新药孵化基地建设项目环境影响报告书简本公示
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发布时间：2018.11.23
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1 总论 1.1 评价目的 ⑴ 通过对拟选厂区周围地区的环境质量现状调查和监测，了解评价区域环境背景及环境质量状况； ⑵通过采用类比分析等方法，预测本项目施工期和建成投产后，污染物的产生节点、种类、排放浓度和排放量以对周围环境的影响； ⑶根据需要，提出技术上可
1 总论
1.1 评价目的
⑴ 通过对拟选厂区周围地区的环境质量现状调查和监测，了解评价区域环境背景及环境质量状况；
⑵通过采用类比分析等方法，预测本项目施工期和建成投产后，污染物的产生节点、种类、排放浓度和排放量以对周围环境的影响；
⑶根据需要，提出技术上可行、经济上合理的污染防治对策与措施，使各类污染物排放满足国家和地方相应的排放标准、清洁生产、节能减排及总量控制要求；
⑷通过上述工作，结合规划要求，从环境保护角度分析建设项目建设的合理性和可行性，为环境主管部门审批及管理提供科学依据。
1.2 编制依据
1.2.1 法律、法规及有关文件
⑴《中华人民共和国环境影响评价法》2003.9.1；
⑵《中华人民共和国大气污染防治法》2000.4.29；
⑶《中华人民共和国水污染防治法》2008.2.28修订；
⑷《中华人民共和国噪声污染防治法》1996.10.29；
⑸《中华人民共和国固体废物污染防治法》2005.4.1；
⑹《中华人民共和国清洁生产促进法》2003.1.1；
⑺ 中华人民共和国国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》1998.11
⑻ 中华人民共和国国务院，国发[2000]36号，《国务院关于加强城市供水节水和水污染防治工作的通知》2000.11.7；
⑼ 《国家危险废物名录》（2008），环境保护部第1号令；
⑽《产业结构调整指导目录》（2005年本），国家发改委，国发［2005］40号文；
⑾《关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，国家环保总局，环发[2005]152号；
⑿《关于检查化工石化等新建项目环境风险的通知》，国家环保总局，环办〔2006〕4号；
⒀ 《关于印发辽宁省建设项目环境监理管理暂行办法的通知》，辽宁省环保局，辽环发[2007]24号；
⒁沈阳市人民政府，《关于同意沈阳市环境空气质量功能区管理意见的批复》，沈政[2000]15号；
⒂沈阳市人民政府，《关于同意沈阳市地表水环境功能区管理意见的批复》，沈政[2000]30号；
⒃沈阳市人民政府，《关于同意调整沈阳市环境噪声标准适用区域划分方案的批复》，沈政[2003]17号；
⒄沈阳市人民政府，《沈阳市人民政府关于治理大气污染源的通告》，2003.6.1；
⒅《沈阳市大气污染防治条例》(2003年8月辽宁省第十届人大会批准)；
⒆《沈阳市节约能源条例》，2005.9.15；
⒇《沈阳市公众参与环境保护办法》，2006.1.1。
1.2.2 导则及规范
⑴《环境影响评价技术导则——总则》（HJ/T2.1-93）；
⑵《环境影响评价技术导则——大气环境》（HJ/T2.2-2008）；
⑶《环境影响评价技术导则——地面水环境》（HJ/T2.3-93）；
⑷《环境影响评价技术导则——声环境》（HJ/T2.4-95）；
⑸《建设项目环境风险评价导则》（HJ/T169-2004）。
1.2.3 项目相关文件
⑴沈阳经济技术开发区管理委员会，《关于凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目立项的批复》，沈开委发［2009］169号，2009.4.28；
⑵《凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目可行性研究报告》，沈阳东药工程设计院，2009.3；
⑶环境影响评价委托书；
⑷建设单位提供的有关资料。
1.3 评价标准
1.3.1环境标准
⑴ 环境空气
项目所在地区环境功能区划为二类区，环境空气质量执行国家《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中的二级及国家环保总局环发[2001]1号文“关于发布《环境空气质量标准》(GB3095-1996)修改单的通知”有关内容，特征污染物执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)。
⑵ 地表水环境
项目排放的废水经市政排水管网进入沈阳西部污水处理厂集中处理，达标后排入细河，受纳水体细河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1中Ⅴ类水域水质标准。
⑶ 地下水质量
地下水水质执行国家《地下水质量标准》（GB/T14848-93）III类水质标准，见表1-3。
⑷ 声环境
环境噪声执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。
⑸土壤
土壤环境评价执行国家《工业企业土壤环境质量风险评价基准》（HJ/T25-1999）表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触⑴类标准。
1.3.2污染物排放标准
⑴废气
废气排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准，恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准，详见表1-6。
⑵废水
本项目排水进入沈阳西部污水处理厂，废水排放执行《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2限值。
⑶噪声
①施工期
施工期噪声执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）。
②运营期
厂界环境噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）中的3类标准。
⑷一般固体废物排放执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)；危险废物存放，执行国家《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）。
1.4 评价工作等级与评价范围
1.4.1 评价工作分级
⑴ 大气评价分级
根据建设项目的类比工程分析结果，选择污染相对较重的甲苯为主要污染物，分别计算其最大地面浓度占标率Pi，及地面浓度达标准限值10%时所对应的最远距离D10%。
按HJ/T2.2-2008《环境影响评价技术导则—大气环境》的规定，各大气污染物的最大地面浓度占标率Pi (第i个污染物)按下式计算：
本工程主要大气污染物最大地面浓度占标率Pmax＜10%，因此按HJ/T2.2-2008规定，确定本工程环境空气影响评价工作等级为三级。
⑵ 地表水评价分级
建设项目废水依托张士厂区深加工分厂污水处理站处理后，经开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，地表水评价等级为三级，仅作达标分析。
⑶ 噪声评价分级
根据《环境影响评价技术导则》HJ/T2.4-1995(声环境)，关于噪声评价工作等级划分的基本原则，噪声评价等级为三级。
1.4.2 评价范围
⑴ 大气环境影响评价范围
大气环境影响评价范围以项目厂房为中心，半径2.5km的圆形区域。
⑵ 地表水环境影响评价范围
建设项目排水经开发区排水入沈阳西部污水处理厂，因此，地表水环境影响评价从简，仅进行达标分析。
⑶ 声环境影响评价范围
噪声评价范围为厂区四周边界外1m。
1.5 评价重点、环境保护目标
1.5.1评价重点
根据建设项目特点，结合工程特点和拟选址周围环境状况，确定评价重点。
⑴ 废气排放对周围环境空气质量的影响；
⑵ 废水达标排放分析；
⑶ 现有污染防治设施的可依托性分析和补充污染防治对策措施。
1.5.2 环境保护目标
根据现场踏勘及调查项目周边情况，确定本项目的环境保护目标。
⑴ 保护评价范围内环境空气质量不因本项目建设而降低；
⑵ 保护项目排水水质满足西部污水处理厂进水水质要求；
⑶ 保护建设项目周围环境不受设备噪声的影响。
2 企业现状调查
东药集团张士厂区现有工程有一项，即凯发k8一触即发总厂张士制药公司（以下简称“张士制药公司”）的霉素钠车间。在建项目有三项：其一是凯发k8一触即发集团股分有限公司制剂生产区建设项目（以下简称“制剂分厂”）；其二是凯发k8一触即发集团股分有限公司主导产品深加工建设项目（以下简称“深加工分厂”）；其三是凯发k8一触即发集团股分有限公司锅炉房改造项目（以下简称“锅炉房改造项目”）。
2.1现有工程概况
2.1.1基本情况
张士制药公司原主要生产磷霉素钠（P-Na）和磺胺嘧啶（SD）两种原料药产品，东药集团于2007年初开始对张士制药公司实施搬迁改造计划，在将张士制药公司原料药生产车间迁往沈阳化学工业园区的基础上，重新组建制剂分厂。搬迁改造计划分两期实施，SD生产车间及辅属配套设施在一期工程中已于2007年初拆除，待化学工业园区厂区建成后利旧；目前只有P-Na五栋厂房未拆除，在制剂二期工程中待化学工业园原料药厂区的市政公用系统完成后，作为东药原料药首批搬迁的品种迁入化学工业园区。
2.1.2生产规模
张士制药公司现有产品只有磷霉素钠（P-Na），产量为400t/a。现有劳动定员636人，年工作7200h。
2.1.3公用工程
(1) 供水系统
张士制药公司新鲜水由开发区供水公司的自来水管网供给，进厂供水管DN300mm、供水能力500m3/h、水压0.25MPa、水温8~12℃，水质符合国家饮用水标准。全厂新鲜水用量为130m3/h、富余量为370m3/h。
厂区设有三套供水管网系统，一是消防供水管网；二是生产、生活供水管网（由市政自来水管网直接接入）；三是循环水管网，三套供水管网均由水泵房出水主管直接供水。
厂区循环水系统设计能力为5500 m3/h，实际运行4800 m3/h，富余能力700 m3/h。
(2) 排水系统
厂区排水实行清污分流制，循环水排污、注射水制备设备排污、设备和地面清洗水及雨水排入开发区排水管网，高浓度生产工艺废水由槽车送总厂综合污水处理站集中处理达标后排入市政排水管。
(3) 供电
厂区动力站内设变电所一座，10kV电源进线，在动力站变电所内通过保护开关分别辐射至各个建。张士制药公司现实际用电负荷为1250KW•h/h。
(4) 供汽
张士制药公司生产和采暖所需的蒸汽由公司自备蒸汽锅炉供应，该锅炉房位于生产区东侧紧靠昆明湖街的热力站。该热力站内原有三台锅炉，其中一台32t/h，两台10t/h。现张士制药公司总用汽量为13.3t/h，锅炉最大产汽量为46.7t/h，富余量为33.4t/h。
2.1.4污染源现状评价
(1) 废气污染源
现有工程废气污染源主要包括混料过程中产生的粉尘、苯乙胺溶液蒸馏过程中产生的苯乙胺、在分离干燥处会产生乙醇尾气、清洁无菌室用无水乙醇挥发的气体以及燃煤锅炉产生的烟气等。
(2) 废水污染源
现有工程废水污染源主要包括磷霉素钠生产线产生的设备管道清洗废水及地面清洗水、乙醇回收装置产生的工艺废水以及生活污水、循环排污水和注射用水制备的排放水等。
(3) 固体废物污染源
现有工程固体废物主要是磷钠生产过程中产生的生产残渣、废炭、废包装物、污水处理站产生的污泥、燃煤锅炉产生的灰渣及生活垃圾。
(4) 噪声污染源
现有工程噪声污染源主要是生产过程中产生的各类机械设备运转噪声，以及风机、压缩机等辅助生产机械设备运转产生的噪声；另外还有货运车辆引起的噪声。
张士制药公司主要污染物产生及排放情况见表2-2。
2.1.5现有环保措施调查
2.1.5.1废气污染防治措施
(1) 粉尘
现有工程在混料工序设置捕尘过滤器，使混料过程产生的粉尘绝大部分都被收集，从而使排入环境大气中的粉尘量及排放浓度限值可满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表1中颗粒物相应排放标准。
(2) 苯乙胺气体
现有工程将游离反应工序生成的苯乙胺溶液进行收集，然后送蒸馏塔进行提纯，在蒸馏过程中增加内冷和外冷，可以提高苯乙胺的回收率，从而减少苯乙胺气体的外排。苯乙胺排放浓度为16.1mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表1中苯胺类相应排放标准。
(3) 锅炉烟气
现有工程燃煤锅炉采用湿式脱硫除尘器，除尘效率≥96%，脱硫效率≥60%。燃煤采用内蒙古煤，含硫量为0.51%，灰分为17.2%。燃煤燃烧后产生的烟气通过45m烟囱排入大气，排入环境空气中的SO2和烟尘可满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中Ⅱ时段排放标准。
2.1.5.2废水污染防治措施
现有工程目前产生的高浓度工艺废水暂时全部运输至位于铁西区东药总厂老
厂区的综合污水处理站处理（用两辆槽车运输，10t/次•辆，6次/日），其余低浓度废水排水水质满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中制药行业三级标准，可以通过开发区排水管网排入沈阳市西部污水处理厂集中处理。
2.1.5.3固体废物污染防治措施
(1) 生产残渣
按类收集、包装，暂存在专用仓库内，定期送相关厂家回收利用。
(2) 废包装物
按岗位分类收集、包装，暂存在专用危险废物仓库内，定期送危险废物处置中心处理。
(3) 锅炉炉渣及粉煤灰
全部外售，供砖瓦厂制煤渣砖加以综合利用。
(4) 污泥
全部送沈阳市工业固体废物处理中心处理。
(5) 生活垃圾
由环境卫生部门定点收集，统一处理。
2.1.5.4噪声污染防治措施
选用制造精度高、低噪声的机械产品，同时将生产性质相似的噪声源设备集中布置，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，经厂房隔声及距离衰减后，厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-90）中相关标准要求。
2.1.6现存主要环保问题及解决方案
2.1.6.1现存主要环保问题
现有工程主要存在的环保问题为磷霉素钠分离干燥过程中排放的乙醇尾气没有经过吸收处理，直接排入环境空气。另外，由于高浓度废水用槽车运回东药总厂处理，其他低浓度废水直接排放，存在废水混合不均匀，达标排放不稳定的问题。
2.1.6.2现存环保问题的解决方案
现有工程磷霉素钠生产车间在制剂分厂二期工程建成的同时将迁往化学工业园区，以上提出的环保问题将随着搬迁彻底解决，并在化学工业园区新厂的建设过程中作为污染防治措施的重点加以考虑。
搬迁之前，现有工程排水可依托在建的制剂分厂和深加工分的两座污水处理站。制剂分厂一期工程、深加工分厂VC-Na和DC级颗粒剂生产线主体工程及两座配套的污水处理站现均已建成，预计2009年底即可通过环保验收正式投产。届时现有工程磷霉素钠生产过程中产生的高浓度废水（52.8t/d）可全部排入深加工分厂污水处理站处理，低浓度废水（1560t/d）可全部排入制剂分厂污水处理站处理。
在建两座污水处理站出水混合后统一由厂总排水口进开发区污水管网，总排口处排水水质满足DB21/1627-2008表2限值要求。
由表2-4可见，在建的制剂分厂和深加工分厂污水处理站的富余能力，能够满足现有工程废水排放的需要。
2.2制剂分厂项目概况
2.2.1基本情况
根据沈阳市总体规划，凯发k8一触即发总厂、沈阳施德药业有限公司及沈阳第一制药厂现有厂区已经被规划为商业用地，现有各厂区的存在已经影响了城市的发展，同时考虑到东药集团目前的现状和未来的发展方向，将凯发k8一触即发总厂的制剂一公司、制剂二公司和星港公司、沈阳施德药业有限公司及沈阳第一制药厂各种制剂、片剂及胶囊迁往张士制药公司，组建凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区，同时将张士制药公司原料药生产车间迁往沈阳化学工业园区。
拟建于张士制药公司厂址处的凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区（以下简称制剂分厂）包括凯发k8一触即发总厂制剂部分、沈阳施德药业有限公司和沈阳第一制药厂三部分，分为两期建设：一期为凯发k8一触即发总厂制剂部分和沈阳施德药业有限公司部分，二期为沈阳第一制药厂部分。凯发k8一触即发总厂制剂部分包括制剂一公司、制剂二公司和星港公司的片剂、胶囊剂、粉针剂、口服液、颗粒剂、栓剂等制剂产品在内的各制剂生产车间，产品分为非无菌制剂和无菌制剂两部分；沈阳施德药业有限公司包括青霉素V钾片、博美欣、泰洛平制剂生产车间；沈阳第一制药厂包括整肠生生产线、水针剂生产线、口服液生产线、青霉素生产线、冻干粉针剂生产线、片剂生产线。劳动定员3788人，年工作7200h。
《凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区建设项目环境影响报告表》于2007年12月29日通过省环保局批复。目前位于原SD生产车间厂址处的一期工程已全部建成，处于GMP认证阶段，预计2009年底可通过环保验收正式投产运行。待P-Na生产车间迁往化学工业园区后，在建项目的二期工程将在P-Na生产车间厂址处建设。
2.2.2制剂分厂污染源评价
(1) 废气污染源
制剂分厂废气污染源主要包括原、辅料的粉碎、过筛、整粒、制粒、总混、抛光和分装等生产过程中产生的各类原、辅料粉尘，以及燃煤锅炉产生的烟气等。
(2) 废水污染源
制剂分厂废水污染源主要包括生产车间的洗瓶和设备洗涤、工器具洗涤、地面冲洗以及科研楼的化学分析、器皿洗涤等产生的生产废水，以及生活污水和纯水制备的排放水等。
(3) 固体废物污染源
制剂分厂固体废物主要包括粉尘治理过程中除尘器、吸尘器捕集的原、辅物料粒，以及废弃的各类纸质、塑料包装材料，和煤渣灰、活性污泥等。
(4) 噪声污染源
制剂分厂噪声污染源主要包括原、辅料的粉碎、过筛、整粒、制粒、抛光、干燥、总混、压片和轧盖等生产过程中产生的各类机械设备运转噪声，以及风机、压缩机等辅助生产机械设备运转产生的噪声；另外还有货运车辆引起的噪声。
2.2.4制剂分厂拟采取的环保措施
2.2.4.1废气污染防治措施
(1) 粉尘
制剂分厂在各产尘点单机上方均设置排风罩，经除尘机组集中除尘或洁净区的排风过滤箱处理后，除尘率可达99%，使排入环境大气中的粉尘量及排放浓度限值可满足《大气污染物综合排放标准》表2中颗粒物相应排放标准。
(2) 锅炉烟气
燃煤锅炉采用湿式脱硫除尘器，除尘效率≥96%，脱硫效率≥60%。燃煤采用赤峰煤，含硫量为0.51%，灰分为17.2%。燃煤烟气通过45m烟囱排入大气，排入环境大气中的SO2和烟尘可满足《锅炉大气污染物排放标准》中Ⅱ时段排放标准。
2.2.4.2废水污染防治措施
制剂分厂产生的废水由位于厂区东侧动力站内的新建制剂分厂污水处理站处理，该污水处理站的处理能力为4000m3/d，采取生物接触氧化法工艺。污水处理后可达标排入开发区排水管网，最终进沈阳市西部污水厂集中处理。该污水处理站设计出水水质远低于《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准要求，见表2-6。
该污水处理站具体工艺为：污水经调节池调节pH至中性，并调节水量，调节池内设预曝气，并用提升泵抽送至初沉池。水在初沉池处初步得到了澄清，出水流入接触氧化池。在接触氧化池内有氧气的条件下，污水中的有机物通过微生物的代谢活动，进行转化及稳定达到无害化，好气菌生长待老化后从填料表面剥离进入水中。由接触氧化池出来的污水进二沉池，沉淀老化的生物膜，水得到最后的澄清。
然后水进入消毒池消毒，消毒后的水即可达标排入开发区排水管网。
2.2.4.3固体废物污染防治措施
对制剂分厂产生的固体废物分别采用综合利用、定期送危险废物处置中心及环境卫生部门统一处理的防治措施。
2.2.4.4噪声污染防治措施
优先选用制造精度高、低噪声的机械产品，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，可使厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中相关标准要求。
2.4深加工分厂概况
2.4.1基本情况
深加工分厂是制剂分厂区向西的延伸，厂区北临制剂分厂，南接云海路，西侧与松花湖街相连，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。深加工分厂建设内容为新建4000t/a VC-Na（500t/a VC-Ca）生产线、4000t/aDC级颗粒剂生产线和1000t/a磷霉素钠无菌粉生产线以及配套生产设施。项目总投资47741万元，装置设计年开工时数为7200小时，车间生产岗位采用三班倒工作制，总定员394人，总占地面积4.0×104m2。
《凯发k8一触即发集团股份有限公司主导产品深加工建设项目环境影响报告书》于2009年通过省环保局批复，批复文号为辽环函［2009］28号。目前4000t/a VC-Na（500t/a VC-Ca）生产线、4000t/aDC级颗粒剂生产线已建成，2009年7月准备试生产，预计2009年底通过环保验收后正式投产运行；1000t/a磷霉素钠无菌粉生产线未开工建设，企业拟根据实际情况另行确定开工时间，建成后另行验收。
2.3.2深加工分厂污染源评价
(1) 废气
深加工分厂排放的废气为生产区VC系列产品生产过程排放的甲醇尾气、粉尘，磷霉素钠无菌粉生产过程排放的乙醇尾气、粉尘和乙醇回收设备排气及储罐区甲醇储罐排气和乙醇储罐排气；另外在储罐区有少量甲醇的无组织排放。
(2) 废水
深加工分厂排放的废水主要为VC钠、VC钙、DC级产品和磷霉素钠生产线产生的工艺废水，蒸汽冷凝水回收用于设备清洗产生的废水，辅助设施及车间地面清洗水，纯水制备排污水，注射用水制备排污水，循环水排污水，软化水站产生的含盐废水以及生活污水等。
(3) 固体废物
深加工分厂固体废物主要为VC钙过滤工序产生的废渣、DC级产品生产过程中产生的落地粉、磷霉素钠生产过程中产生的废炭和废碳纤维、各种原材料的废包装物、燃煤锅炉产生的灰渣、污水处理站产生的污泥、软化水站定期产生的废离子交换树脂及职工产生的生活垃圾。
(4) 噪声污染源
深加工分厂主要噪声设备为机泵、空压机和风机等。
根据该项目环评报告，深加工分厂主要污染物产生及排放情况见表2-9。
2.3.3深加工分厂拟采取的环保措施
2.3.3.1废气污染防治措施
(1) 工艺尾气
深加工分厂甲醇尾气喷淋后由26.5m高排气筒排入大气，乙醇尾气经碳纤维吸附之后由26.5m高排气筒排入大气；输料管道全部采用焊接，在各法兰连接处，密封良好，正常状态不产生泄漏，可最大程度地控制无组织排放对大气环境的影响。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(2) 粉尘
深加工分厂VC钙、DC级产品及磷霉素钠无菌粉生产过程中产生的粉尘，经捕尘器捕集过滤之后经23m高排气筒排入大气。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(3) 储罐排气
深加工分厂储罐区新建甲醇、乙醇储罐采用立式固定顶罐，罐顶设置废气导出管。甲醇、乙醇储罐由于大小呼吸产生的甲醇、乙醇气体间歇排气经废气导出管导出之后， 经喷淋或吸附之后经15 m高排气筒排入大气。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(4) 锅炉烟气
蒸汽锅炉燃料为低硫煤（含硫0.51％），锅炉采用湿式脱硫除尘设施，脱硫效率≥60％，除尘效率≥96％，确保废气污染物达标排放。
2.3.3.2废水污染防治措施
深加工分厂产生的废水全部送新建污水处理站处理达标后排放。该污水站的设计能力为2000m3/d，工艺流程由格栅、初沉、调节、水解酸化、接触氧化及二次沉淀几部分组成，经以上工艺处理的污水通过开发区排水管网排入沈阳市西部污水厂。该污水处理站设计出水水质满足西部污水处理厂进水水质标准要求，见表2-9-2。
2.3.3.3固体废物污染防治措施
对深加工分厂产生的固体废物分别采用综合利用、定期送危险废物处置中心及环境卫生部门统一处理的防治措施。
2.3.3.4噪声污染防治措施
优先选用制造精度高、低噪声的机械产品，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，可使厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中相关标准要求。
2.4锅炉房改造项目
锅炉房改造项目于2009年获得沈阳经济技术开发区环保局的批复，批复文号为沈开环保审字［2009］28号，现已建成试运行，预计2009年底可通过环保验收。
该项目主要内容为将锅炉房内原有两台10t/h锅炉改造为两台25t/h锅炉，改造后锅炉房内共有一台32t/h锅炉和两台25t/h锅炉，同时对这三台锅炉的脱硫除尘装置进行改造。采用陶瓷多管除尘器除尘，采用石灰乳和碱液喷淋脱硫处理，除尘效率97％，脱硫效率75％。
2.5企业污染物排放现状汇总
3 建设项目概况和工程分析
3.1建设项目概况
3.1.1 项目名称、性质、地点
3.1.1.1 项目名称
凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目。
3.1.1.2 建设性质
扩建。
3.1.1.3 建设地点
建设项目拟选址位于沈阳经济技术开发区昆明湖街，具体在东药集团深加工分厂南侧现有空地。厂区北侧紧临深加工分厂，南接云海路，西侧与松花湖街相联，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。。
3.1.2建设内容及项目组成
3.1.2.1建设内容
本项目主要建设内容为按GMP标准新建一座集实验、中试、研发等多功能为一体的综合性中试基地厂房，建筑层数为4层，总建筑面积11556m2。厂房内部设置4条生产线，分别为100公斤级原料药中试技术开发及转化生产线，符合GMP标准的多功能弹性水针制剂线、冻干制剂线及口服固体制剂线。其它公辅设施均依托东药集团张士厂区。项目总投资5100万元。
3.1.2.2项目组成
3.1.3建设规模
该孵化基地是多产品、多功能，具有产品研发中间实验及小规模工业化生产性质的实验基地，承担企业新产品的中试研究和初期生产。中试产品总体可分为原料药和制剂两大类，制剂又包括无菌冻干制剂、口服制剂、水针制剂三种，由于本项目是新药研发项目，具体品种尚不能确定，因此，根据孵化基地生产线的生产能力和生产周期，分类确定产品规模。
3.1.4 总平面布置
⑴总平面布置
建设项目位于张士制药公司主导产品深加工厂区南侧现有空地，其总图布置主要遵循以下5个原则：
① 充分利用厂区土地面积，以节约占地和投资，方便管理；
② 在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下，力求做到工艺流
程顺畅便捷，功能分区明确合理；
③ 以物料输送流向为主线，尽可能合并组合厂房设施，以节约占地和能量损耗；
④ 服从地方的总体规划要求，考虑厂区的自然地形地貌和气象条件；
⑤ 分区合理，功能明确。
⑵车间布置
生产装置的平面布置根据工艺的要求，划分各个生产工序和区域。由于实验为甲类/丙类兼有，在车间布置上严格对防爆区、非防爆区和生活区进行隔断，设置必要的安全防护距离和措施。
3.1.5主要设备
建设项目主要试验设备可归为水针制剂线、冻干制剂线、口服固体制剂线、原料药合成线和其它配套设备等五类，其中原料药合成线包括14个功能单元，各功能单元相互合作完成各种原料药新产品的中试研究和初期生产。
3.1.6原辅材料消耗情况
⑴物料最大用量
原料药中试转化线每种新产品中试批次约3～5批，每批试验周期平均约7天，年试验约40批。
根据各功能单元设备选型情况，选择容量最大设备的装料量作为该试验线单批产品物料最大用量，再根据年试验批次给出全年物料最大用量和平均每天最大用量。
⑵主要物料消耗
根据本项目物料最大用量，综合东药总厂各类主要产品物料消耗构成情况，分类给出本项目毒有害辅助材料和原材料的最大消耗量。
3.1.7能源消耗情况
3.1.8公用工程
3.1.8.1采暖及供汽
本项目试验和采暖所需的蒸汽由东药集团张士厂区现有自备蒸汽锅炉供应，该锅炉房位于生产区东侧紧靠昆明湖街的热力站，为现有锅炉房，配套设施比较完备。该锅炉房最近一次改造项目于2009年获得沈阳经济技术开发区环保局的批复，批复文号为沈开环保审字［2009］28号，现已建成试运行，预计2009年底可通过环保验收。
该锅炉房改造后有三台锅炉，其中一台32t/h，两台25t/h，总装机容量72t/h，锅炉热效率为81.4％，实际最大产汽量为66.7t/h。该锅炉现用汽单位主要有现状磷霉素钠（P-Na）车间和在建的主导产品深加工项目及制剂生产区项目，最大用汽量为46.2/h，最小供汽富余能力为20.5t/h，完全可以满足本项目用汽量（1t/h）需要。
3.1.8.2供电
⑴供电来源
厂区现有动力站内有变电所一座， 10kV电源进线，在动力站变电所内通过保护开关分别辐射至各个建筑，在各建筑内分别设置变压器。本工程从厂区变电所引10kV高压电，在厂房外设置变压器，以满足本项目用电要求。本项目共需设置1000KVA变压器1台。
⑵负荷等级
试验车间所有用电设备均为220V/380V供电，用电负荷等级为三级，380V电源由厂变电所引至车间配电室低压受电柜，再由低压配电柜向各回路供电。
消防用电为全厂统一考虑，采用专线供电，并在末级设备用电源自动投入装置。
⑶供配电方案
车间配电室采用XL-21型低压配电柜，以放射形式向各个用电设备供电，组合配电箱为PZ30。动力配线选用ZRVV-1型阻燃电缆，控制线路采用ZRKVV-0.5型阻燃控制电缆，并沿电缆桥架在夹层中敷设，电缆出桥架时穿钢管保护。组合配电箱配出线路采用BV型导线穿钢管在夹层中及彩钢板夹层内敷设。
⑷照明
照明配电箱采用组合式PZ30型，一般区域选用普通荧光灯，防爆区域选用防爆灯，一般生产区域照度标准200Lux左右，走廊等辅助场所照度标准100Lux左右。在主要试验区域均设置应急电源作为事故照明，并在主要出口及过道设置诱导灯作为疏散照明。
3.1.8.3给排水
⑴给水
建设项目用新鲜水（生活用水和试验用水）由沈阳经济技术开发区供水公司的自来水管网提供。本项目实施后新鲜水用量为6.09m3/h。沈阳经济技术开发区供水站为东药集团张士厂区的总供水能力为500m3/h，在满足现状企业和在建项目的用水量的前提下，富余能力最小为186.49m3/h，完全可以满足本项目的用水需要。
厂区内已建有一座900 m3消防及生产循环水的合用水池，并设有安全装置保持足够的消防水量。另有一座1000 m3生活水池，市政供水进该水池并经加压后供全厂区供水管网。
厂区已设有三套供水管网系统，一是消防供水管网；二是生产、生活供水管网；三是循环水管网，三套供水管网均由水泵房出水主管直接供水。本工程各建筑用水直接从各自管网接出。
⑵排水
厂区现有排水采用雨污分流制，雨水排入市政排水管内，生产废水排入污水处理站处理达标后排入沈阳西部污水处理厂。
本工程试验废水为车间设备清洗水、生产残液、清洗地面水等，通过管道送至深加工分厂污水处理站处理。排水管材采用钢筋砼管，排水井采用国标污水检查井。
⑶消防
厂区现有消防给水采用DN100高压给水铸铁管环状直埋敷设，并于主要路口设地下式消火栓，其间距不超过120m，保护半径为150m，每个消火栓出水量为10～15L/S。
本工程按规范设计室内消火栓，消防总管从厂区干线直接接管进户，室内消防水量为10L/S，消火栓口径DN65，水枪喷嘴口径19mm。消火栓采用环状管网，双水枪入户，每个消火栓间距小于30m，水龙带长25m，达到《建筑防火设计规范》的要求。
3.1.8.4贮运
本项目原辅料全部贮存在新建厂房地上一层，其中液体原料储存在东侧的中间罐区，固体原料储存在西侧的库房，不另设溶媒储罐及其它物料贮存场所。中间罐区设有原料储罐18台，其中容量为500L的12台，容量为1000L的6台；库房约300m2。
原辅材料的运输拟利用社会运力解决。
3.1.8.5公用工程汇总
综上所述，本项目各项公用工程均可依托现有公用工程系统，在满足现状与在建项目的前提下，各项公用工程的富余能力还可以满足本项目的使用需要。
3.1.9人员配备与工作制度
本工程建设后投产后，生产管理纳入东药集团的管理机构和体制。拟配备各类管理、技术、操作及辅助等人员120人，实行单班制，个别值班岗位为三班，年工作280天。
3.1.10项目实施进度
建设项目拟在2010年10月建成投产。
3.2 工程分析
根据孵化基地生产性质为新药研发的特点，按生产线分别进行生产工艺流程及排污节点分析及污染源强估算。
3.2.1生产工艺流程及排污节点分析
3.2.1.1原料药中试转化线
⑴工艺流程及排污节点图
原料药中试转化线包括14个功能单元，各功能单元相互组合可进行多品种原料药的中试研究和初期生产。综合东药总厂各类主要产品生产工艺，结合原料药中试转化线功能单元设置情况，给出该试验线典型工艺流程及排污节点。
⑵工艺简述及排污节点分析
在有毒反应单元，原材料先在溶解罐中用有机溶媒溶解后进入反应釜，在反应釜溶液中滴加氰化钠等有毒物料进行有毒反应；然后进入强腐蚀反应单元，加酸进行中和反应，降温除去盐后；进入合成反应单元，加入溶媒和针剂碳进行溶解脱色后；进入分离中心进行降温析晶，甩滤后母液进入分馏中心精馏釜回收有机溶媒；结晶体进入干燥中心，干燥后即得到中间体。
中间体进入高压反应单元后，在高温高压条件下进行高压反应；然后再进入强腐蚀反应单元，加酸进行中和反应，降温除去盐后；将滤液抽入合成反应单元反应釜，加入原材料进行加成反应，将加成液用纯化水稀释后；进入交换中心进行离子交换，加入洗湿碳进行脱色吸附，脱色完毕后过滤除去碳；然后进入合成精烘包或无菌精烘包单元用溶媒进行洗料，洗料后母液进入分馏中心精馏釜回收有机溶媒，固体物料进行干燥、粉碎、包装后得到成品。
除上述11个功能单元外，该试验线还设有公斤级试验区、提炼发酵区和中间罐区3个功能单元。公斤级试验区主要用于新产品的市场开发期初期公斤级样品的生产；提炼发酵区主要进行生物技术产品的工艺研究，主要工艺过程为生物发酵反应；中间罐区设有原料贮罐12台，母液回收罐6台，分别用于贮存液体原料和母液。
以上14个各功能单元通过相互组合，可进行多品种原料药的中试研究。
3.2.1.2无菌冻干制剂线
3.2.1.3口服制剂生产线
3.2.1.4水针制剂线
3.2.2污染因子分析
3.2.3物料平衡分析
3.2.3.1有机溶媒物料平衡
本项目性质为新药研发，有机溶媒种类较多，主要类比企业现有生产情况，以常用且污染较重的甲苯为例进行有机溶媒的物料平衡分析。
按有机溶媒全部为甲苯计算，甲苯最大投入量80.5t/a，其中约有80%，即64.4t/a可通过分馏中心精馏后回收套用；另外20%，即16.1t/a损失排放。损失排放中入气损失约15%，此部分有机溶媒吸收处理后约90%入水，10%以有组织形式高空排入大气，即最终入气损失约1.5%，即0.24t/a；通过活性炭吸附、釜残等入渣损失约10％，即1.61t/a；间接和直接入水损失87.5％，即14.25t/a，全部排入深加工污水处理站处理。
3.2.3.2无菌冻干制剂物料平衡
3.2.3.4口服制剂物料平衡
3.2.3.5水针制剂物料平衡
3.2.4水平衡分析
⑴原料药工艺废液（废弃物料）排放量预测
按各功能单元容量最大的设备内部反应液全部废弃的最不利条件，预测原料药各功能单元工艺废液最大产生量，再减去其中有机溶媒回用量得到工艺废液最大排放量。⑵水平衡
根据建设单位提供，本项目总用水量463.6t/d，其中试验总水用量456.4t/d，循环水量410t/d，水重复利用率89.8%的；生活总用水量7.2t/d，全部为新鲜水。总排水量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。排水全部入深加工污水处理站；其中原料药工艺废液需经预处理后排入。
3.2.5污染源强估算
3.2.5.1废气
根据物料平衡分析和类比企业废气排放现状，预测本项目废气污染物排放情况见表3.2-5。其中有机溶媒挥发气、酸性气体、恶臭气体分别以污染相对较重的甲苯、硫酸雾、氨为例进行预测。
建设项目产生的各种废气污染物经治理后，排放浓度及排放速率均满足GB16297-1996新污染源二级标准要求。
3.2.5.2废水
本项目排水经深加工分厂污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后排放。类比东药总厂污水处理中心进水水质波动范围和深加工分厂污水处理站设计出水水质情况，预测本项目废水处理前后产生及排放情况。
建设项目CODcr、BOD5、NH3-N和SS的排放量分别为4.63t/a、0.98t/a、0.16t/a和1.25t/a。
3.2.5.3固废
根据物料平衡分析和类比企业固废排放现状。
3.2.5.4噪声
建设项目噪声源为机泵、空压机、风机及各种生产设备，声压级为： 70～100dB（A）。
4 区域环境概况
4.1自然环境状况
4.1.1地理位置
建设项目拟选址位于沈阳经济技术开发区昆明湖街，具体在东药集团深加工分厂南侧现有空地。厂区北侧紧临主导产品深加工厂区，南接云海路，西侧与松花湖街相联，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。
厂址所处的沈阳经济技术开发区位于沈阳市的西南郊，距城区约6km。该开发区是沈阳市重要的工业园区，交通运输畅通，西侧与沈大高速公路紧邻，可直达大连和营口；南侧为沈辽公路，可通往辽中油田；北侧为京沈高速公路，可直达北京。铁路沈阳西站位于开发区北约3km。
4.1.2 气候特征
沈阳地区地处中纬度，属北温带季风型半湿润大陆性气候，四季分明。主要气候特征是冬季干燥寒冷，平均气温-8.7℃；1月分最冷，平均气温-11.3℃，极端最低气温-34℃。夏季炎热多雨，平均气温23.3℃；7月分最热，平均气温24.6℃，极端最高气温36℃。日最高气温在30℃以上的极热日平均为30天。
春秋两季较短，平均气温较接近，分别为9.3℃和8.9℃。
年平均气温8.1℃。年平均日照2596.3小时，日照率59%，无霜期150天。全年主导风向为SSW风，冬季主导风向为N风，秋季主导风向偏N风，春夏两季主导风向为SSW。春秋两季多风，春季平均风速最大为4.1m/s，夏季平均风速最小为2.87m/s，年平均风速3.2m/s。
夏季平均相对湿度最大为74.3%，春季平均相对湿度最小为53.0%，年平均相对湿度为63.0%。
年降水量713.5 mm，多集中在7、8两月，占全年降水量47.5%，其中7月分降水量最大为186.4 mm。
4.1.3 水文条件
建设项目附近地表水主要为细河，细河是浑河的一条支流，起源于沈山铁路揽军屯西，于辽中县黄腊坨子汇入浑河，全长78.4km，流域面积297.85km2。主要接纳沈阳市西部、北部工业废水和生活污水，河水流量70×104m3/d。
建设项目所在区域地下水属于孔隙潜水，稳定水位埋深在6.50-8.20m。赋存在砂类土层中，主要靠大气降水补给，年水位变幅约2m。
4.1.4地质条件
建设项目所在地区地表为浑河冲洪积层所履盖，按其土质不同可分为9层，由上而下分别为：
I层粉质粘土：黄褐色，上部较干，松散；下部饱和，可塑；主要分布在场地的四周，厚1.1～3.5m，上部0.3～0.5m为耕土。
II层淤泥质、粉质粘土：灰黑色，饱和，软可塑状态；
III层细砂：黄褐色，稍湿，中密状态；夹有粉质粘土薄层，厚0.1～0.2m；
IV层中砂：黄褐色、灰白色，干～稍湿，中密状态，混有少量5mm左右的小砾石，局部夹有细砂和粗砂薄层透镜体，厚1.3～3.7m；
V层粗砂：黄褐色、青灰色，饱和，中密状态；本层以粗砂为主，并夹有较厚的砾砂层；
VI层粉质粘土：灰色、青灰色，饱和，可塑状态，含铁质条纹和团块；
VII层砾砂：灰色、青灰色、饱和，中密状态；本层以砾砂为主夹粗砂、中砂、细砂薄层透镜体；
VIII层粉质粘土：青灰色、灰黑色，饱和，可塑状态；厚1.5～2.0m；
IX层中砂：黄褐色，饱和，中密状态；最大揭露厚度1.8m，本区地下水分两层，其间由⑥层粉质粘土层分隔，⑥层粉质粘土厚1.2～2.0m，含水层如下：第一层为粗砂潜水含水层，厚6.5～7.7m，水位标高29.09～29.22m，地下水流向为自南向北流，其补给来源为大气降水和地下径流补给。第二层为砂砾石孔隙承压水含水层，位于⑥与⑧层粉质粘土之间，水头高度8m，水位标高28.22～28.63m，含水层厚度2.4～4.1m，地下水流向为自北向南流，其补给来源为区域地下径流补给。
由于第⑥层粉质粘土在西侧缺失，使两层地下水在该处合为一层，变成一层孔隙潜水含水层。
4.1.5地震烈度
根据1990年中国地震烈度区划图划分，厂址所在地区按7度设防，最大冻层深度1.3m。厂区地质组合均匀，无滑坡、土崩、岩溶、断层等不利地质因素，地耐力为180～200kPa，适于建厂。
4.2 社会环境状况
4.2.1敏感点分布现状
评价区内的主要居民区集中点有前民屯、高明台、西和平村、共和村、北李官堡和姚家屯。
4.2.2 工业企业分布
4.2.3 交通运输及公用设施情况
建设项目所在厂区紧靠开发区的主干道，其北侧是林海路，南侧是云海路，西北侧与松花湖街相连，西南侧与原BASF维生素有限公司毗邻，东侧为昆明湖街，道路四通八达，交通运输方便。
开发区内基础配套设施由开发区管委会统一进行规划，其中包括给排水、供电、道路、管网等设施，具有良好的公共设施条件。
4.3区域环境规划
4.3.1环境空气功能区划
根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2000]15号《关于同意沈阳市环境空气质量功能区管理意见的批复》，本项目所在区域环境空气功能区划为二类区。
4.3.2水环境功能区划
本项目外排废水经西部污水处理厂二次处理后排入细河，最终汇入浑河，根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2000]30号《关于同意沈阳市地表水环境功能区管理意见的批复》，细河地表水环境功能区划为Ⅴ类。
4.3.3环境噪声功能区划
根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2003]17号关于城市区域环境噪声功能区域划分文件，本项目所在区域环境噪声功能区划为3类区。
4.4开发区发展规划与土地利用规划
沈阳经济技术开发区是沈阳市第一个国家级经济技术开发区，开发区经过多年的开发和建设，重点发展了医药、化工、食品、机械等行业，成为沈阳重要的经济支柱之一。本项目选址位于东药集团现有张士厂区内，属于沈阳经济技术开发区已建成产业区域范围内，符合沈阳市及沈阳经济技术开发区的整体发展规划，厂址选择合理可行。
4.5国家相关产业政策
本工程是具有自主知识产权的新药研发项目，属于国家发展改革委《产业政策调整指导名录（2005年本）》和《辽宁省产业发展指导目录（2008年本）》中规定的第一类鼓励类，因此，本项目的建设符合相关的国家及地方产业政策要求。
5 环境质量现状调查与监测
5.1 环境空气质量现状调查与监测
5.1.1监测点位的布设
环境空气质量监测布点原则主要是根据地区冬、夏季主导风向、功能区状况及主要居民区分布等。在评价范围内共设3个监测点,
5.1.2 监测项目
监测因子为SO2、NO2、TSP、PM10、甲醇、甲苯，采样时观测并记录当时的天气状况风向、风速、气温等条件。
5.1.3监测时间及频率
收集沈阳市环境监测站于2007年9月25日~9月29日连续监测5天的监测数据。采样方法按《环境空气质量标准》（GB3095-1996）的有关规定执行。
5.1.4分析方法
按《环境空气质量标准》（GB3095-1996）推荐的分析方法进行。
5.1.5评价方法
采用单因子指数(Ii)法，计算各污染物单因子指数。
单因子指数法的表达式：Ii＝Ci/C0i
式中：Ii－某种污染物的单因子指数，无量纲，Ii≥1为超标，Ii＜1为未超标；
Ci－某种污染物实测浓度，mg/m3；
C0i－某种污染物环境质量标准浓度，mg/m3。
5.1.6监测统计结果及分析
采用标准指数法对环境空气质量监测结果进行评价，环境空气质量监测统计分析。
各监测点位各监测因子的小时平均浓度、日平均浓度的标准指数均小于1，满足相应环境空气质量标准的有关限值要求。其中PM10、TSP的日平均浓度最大值占标率分别为0.93和0.69；SO2日平均浓度和小时平均浓度最大值占标率分别为0.25和0.076；NO2日平均浓度和小时平均浓度最大值占标率分别为0.408和0.308；甲醇、甲苯各点位均未检出。
5.2 地表水环境质量现状调查与评价
5.2.1 地表水概况
建设项目排水通过西部污水处理厂进入细河。细河是浑河的一条支流，起源于沈山铁路揽军屯西，于辽中县黄腊坨子汇入浑河，全长78.4km，流域面积297.85km2。细河主要接纳沈阳市西、北部工业和生活污水，河水流量约80×104m3/d。
本次环评利用沈阳经济技术开发区环境监测站2007年对细河甘官桥和翟家桥断面枯水期水质例行监测数据（年均值）。
5.2.2监测项目
pH、CODCr、石油类、氨氮、总磷和锌共六项。
5.2.3监测点位布设
细河甘官桥断面和翟家桥断面，具体位置见图5-1。
5.2.4监测项目分析方法
水质监测项目分析方法见表5-11。
5.2.5评价方法
采用单项水质参数评价法，计算每个污染物因子的标准指数。
⑴一般水质因子
Sij＝Cij/Csi
式中：Sij－单项水质参数i在第j点的标准指数，无量纲，Sij＞1为超标，Sij≤1为未超标；
Cij－（i，j）点的污染物浓度或污染物i在预测点（或监测点）j的浓度，mg/L；
Csi－水质参数i的地面水水质标准，mg/L。
⑵特殊水质因子
pH的标准指数
SpH，j=（7.0-pHj）/（7.0-pHsd） pHj≤7.0
SpH，j=（pHj -7.0）/（pHsu -7.0） pHj＞7.0
式中：SpH，j——pH的标准指数；
pHj——pH实测值；
pHsd——地面水水质标准中规定的pH值下限；
pHsu——地面水水质标准中规定的pH值上限。
5.2.6监测结果及评价
细河两个监测断面，除总磷和锌年均值满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅴ类标准要求外，其余监测指标年均值均超标。这与这两个监测断面上游截流干线尚未完善，致使细河接纳了大量废水有直接关系。
5.3地下水质量现状监测与评价
本次环评收集国土资源部沈阳矿产资源监督监测中心2007年3月22日对凯发k8一触即发总厂制剂分厂厂址内自备井水质的监测数据。
5.3.1监测点位
在评价范围内布设1个地下水环境质量监测点位。
5.3.2监测项目
硫酸盐、氯化物、总硬度、Fe和Mn共五项。
5.3.3分析方法
按《地下水质量标准》（GB/T14848-93）推荐的分析方法进行。
5.3.4评价方法
采用单项水质参数评价法，计算每个污染物因子的标准指数。
Sij＝Cij/Csi。
式中：Sij－单项水质参数i在第j点的标准指数，无量纲，Sij＞1为超标，Sij≤1为未超标；
Cij－（i，j）点的污染物浓度或污染物i在预测点（或监测点）j的浓度，mg/L；
Csi－水质参数i的地面水水质标准，mg/L。
5.3.4监测结果统计分析与评价
采用标准指数法对地下水质量监测结果进行评价。
凯发k8一触即发总厂制剂分厂自备井水质满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中Ⅲ类标准要求。
5.4 声环境质量现状调查与监测
5.4.1 监测点位
在建设项目厂界四周各设一个监测点位。
5.4.2 监测方法
环境噪声根据《声环境质量标准》(GB3096-2008)及《环境影响评价技术导则》(HJ/T2.4-1995)的规定，采用5″间隔连续测量，每点每次测量100个值，昼间10：00，夜间22：00各监测一次。监测时间2009年5月8日。
5.4.3 监测指标与仪器
按《环境影响评价技术导则(声环境)》的规定，采用经校准合格的声级计测量，监测指标为Leq。
5.4.4监测结果及评价
建设项目厂界四周环境噪声昼、夜均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准要求。
5.5 土壤质量现状
5.5.1采样布点
在凯发k8一触即发总厂张士制药公司厂区内共布设土壤监测点3个，分别为现污水处理站位置、SD生产车间位置、P-Na生产车间位置。
5.5.2采样时间
收集沈阳市环境监测中心站于2007年2月14日对凯发k8一触即发总厂张士制药公司厂区内土壤重金属污染现状监测结果。
5.5.3 监测项目
土壤中重金属污染物总镉（Cd）的含量。
5.5.4 评价标准与评价方法
土壤重金属评价执行国家《工业企业土壤环境质量风险评价基准》（HJ/T25-1999）表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触⑴类标准。
5.5.5 监测结果与评价
厂区内3个测点土壤镉含量均未超过《工业企业土壤环境质量风险评价基准》中土壤基准直接接触⑴类标准。
6 环境影响分析
6.1 环境空气影响分析
根据本项目大气评价工作等级（三级）及工程特点，确定本次大气环境影响分析内容为主要大气污染物下风向最大地面浓度。
6.1.1预测因子
根据项目特点及评价因子筛选，选择排放量较大且污染较重的甲苯作为大气环境影响预测因子。
6.1.2预测模式
采用HJ2.2-2008附录A中推荐的估算模式Scree3，选择其中的点源模式。
6.1.3参数确定
6.1.4预测结果
甲苯下风向最大浓度为0.0041mg/m3，最大占标率为1.37％，出现距离为下风向254m处。由此可见，本项目排放的甲苯废气不会对评价范围内的环境空气质量及环境敏感点造成明显影响。
6.1.5大气环境防护距离的确定
根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2008)规定，以污染较重的甲苯的无组织排放情况确定本项目的大气环境防护距离。
按照《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2008)推荐（环境保护部环境质量重点实验室发布）的大气环境防护距离标准计算程序得出的计算结果均无超标点，即无需设置大气环境防护范围。
6.2 水环境影响分析
6.2.1地表水环境影响分析
建设项目废水排放总量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。所有废水全部进入深加工分厂污水处理站，其中原料药工艺废液需经预处理后排入该污水处理站。在污水站经源内处理达标后，通过开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，排水水质均满足DB21/1627-2008表2限值要求和沈阳西部污水处理厂入水水质要求，不会影响西部污水处理厂的正常运行。
6.2.2地下水影响分析
本项目原辅料全部贮存在新建厂房地上一层，其中液休储存在东侧的中间罐区，固体储存在西侧的库房，不另设溶媒储罐及其它物料贮存场所。新建厂房内部地面均为混凝土添加防渗剂抹面，中间罐区周围设有围堰；危险废物临时存放库进行防雨、防渗处理；试验废水、生活污水经厂内排水管网排至深加工污水处理站进行处理；同时，从管道、机泵、建筑结构等几个方面进行防渗设计。由以上分析，本项目正常运行对当地的地下水质量不会产生影响。
6.3固废排放环境影响分析
6.3.1一般废物
建设项目排放的一般废物主要有生活垃圾、废树脂等，产生量分别为24t/a和0.2t/a。生活垃圾袋装后委托当地环卫部门统一进行无害化处置；废树脂可外售综合利用，既能够创造了一定的经济效益，又避免了对环境的污染。因此，本项目产生的一般废物不会对周围环境造成明显影响。
6.3.2危险废物
危险废物是指列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别方法认定的具有危险特性的废物。由于危险废物所含的有毒有害物质对人体和环境构成很大的威胁，《固废法》规定危险废物独立分类。按照《国家危险废物名录》和《危险废物鉴别标准》，对项目产生的固体废物逐一进行危险性鉴定，鉴定结果为本项目主要有5种危险废物，分别为釜残0.43t/a、废炭5.20t/a、废药品0.4t/a、废包装物0.50t/a、药尘0.86t/a，合计7.39t/a。
危险废物中富集了未反应完全的原材料和副反应生成物，污染物浓度高，毒性较大，若不经妥善处理随意排放，将会对地表水、地下水造成严重危害。本项目产生的4危险废物均送具有相应的危险废物处理处置资质的单位进行无害化处置，以免造成二次污染。
6.4 声环境影响分析
6.4.1主要噪声源
按照《工业企业噪声控制设计规范》确定本项目主要噪声源为机泵、风机、空压机等，共有约24台（套）。
6.4.2预测模式
预测模式选择《环境影响评价技术导则——声环境》（HJ/2.4-1995）中推荐的噪声传播声级衰减计算方法及模式。
6.4.3预测方法
考虑噪声源的距离衰减、空气吸收、围墙屏蔽效应等影响因素，按衰减模式，计算出本项目投入运营后各声源传播到厂界某一监测点的A声级，再与背景值叠加为预测值。
6.4.4预测结果
(1) 噪声衰减计算
按照表6-3的噪声数据，考虑厂房墙体隔声及距离衰减。
(2) 厂界噪声影响预测
本项目实施后，厂界噪声级与背景值相比变化较小；与《工业企业厂界环境噪声标准》（GB12348-2008）标准对比，东、西、南、北厂界均满足3类标准要求。
7 污染防治对策措施
7.1 大气污染防治对策措施
7.1.1 工艺尾气
原料药试验线各功能单元产生工艺尾气的设备主要有反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器、离心机（SS型）、真空泵等。针对各种设备工艺尾气的产生部位及产生量等特点，分别采取不同的治理措施。
⑴散口设备
本项目试验设备中大部分为密闭型，只有4台SS型离心机属散口设备，由于散口面积较大，工艺尾气挥发量较大，因此应在离心机上方设置集气罩，将废气收集后通过排风管道由风机引至四层楼顶，再根据废气性质的不同分别送各自尾气吸收系统处理后排放，排放高度15m以上。废气排风管道与尾气吸收系统之间设置自动切换装置，每次试验前需先按企业内部环境管理体系识别工艺尾气的类别，根据识别结果将排风管道切换至相应尾气吸收系统后再开始试验。
根据废气种类和性质，在四层楼顶拟设3套尾气吸收系统。
①水吸收系统
甲醇等易溶于水的工艺尾气可采用水吸收系统进行处理。该系统由尾气吸收罐、废水循环罐、废水循环泵、排气筒等装置组成。
SS型离心机处理的物料中含甲醇等易溶于水的有机溶媒时，应将排风管道切换至水吸收系统。含甲醇等工艺尾气收集后进入尾气吸收罐，在吸收罐内经水喷淋吸收，空气中的甲醇气体被充分吸收后排入大气；吸收后的水依靠废水循环泵在吸收罐与废水循环罐之间循环，当达到一定浓度后排入母液罐与生产中产生的母液一起进入蒸馏回收塔。母液经回收塔蒸馏后，甲醇等有机溶媒可回收再利用；低沸点废水经排水管道进入深加工分厂污水处理站进行处理；高沸点物质作为危废委托有资质定点单位处置。水吸收系统对甲醇等的去除效率可达90%以上，尾气排放高度15m以上。
②碱液吸收系统
各种酸雾可采取碱液吸收系统进行处理。碱液吸收系统由酸雾吸收罐、废水循环罐、废水循环泵、排气筒等装置组成。
SS型离心机处理的物料中含硫酸、硝酸等酸类物质时，应将排风管道切换至碱液吸收系统。各种酸雾收集后进入酸雾吸收罐，酸雾在吸收罐内经碱液喷淋吸收，尾气中的酸雾被充分吸收后排入大气；吸收后的水依靠废水循环泵在吸收罐与废水循环罐之间循环，当达到一定浓度后的含盐废水经排水管道进入深加工分厂污水处理站进行处理。碱液吸收系统对酸雾等的去除效率可达90%以上，尾气排放高度15m以上。
③活性炭吸附系统
甲苯、乙醇、丙酮、氨等工艺尾气可采用活性炭吸附系统进行处理。该系统由活性炭吸附装置、解析塔、贮罐、废水循环泵、排气筒等装置组成，详见图7.1-3。
SS型离心机处理的物料中含甲苯、乙醇、丙酮、氨等物质时，应将排风管道切换至活性炭吸附系统。甲苯等工艺尾气经尾气接收罐收集后，进入活性炭吸附装置，经性炭吸附后排入大气。活性炭吸附系统的去除效率可达95%以上，尾气排放高度15m以上。
吸附了甲苯、乙醇、丙酮等工艺尾气的活性碳纤维，通入水蒸汽进行解析，解析出的甲苯、乙醇、丙酮和水蒸汽等在冷凝器中冷凝成液体流入贮罐。再根据吸收液体性质分别回收利用。含甲苯的液体应用泵输送到分层槽，分层回收的甲苯回用于生产；含乙醇、丙酮的液体应用泵输送到精馏釜，蒸馏回收的乙醇回用于试验。
⑵有排气孔的设备
各种反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器等设备产生工艺尾气的部位主要是设备的排气孔，由于排气孔面积很小，工艺尾气挥发量较少，因此可将以上各种设备的排气孔分别通过排风管连接在一起，再通过统一的排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
⑶真空泵
本项目共有2台真空泵，真空泵产生工艺尾气的部位主要是设备的排气口，由于真空泵的排气可能有一定压力，因此应在真空泵排气口处连接三级缓冲罐，使工艺尾气经缓冲后再通过排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
7.1.2工业粉尘
建设项目原料药粉体中心和口服制剂生产过程中会产生粉尘，经布袋除尘器捕集过滤后，将有99 %以上的粉尘被收集，试验经15m高以上排气筒排入大气。该方法充分利用了除尘器对粉尘的捕集、过滤特性，是处理粉尘常采用的方法。
7.2 废水污染防治对策措施
7.2.1原料药工艺废液（废弃物料）污染防治对策措施
⑴含有机溶媒废液（废弃物料）
原料药中试转化线各功能单元产生的含有机溶媒废液（废弃物料）全部回收处理，先收集到中间罐区的有机溶媒母液回收储罐，再用泵打入分馏中心的精馏釜，蒸馏回收有机溶媒后，废水均匀限流外排至深加工分厂污水处理站，釜底残留的釜残作为危险废物由东药总厂统一委托有资质单位处理。通过采取有机溶媒回收措施，可以大大减少废液排放量，提高原料利用率。
中间罐区设有4个容量为1000L的有机溶媒母液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为3.2t，满足含有机溶媒母液最大产生量2.84t/批的要求。
⑵酸碱废液（废弃物料）
原料药中试转化线强腐蚀单元产生的酸碱废液（废弃物料），先收集到中间罐区的酸碱母液回收储罐，中和处理后均匀限流排入深加工分厂污水处理站。
中间罐区设有1个容量为500L的酸碱母液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为0.4t，满足酸碱母液最大产生量0.4t/批的要求。
⑶染菌废液（废弃物料）
原料药中试转化线提炼发酵单元产生的发酵染菌废液（废弃物料），先收集到中间罐区的发酵废液回收储罐，均匀限流排入深加工分厂污水处理站。
中间罐区设有1个容量为500L的的发酵废液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为0.4t，满足发酵废液最大产生量0.08t/批的要求。
⑷有毒废液（废弃物料）
原料药中试转化线有毒反应单元产生的含氰化物等有毒废液（废弃物料），可采用氧化法进行处理。将含氰废液（废弃物料）统一收集到含氰废液储罐后，先将废液调至成碱性（pH＞10）后，再通入氯气和加入次氯酸钠（漂白粉），使氰化物分解成氮气和二氧化碳，水中氰化物浓度达到0.5mg/L后再通过排水管道排入深加工分厂污水处理站进一步净化处理。
含氰废液储罐应设在有毒反应间内，以便将有毒物质完全控制在有毒反应单元内；其容积按最大反应釜容积考虑，应在500L以上。
7.2.2综合废水污染防治对策措施
建设项目产生的废液经相应预处理后，全部通过厂区排水管网进入深加工污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后统一由厂区总排水口通过开发区污水管网排入沈阳西部污水处理厂。因此，以下主要对深加工污水处理站接纳本项目污水的可行性进行分析及废水达标排放进行分析。
⑴深加工分厂污水处理站概况
深加工分厂污水处理站位于昆明湖路以东，于2007年12月开工，2008年12月完工，现已具备开车条件，工程投资1615万元，设计处理能力2000m3/d。
该污水处理站作为“凯发k8一触即发集团股份有限公司主导产品深加工项目”的一部分，其环评报告于2009年通过省环保局批复（辽环函［2009］28号）。
⑵污水处理工艺流程
深加工污水处理站主体工艺为：格栅+沉砂+初次沉淀(隔油)+调节池/事故池+水解酸化+接触氧化+二次沉淀，具体工艺流程见图7.2-1。
⑶污水处理工艺说明
预处理：在工艺前端设置格栅、沉砂、沉淀等预处理方法，确保除去污水来水中的大块污染物、各种固体杂质和砂粒，同时在初沉池的末端设置了集油管，也能去除污水中所含的油分。
生化处理：水解酸化+接触氧化。通过水解酸化作用将难降解有机物进行酸化分解，提高污水的可生化性。接触氧化法为生物膜法工艺，运行负荷高，效果稳定，适用于制药污水中难处理物质的降解。水解酸化和接触氧化工艺都设置了不同的处理负荷和停留时间
最终沉淀处理：为了节约占地，加强沉淀效果，制剂及其它污水的二次沉淀池采用斜板沉淀池的形式。二次沉淀池沉下的污泥，除一部分剩余污泥进入污泥处理系统进行处理外，其余污泥分别回流至水解酸化段和接触氧化段，补充污泥。
⑷工艺技术分析
● 污水中的主要污染物质是溶于水中的有机物质，因此，采用以生物处理法为主的污水处理工艺。
● 污水经过沉砂、初步沉淀分离去除易沉的悬浮颗粒物后，进入调节池，由于生产的不连续性，为保证装置的24小时运行，故将调节池容积加大，保证夜间来水大幅减少时，后部装置仍然正常运行。该池内设有气体搅拌装置。
●水解酸化反应器，可使污水生化性改善，水解酸化出水自流进入接触氧化池。该池在常温条件下运行。
● 好氧处理工艺采用接触氧化工艺，适宜处理难生物降解物质多的污水，具有耐冲击性负荷，低温条件下效率较高且运行稳定的特点。利用填料上附着的大量的微生物的代谢作用，去除污水中大部分溶解性有机物，使出水稳定达标，然后自流排放。
● 综合污水处理工艺中产生的污泥，主要是生物处理过程中产生的剩余污泥和少量的初沉污泥，经过实际工程类比试验研究，该污泥经过浓缩、脱水处理后，其含水率可以降至80%左右，污泥可以成型作为危险废物委托有资质的定点单位处理。
⑸污水站废气处理
对于污水处理过程中可能产生的恶臭体，如硫化氢、氨气等，工程在工艺设计时已经作了考虑，计划将废气收集后采用化学洗涤结合生物滴滤的工艺方案进行处理。为了工程的成功实施，设计所需参数须待装置试运行对气体的成份进行分析后确定，因此，该污水站废气处理工程拟在污水处理装置整体稳定运行后进行。
另外，在水解酸化部分采用了间歇曝气的方式，能够有效地避免废水在水解池中长期的缺氧情况，通过曝气的调节，能够保证废水的DO浓度在0.2mg/L-0.5mg/L之间，在此溶解氧浓度下，基本没有甲烷气体产生。
⑹污水处理效果及可靠性分析
本项目废水产生量为40.53m3/d；深加工污水处理站设计能力为2000 m3/d，减去深加工项目废水处理量1424.5 m3/d和现有工程高浓度废水处理量52.8 m3/d，富余处理水量522.7m3/d，因此该污水站有能力接纳本项目废水。
⑺废水达标分析
本项目废水经深加工污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后统一由厂区总排水口排放，总排水口出水质列于表7-2中。
由表7-2可知，本项目排水由张士厂区总排水口排放，排水中CODcr、BOD5、NH3-N和SS浓度分别为202.7mg/L、41.3mg/L、7.7mg/L、50.0mg/L，均满足DB21/1627-2008表2限值要求。
⑺本项目排水对深加工污水处理站的影响
本项目产生的各种工艺废液经相应预处理后，均匀限流与其它废水混合后排入深加工污水处理站。该处理站设有平流沉降池和调节池，设计能力为2000 m3/d，本项目废水产生量仅为40.53m3/d，只占污水处理站设计能力的2.03%，可保证本项目排水得以充分混合，混合均匀后排水中各种污染物浓度均低于污水处理站设计进水水质要求，不会污处理站造成冲击影响。
7.3 固废污染防治对策措施
7.3.1一般废物
一般废物的处理本着尽量减少废物排放、优先考虑综合利用的原则，对其进行综合利用和处置。
(1) 综合利用
软化水处理过程中产生的废树脂外售综合利用，既能够创造了一定的经济效益，又避免了对环境的污染，可达到经济效益和环境效益双赢的目的。
(2) 无害化处理
员工日常生活产生的生活垃圾设立密闭性固定存放点，每天清理，全部送环卫部门统一进行无害化处理，不会造成二次污染。
7.3.2危险废物
根据《国家危险废物名录》，本项目产生的废炭和废包装物均为危险废物，全部送沈阳振兴固废处置有限公司进行无害化处理，防止由于危险废物处置不当所造成的二次污染。
本项目产生的危险废物可临时存放于现已完工的深加工分厂的危废品库内。该危废品库位于深加工项目厂区北侧，占地面积280m2，用于临时存放产生的危险废物，尚有剩余容积暂存本项目危废。该危废品库已按《危险废物贮存污染控制》（GB18597-2001）的要求进行设计和施工。
7.4 设备噪声防治对策措施
建设项目设备噪声主要为机泵、风机、空压机等设备运行噪声，声级值为85－90dB(A)左右，主要从以下几个方面采取噪声防治对策措施。
⑴ 选择低噪声设备
在各种机泵、风机、空压机等设备选型上，选择低噪声设备。
⑵ 减振、消声、隔声措施
① 工艺产噪设备、除尘器、动力设备及空调机组等均安装减震系统，以降低噪音的产生；
② 在风机入口与出口处安装消声器，可降低噪声30dB；
③ 将大功率设备都集中安装于车间有隔声装置的厂房内，如空气压缩机组放置在三层空压房内。
⑶ 泵类消声措施
① 泵型按工艺运行条件严格选择，使泵始终在最佳效率点运行（泵在最佳效率点运行时噪声最小）；
② 用吸声材料作隔声罩，可降低噪声3－5dB；
③ 对泵的基座采取减振措施。
7.5 排污口规范化要求
根据国家环境保护总局环发［1999］24号文件的规定，一切新建、扩建、改建的排污单位必须在建设污染治理设施的同时建设规范化排污口，作为落实环境保护“三同时”制度的必要组成和项目验收内容之一。
(1) 废气排放口
建设项目工艺尾气排放口、粉尘排放口的进出口应设置采样口，采样口的设置应符合《污染源监测技术规范》的要求，安装环境图形标志。
(2) 污水排放口
建设项目污水全部通过深加污水处理站排放口排放，不得新设排污口。深加污水处理站排放口已按照《污染源监测技术规范》要求设置规范的、便于测量流量、流速的测流段和采样点，安装环境图形标志，设置流量计及COD在线监测设备。
7.6绿化措施
根据有关规定，新建厂区应加强绿化。厂区绿化既可美化环境，又可净化污染，提高环境质量。
⑴ 新建厂房周围空地绿化
根据项目生产特点，选植吸尘、吸声能力强的树种。在车间附近种植的乔木、低矮灌木绿篱，使植物能净化空气又不使粉尘滞留，可选择当地常见的杨树、刺槐、桑树等植物。
⑵道路绿化
道路绿化是沿道路两边栽种一行或数行行道树和绿篱，根据道路的宽窄，选择种植单行或复行的行道树，道路绿化以多种植绿篱，少种植乔木。选择适应性强和具有吸附粉尘的杨树、桑树、刺槐、榆树等树种。
7.7 禁止或严格限制生产和使用有毒有害原料
建设项目应严格按照国家有关规定，禁止或严格限制生产和使用有毒有害原料。
(1) 禁止建设1,1.1-三氯乙烷和甲基溴生产装置；
(2) 禁止建设国氯化碳间产装置（线）；
(3) 严格限制使用《中国严格限制进出口的有毒化学品目录》（2009）中规定的
原料，确需使用的必须报有关部门批准，按有关规定设置防护设施。
7.8 “三同时”环保措施汇总
8. 施工期环境影响分析
8.1 施工期污染源及环境影响分析
8.1.1 大气污染源及环境影响分析
建设项目施工期大气污染主要为施工扬尘及施工机械尾气对环境空气的影响。
⑴施工扬尘
施工扬尘主要来自以下几方面。
①建筑材料(白灰、水泥、砂子、石子、砖等)的现场搬运及堆放扬尘；
②施工垃圾的清理及堆放扬尘；
③运输车辆行驶现场道路扬尘。
由于施工扬尘量的大小与施工现场条件、管理水平、机械化程度及施工季节、土质及天气等诸多因素有关，是一个复杂、较难定量的问题。因此，本评价采用类比方法对其负荷进行预测。
与国家GB16297-1996标准相比，建筑施工现场产生的扬尘在以上测试条件下，周围50m以外均能达到标准要求。根据现场调查，此范围内均为工业区，无环境敏感点，不会产生施工扬尘扰民问题。施工结束后，扬尘影响将消失。
⑵ 施工机械尾气
施工机械动力采用柴油、汽油和电。
机械设备运转状况良好，并在分散作业区内，不是集中施工，日产生的NO2、CO、THC量较低，不会给环境空气带来明显的影响，且施工结束后，施工机械设备尾气也将随着停止排放尾气。
8.1.2水污染源及环境影响分析
本工程施工废水主要是混凝土养护水和骨料冲洗水，经沉淀后循环利用，施工人员生活水量较小，不含有毒理学指标，属临时性排水，因此不进行负荷计算。
8.1.3噪声污染源及环境影响分析
⑴ 施工期机械噪声源强
噪声扰民是施工工地主要污染因素。施工设备噪声主要是装载车、搅拌机、电锯等设备噪声，装卸材料撞击声，拆除模板及清除模板上附着物的敲击声。
⑵ 施工期机械噪声对环境影响预测及评价
① 预测模式的选取
利用几何发散衰减模式预测施工噪声的强度，并对周围环境敏感点的影响做出评价。施工机械噪声的传播特点基本符合点声源的自由场传播规律。
预测模式如下：
L2＝L1－20lg(r2/r1)-△L
式中：r1、r2—距离声源的距离，m；
L1、L2—距离r1、r2处的声级，dB；
△L—围墙、房屋、树木等屏障对噪声的吸收值，dB。
② 预测结果及分析
根据施工各个阶段的主要设备和噪声特点，利用上述模式计算出距声源50m、150m、200m、300m处的平均等效声级。
施工噪声昼间对150m范围内环境有影响，此范围内均为工业区，无居民区等环境敏感点，不会产生噪声扰民问题。施工结束后，施工噪声影响将消失。
8.1.4固废污染源及环境影响分析
施工期固体废物主要为开挖基础土方和工程扫尾阶段产生的残土等建筑垃圾，产生量约300m3。新厂区地势低洼，工程挖方可以用于补充填方不足，建筑垃圾送城市建筑垃圾填埋场进行无害化处置。
8.2 施工期污染防治对策与措施
8.2.1大气污染防治措施
建设项目大气污染物主要是施工期扬尘，为控制扬尘污染，施工单位应严格执行《沈阳市环境保护局关于实施烟尘扬尘污染整治的通告》及《关于强化扬尘污染控制的紧急通告》，对施工期扬尘采取有效的控制措施：
⑴ 建筑施工场地必须设置统一的围档，以减轻施工扬尘和噪声污染。
⑵ 禁止高空抛撒建筑垃圾，防止施工过程中易生尘物料、渣土的外逸。对工地裸露地面必须采取软硬覆盖及洒水等防尘措施。
⑶ 施工场地主要道路必须采取沥青覆盖或临时砂石铺盖等硬化措施，避免施工道路产生扬尘。施工车辆出入现场必须采取冲洗轮胎等措施，防止车辆带泥沙出现场。
⑷ 施工现场残土、沙料等易生尘物料必须采取覆盖防尘网（布）等有效措施，并要经常进行洒水保湿，避免扬尘污染。
⑸ 水泥、白灰必须放在库内储存或严密遮盖。
⑹清运残土、沙土及垃圾等的装载高度不得超过车辆护栏，并采取全覆盖措施，以防止遗撒。
⑺施工结束后必须及时清理和平整现场、清运残土和垃圾，并进行绿化或硬覆盖。
8.2.2水污染防治措施
及时处理挖桩基础作业产生的废水，要注意搞好疏导、排放管理。清洗材料、设备等污水经沉淀后可循环利用，以减少清水的用量。
8.2.3噪声污染防治措施
建设项目施工各阶段噪声对环境都会造成不同程度的影响。相对说来以基础施工阶段噪声较大，危害较为严重。应严格执行《中华人民共和国环境噪声污染防治法》中的有关规定，以减少噪声的污染。
⑴ 依照《中华人民共和国环境噪声污染防治法》中对建筑施工的有关管理规定，严禁夜间（22：00～6：00期间）自由作业，因特殊需要延续施工时间的，必须报有关管理部门批准，才能施工。
⑵ 对锯、电刨等高噪声设备，应合理布局，限制其锯片尺寸大小，并对其进行屏蔽，加设隔声罩，作临时的隔声、消声和减振等综合治理。
在实施上述措施的前提下，使施工期间的污染控制在场地以内，尽量减少对周围环境的影响。
8.2.4固体废物污染防治措施
⑴ 建筑施工中产生的建筑垃圾，应按有关部门的要求，送至指定地点进行处置；
⑵ 对砖块瓦砾等废物，可采用一般堆放方法处理，对可再利用的废料，应进行回收利用，以节省资源；
⑶ 加强对建筑残土的管理，装运残土要适量，确保沿途不洒漏，不扬尘，运到沈阳市有关部门指定地点进行处理，严禁野蛮装运和乱倒乱卸；
⑷ 施工工人产生的生活垃圾，应交环卫部门进行无害化处理，以避免对周围环境造成影响。
8.3施工期环境监理
8.3.1 环境监理的内容
实施环境监理前，项目建设单位应与环境监理机构签订书面监理合同。合同中应包括全面实施施工期环境保护达标监理和环保设施监理的条款。应明确项目建设单位和环境监理机构的环境保护责任和目标任务，并作为环境保护行政主管部门考核、验收等管理工作的内容。在申请建设项目竣工环境保护验收时，项目建设单位应提交建设项目环境监理报告。
8.3.2 环境监理的一般程序
⑴根据所承担的环境监理工作，按照环境影响评价文件及环境保护行政主管部门批复的要求编制环境监理方案。
⑵依据项目建设进度，按单项措施编制环境监理实施细则。
⑶按照监理实施细则实施监理，定期向项目建设单位提交监理报告和专题报告；
⑷环境监理单位应每季向审批建设项目的环保部门报送季度监理报告；
⑸建设项目环境监理业务完成后，向项目建设单位提交工程监理报告，移交档案资料。
8.3.3监理人员的义务
环境监理人员发现建设项目施工中存在如下问题时，应及时报告项目建设单位和环境行政主管部门：
⑴项目施工过程中存在超出国家或地方环境标准排放污染物的环境违法行为；
⑵项目施工过程中存在污染扰民的情况；
⑶环境污染治理设施、环境风险防范设施未按照环境影响评价文件批复的要求建设的；
⑷环境污染治理设施施工进度与主体工程施工进度不符合建设项目环境保护“三同时”要求的；
⑸项目施工过程中存在其他环境违法行为的。
8.3.4建设项目环境监理工作
⑴ 监理内容
主要包括环保达标监理和环保工程监理。环保达标监理是使主体工程的施工符合环境保护的要求，如噪声、废气、污水等排放应达到有关的标准等。环保工程监理包括废气处理设施、污水处理设施、绿化等在内的环保设施建设的监理。应根据国家和地方有关的环境保护法律、法规和文件及本项目的环评文件对建设项目进行环保达标监理和环保工程监理。
⑵ 时间及频率
在建设项目施工期内连续的进行环境监理工作。
⑶ 监理机构
在工程监理队伍中，配备1~2名环境监理工程技术人员，负责工程建设环境监理工作，监理单位可通过社会招标签定监理合同并实施监理工作。
⑷监理成果
工程环境监理成果：日常工作记录，内容包括监理日志中记录当天环境监理的工作内容，监理日报中记录发生环境影响时采取的措施以及执行情况；环境监理月报，在监理月报中增加环境监理内容，主要描述施工中土地占用的影响，对空气、水、噪声的影响、主要固体废物（工程、生活）的处置等情况，本月环境监理工作的重点，施工中发生环境影响时采取的措施以及执行情况；施工结束后应提交环境监理专题报告。
8.3.5环境监理费用
施工期监理费用采用成本核算法，包括直接费用和间接费用两部分，直接费用主要包括监理人员工次及补助费、监理办公设施费、交通设施费、通信费等；间接费用包括管理费及税金等。
9 清洁生产
推行清洁生产，实施污染预防是当今世界也是我国提倡的环境保护政策。清洁生产就生产过程而言，它包括节约原材料和能源，淘汰有毒、有害原材料，在全部排放物离开生产过程前减少它们的数量、毒性。对产品而言，清洁生产旨在减少整个生产过程中，从原料到产品的最终处置对人类环境的影响。清洁生产体现了集约型的增长方式和发展循环经济的要求。实施清洁生产可体现四个方面的原则：一是减量化原则，即资源消耗最小、污染物产生和排放最小；二是资源化原则，即“三废”最大限度地转化为产品；三是再利用原则，即对生产和流通中产生的废弃物，作为再生资源充分回收利用；四是无害化原则，尽最大可能减少有害原料的使用以及有害物质的产生和排放。
本项目生产性质为新药研发，主要从设备先进性、污染治理设施先进性及节能措施等方面进行清洁生产评述。
9.1设备先进性
⑴ 本项目为确保产品的质量，提高产品的各项经济技术指标，工艺设备选用先进、可靠、符合规范要求的设备。
⑵ 在项目设计中，明确提出了提高自控水平的要求，计划在发酵、空调、制水等关键岗位采用新的先进的自控手段，实现微机在线监控和自动反馈，降低关键岗位对职工个人技术水平的要求和工作强度。
⑶ 各种反应釜、反应罐、干燥设备等均选用密闭型，以减少物料损耗。
⑷ 回收系统设备选用高效、节能型，以提高物料回收率，减少消耗量。
⑸ 各功能单元均采用在线监控手段，以提高反应可控性，提高反应效率，减少污染物产生。
9.2污染治理设施先进性
⑴ 原料药各功能单元均设置全室机械排风系统，并在四层楼顶分类设置3套尾气吸收系统，可将生产过程中产生的各种工艺尾气分类收集后，分别送各自尾气吸收系统处理后达标后排放，可有效避免工艺尾气无组织排放。
⑵ 制剂生产线粉筛、混合、包装等产尘工序和原料药粉体中心颗粒机、球磨机等产尘设备，均设有布袋除尘系统，可将含尘废气全部收集处理后达标排放。
⑶ 地上一层中间罐区设有6个容量为1000L的母液收集回收罐，可将生产过程中产生的初次母液全部接收到回收罐后，再进行蒸馏回收，可有效避免高浓度废液直排对深加工污水站的冲击影响。
⑷ 分馏中心设有1台精馏釜和1台精馏塔，用于回收高浓度有机废液中的有机溶媒，可大大提高有机溶媒的利用率，减少污染物产生量。
⑸ 生产过程中产生的危险废物全部统一收集后，送有资质的定点单位处理，可有效避免二次污染。
⑹ 设备选型上选用低噪、高效设备，可保证厂界噪声达标。
9.3节能措施
建设项目在设计中充分考虑节能要求，拟采用以下节能措施。
(1) 设计采用合理用能的工艺，力求流程顺畅，减少能源消耗。
(2) 在装置中选用节能高效的设备，提高水、电、汽等能源的使用效率，节能
降耗，提高劳动生产率。
(3) 进入车间的公用系统管线均安装计量仪表，对生产使用各种能源进行考核，
控制能源的消耗。
(4) 为减少用水量，采用水循环系统，工艺用冷却水一律循环利用。
(5) 在工艺用冷操作中，采用合理用冷的措施，以达到节能的目的。
(6) 电力设计中，选用节能型变压器，照明采用高效灯具及光源，以节约能源。
(7) 选用电容补偿措施，自动投入或切除无功补偿电容器，使功率因数保持在
0.9以上。
(8) 热交换器的形式在满足工艺介质等要求的情况下，尽量选用板片等高效型
式。
(9) 做好能源的梯级利用，使用冷和用热岗位根据工艺要求最大限度地结合考
虑换热介质的工况和可重复使用度。
(10) 选择高效、经济的保温材料，对有关设备和管道进行保温处理，避免热量
和冷量的损失。
(11) 做好蒸汽凝水的回收利用。
9.4综合评价
综上所述，本项目采用先进的试验设备，合理的工艺流程，可靠有效的污染防治措施和节能措施，其清洁生产总体水平属于国内先进水平。
9.5建议
本项目总体定位为原料药和药物制剂产品中试生产研发的多功能科技孵化平台，建立符合GMP标准的多功能弹性制剂工艺技术开发中试生产线；建立科学高效的管理模式和运行机制，形成设备先进、结构合理、管理规范、产研联合、高水平、高效率的的开放式新药中试技术推广和应用基地。立足于产品、技术的引进吸收和集成创新，立足产学研紧密合作，形成创新药物上游、中游、下游工程紧密结合的“药物创新链”。根据此功能定位，本项目的清洁生产意义理加重要，将直接关系到试验产品投入规模生产时的清洁生产水平。因此，对本项目的设备选型、自控系统设置及新产品污染物的研究等提出以下建议和要求。
(1) 本项目设备选型方面应本着工艺先进、节能环保、自动化程度高的原则，并能够符合目前国内外GMP的最高标准进行选择，而且同类型的设备要选择多种形式，以适应不同药品的生产需要，具有可替换性。本报告书中列出的设备基本是通用和定型设备，其他如分离、回收、干燥、粉碎、称量包装等设备需进行充分的调研考察后方可确定。
(2) 本项目的设计思想应充分考虑生产过程中的自控装备，对于具体工艺参数如温度、压力、pH值及反应系统中组分的含量检测等数据，在现场采集数据后通过自动化系统和软件传输到计算机中进行汇总和分析，以保证产品工艺和质量的可控性，并为未来向大生产的转化和规模效益的实现积累充分可靠的技术资料。
(3) 本项目的设计思想还应充分考虑规模化生产时的污染治理问题，在中试过程中对产生的废水、废液收集到母液回收罐后，进行水质化验分析，检测项目主要为CODcr、pH、BOD5、氨氮、SS、无机盐等。以便为给日后产品规模化生产时的污染治理提供充分可靠的技术基础资料。
10 总量控制
10.1总量控制因子
根据国家环保部和沈阳市环保局确定的污染物总量控制指标，结合项目污染特点，确定本项目总量控制因子为：CODcr。
10.2污染物总量控制指标
本项目的污染物总量控制指标纳入东药集团张士厂区统一管理。目前，沈阳市环境保护局为凯发k8一触即发总厂张士厂区下达的总量指标包括凯发k8一触即发总厂张士制药公司和凯发k8一触即发集团沈阳第一制药厂两部分。
10.3现有和在建项目污染物排放总量
10.4项目实施前后污染物排放总量变化情况
本项目实施后张士厂区CODcr排放总量增加4.63t/a，增加率为1.23％；SO2排放总量不变，均满足张士厂区现有总量控制指标要求。
10.5本项目总量指标的来源
为落实国家加强宏观调控和总量减排的有关政策要求，东药集团在实施主导产品深加工建设项目时，已根据辽宁省环保局关于总量指标确认的要求，在企业内部对张士厂区总量指标的来源进行了调济。具体方案为：
原凯发k8一触即发总厂张士制药公司2007年SO2和COD的总量指标分别为143t/a和495t/a，搬迁之前凯发k8一触即发集团沈阳第一制药厂2007年SO2和COD的总量指标分别为4.69t/a和120.6t/a，这两部分总量指标都带入张士厂区。则本项目的总量指标（CODcr 4.63t/a）可以得到保证。
11环境风险分析
11.1评价等级及范围
11.1.1评价工作等级
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）附录A.1，选择甲醇、乙醇和甲苯作为本次环境风险评价工作等级确定的依据。
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T 169-2004）确定本项目环境风险评价工作等级为二级。
11.1.2环境风险评价工作范围
按《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）要求，大气环境风险二级评价范围为距离风险源点不低于3km的范围。因此，评价范围以新建厂房为中心点外延3km，作为本次风险评价的大气评价范围。
11.2风险识别
11.2.1物质危险性识别
⑴物质性质
⑵物质危险性识别标准
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T 169－2004）规定，物质危险性识别标准应选用该导则附录A.1中表1。
根据导则，有毒物质判定标准序号为①、②的物质属于剧毒物质；符合有毒物质判定标准序号③的属于一般毒物；凡符合上表所列的易燃物质和爆炸性物质判别标准的，均视为火灾、爆炸危险物质。
⑶物质危险性识别结果
根据物质特性，对照物质危险性标准，对项目所涉及的有毒有害、易燃易爆物质进行危险性识别，识别结果为：本项目涉及3种易燃液体，分别为甲醇、乙醇、甲苯；1种剧毒物质，为氰化钠。
11.2.2生产设施风险识别
⑴功能单元划分
根据导则中的定义，功能单元是指至少应包括一个（套）危险物质的主要生产装置、设施（贮存容器、管道等）及环保处理设施，或同属一个工厂且边缘距离小于500m的几个（套）生产装置、设施。每一个功能单元要有边界和特定的功能，在泄漏事故中能有与其它单元分割开的地方。
根据以上定义，本项目只划分出一个功能单元，即新建厂房单元，单元主要功能为试验性生产，涉及的主要危险物质为试验过程中使用的甲醇、乙醇、甲苯等有机溶媒及氰化钠等剧毒物质。有机溶媒在车间内存放于一层东北角处的中间罐区，剧毒物质存放于有毒反应间。
⑵重大危险源确定
根据风险导则和GB18218-2000《重大危险源辨识》定义，重大危险源是指长期或短期使用、加工、运输、使用或贮存危险物质，且危险物质的数量等于或超过临界量的功能单元。据此对各功能单元进行重大危险源辩识，辩识结果见表11-6。
可以确定本项目不存在重大危险源。
11.3源项分析
11.3.1事故类型
建设项目涉及的危险物质含易燃易爆物质和剧毒物质，因此本项目可能发生的风险类型主要为有两种：一是新建厂房中间罐区由于设备破损，造成有机溶媒泄漏及遇明火引发的火灾、爆炸事故；二是新建厂房有毒反应间由于设备破损，造成氰化钠等剧毒物质泄漏。
11.3.2最大可信事故的确定
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T-2004）的定义，最大可信事故是指在所有预测的概率不为零的事故中，对环境（或健康）危害最严重的重大事故。而重大事故是指有毒有害物质泄漏事故和导致有毒有害物质泄漏的火灾、爆炸事故，给公众带来严重危害，对环境造成严重污染。
建设项目涉及的危险物质中有机溶媒消耗量较大，因此，环境风险评价选择新建厂房中间罐区有机溶媒储罐系统的事故作为最大可信事故。
由物料性质及生产设施风险识别。
11.3.3最大可信事故的概率
由于风险事故发生的不可预见性、引发事故的因素较多、污染物排放的差异，对风险事故概率及事故危害的量化难度较大。
参考国内石油化工企业的事故统计数据，国内储运系统事故风险统计资料表明，储罐发生火灾的事故率为4.7×10-4次/罐•年。引起油罐发生火灾爆炸事故的主要原因依次为明火、静电、自燃、雷击等。
因此，本项目新建厂房中间罐区事故风险概率为4.7×10-4次/罐•年。
11.3.4最大可信事故的源项
最大可信事故源项是对所识别选出的危险物质，在最大可信事故情况下的释放率和释放时间的设定。
⑴泄漏速率
采用导则中推荐的柏努利（Bernoulli）方程计算甲醇、乙醇、甲苯的泄漏速率，具体公式如下：
甲醇参数取值：Cd=0.62、ρ=0.79t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=0.8m。
乙醇参数取值：Cd=0.62、ρ=0.79t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=1m。
甲苯参数取值：Cd=0.62、ρ=0.87t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=1m。
按以上公式计算得甲醇、乙醇、甲苯的泄漏速率分别为0.54t/min、0.61t/min、0.67t/min。
⑵ 最大可信事故源项确定
11.4事故排放影响分析
11.4.1火灾风险事故影响分析
本项目在新建厂房内的中间罐区设有甲醇、乙醇、甲苯等有机溶媒储罐，储量很小（均小于2t），储罐泄漏发生火灾事故的影响范围将主要集中在新建厂房内，对厂房外影响很小。
11.4.2有毒有害物质对地表水、地下水及土壤的影响分析
⑴排水系统设置
① 排水系统
本项目污水排放系统采用雨污分流制，试验废水和生活污水经排水管网排入深加工污水处理站，经处理合格后外排；厂区产生的清洁雨水经雨水排放系统直接外排。
② 消防水收集系统
本项目储罐设在新建厂房一层的中间罐区，氰化钠等剧毒品存放在新建厂房一层有毒反应区剧毒品专用库房内。新建厂房内配备完善的废水收集系统及连续管线，可通过污水管线将消防废水引至现有事故池。本项目只需为新建厂房配备连接管线及切换系统即可将消防废水排入该事故污水存放池。
⑵ 影响分析
从以上分析可以看出，通过完善事故风险预防和减缓措施，配备污水连接管线及切换系统，依托现有事故污水池等几级事故环境风险减缓防线，能够把事故污水控制在凯发k8一触即发集团有限公司界区范围内，因此对地表水体、地下水、土壤的污染影响不大。
11.5风险管理
11.5.1风险防范措施
(1) 消防设施
按照“预防为主、防消结合”的消防工作方针，在本工程设计方案中，各专业均按消防部门要求采取了必要的措施。
(2) 消防水收集系统
本项目新建厂房原料储存区及生产区地面应进行严格的防渗处理，并在厂房内部设置集水沟与污水管线相连，管线需进行防腐处理。一旦发生事故，消防水经集水沟收集可以进入污水系统，最后进入深加工分厂事故污水储存池。
深加工分厂在建设污水处理站同时建设一座2000m3事故污水存放池，并配备连接管线及污水切换闸门，用于收集事故状态下产生的各种污水；建造该事故污水存放池时，在通往公司总排口主干线还设置了截止阀门，防止因发生特大型事故，产生的事故污水量超出事故污水存放池容积，排出厂外引发污染事故。本项目只需为新建厂房配备连接管线及切换系统即可将消防废水排入该事故污水存放池。
(3) 防止事故状态下污染物进入地表水体的应急措施
本项目采用事故废水三级防控措施来应对泄漏、火灾、爆炸等事故状态下的消防污水和物料的外泄。在厂房内设置废水收集系统（一级防控）；依托现有深加工分厂2000m3事故污水存放池，并与深加工污水处理站连接（二级防控）；依托现有污水管网，规范化排污口，设置污水截止阀门，防止事故污水流出厂外（三级防控）；以上措施能够将可能进入开发区排水管网的污染物控制在厂内，最终由污水处理站处理达标后排放，最大限度地降低污染物外泄的可能性。
本项目事故状态应急监测由东药总厂监测站承担，不能监测的项目可依托沈阳市环境监测中心站。
(4) 地下水污染风险防范措施
本项目新建的污水管线应做好防渗处理，事故状态下外泄的污水应及时处理，并做好善后措施，防止污染地下水。
(5) 危险化学品运输风险防范措施
本项目危险化学品运输严格按照国家有关危险化学品运输的规定进行管理，对承运单位资质、运输人员资质、货物装载、运输路线等严格把关，减少风险发生因素。
一旦发生危险化学品泄漏，工作人员应立即启动风险应急预案，采取有效措施减少物品大量泄漏，防止泄漏范围扩大而进入附近地表水体；事故得到控制后，应对受污染的土壤及地表水进行善后处理，以减小污染物对周围环境的影响。
⑹剧毒物质风险防范措施
剧毒品氰化钠等存放在剧毒品专用库房，保证存放密封、防潮，并防止接触酸气产生氰化氢；反应过程中保证管路设备无泄露，反应装置采用专用泵，反应间门窗、墙完好不漏风，引风机完好，所有包装物、设备、废水处理合格后方可移出反应间；保证排风良好，人员穿戴防毒服、防毒面具、胶手套、水靴，同时备好各种急救药如亚硝酸异戊酯和专用防毒面具。
11.5.2应急预案
应急预案是在贯彻预防为主的前提下，按照“以人为本，事前预防，迅速反应，有效控制，消除影响”的原则，针对建设项目可能出现的事故，为及时控制危害源，抢救受害人员，指导居民防护和组织人员撤离，消除危害后果而组织的救援活动的预想方案。它需要建设单位和社会救援相结合。
(1) 凯发k8一触即发集团有限公司应急预案
本项目由东制集团统一管理，风险应急执行东制集团现有应急预案，该预案主要内容包括：
○1术语和定义
○2单位概况
○3应急救援工作原则
○4应急救援指挥部组成及职责
○5应急救援抢救专业组及职责
○6污染事故处置程序
○7预案培训
○8预案演练
○9预案评估
○10事故应急救援信息通讯联络系统
○11附件
(2) 应急监测制度
重大事故发生时，首先由东药总厂监测站对事故现场进行监测，必要时委托沈阳市环境监测中心站对事故现场进行监测，根据不同的事故工况，设定相应的监测方案。监测要素涉及大气、地表水、地下水、声环境及土壤等；监测项目主要为事故涉及的污染因子，主要有甲醇、甲苯、pH、COD、NH3-N、高锰酸盐指数、总硬度及等效声级等；监测范围主要根据事故大小及影响范围而定。
根据监测结果，确认事故范围内不同地点有毒物质达到的不同危害程度，组织现场人员的疏散工作，通过指挥部门，联络医疗、卫生等各相关部门人员实施救援工作。如大气、地表水体、地下水体及土壤受到污染，则应通过指挥部门与当地政府、环保部门、水利部门、卫生部门等进行联系，启动应急措施，防止造成社会危害和恐慌。
12 公众参与
根据国家环境保护总局函环函[2002]171号“关于建设项目环境影响评价征求公众意见法律适用问题的复函”和《沈阳市公众参与环境保护办法》（2006.1.1），本次环评期间，由建设单位组织进行了公众意见调查。
12.1公众参与目的
环境公众参与是项目建设单位或环评单位通过环境影响评价工作与公众之间进行的联系和交流，是环评工作的重要组成部分，也是完善决策的有效方法。在环境影响报告书编制过程中实施公众参与，不仅可提高环评的有效性，而且能在公众参与活动中来维护其环境权益，提高公众的环保意识，履行其保护环境的责任和义务。进一步促进环评制度的完善，保护生态环境，提高环境质量，确保可持续发展战略的实施，使环境影响评价更具科学性、可行性。
12.2公众参与方式
建设项目为新药研发项目，只新建一座厂房，规模较小，且拟选址于东药集团张士制药公司现有厂区空地，附近无居民区等环境敏感区域。因此，本次公众参与采用发放调查表的方式，直接征询项目厂所在地区周边企事业单位工作人员的意见。通过整理公众参与调查表，得出公众对建设项目环境影响的主要看法和建议。
12.3公众参与结果
建设单位共发放20份公众参与调查表，收回20份，回收率100%。
通过对收回的20份调查表进行统计分析，结果表明：被调查者100%支持本项目的建设，无反对者。
13环境经济损益分析
13.1环境治理措施投资估算
本项目充分落实各项环保治理措施，对试验过程中产生的废气、废水、噪声、固体废物和环境风险都增加了相应的治理设施。
13.3环保投资比例
本项目的总投资为5100万元，其中环保治理设施投资134.2万元，环保投资占项目总投资比例为2.59%。
13.4经济、社会和环境效益
13.4.1经济效益和社会效益分析
本项目的建成，将为企业搭建五种类型产品的中试研究平台，使企业具备新产品的产业化研究的能力。
本项目的定位是作为企业新产品的孵化器，完成新产品中间工业化试验的功能，单纯就项目本身获得直接利润是不现实的，所有国家的同类研发和试验装置无不具有相类似的特性，其投入和利益要看今后产品的成长性。
本项目的社会效益和对企业长远发展的影响意义重大。本项目的实施，必将加快产品的投入市场步伐，从而尽快使产品为企业带来各方面的利益。
13.4.2环境效益分析
(1) 环保措施的效益分析
本项目在设计中充分考虑了环境保护的要求，严格执行各项环境保护标准。针对在生产过程中产生的污染物，从实际出发采取多种相应的治理措施。
本项目废气污染物甲醇、甲苯及粉尘排放量较小，污染物浓度满足标准要求；生产中采用先进的工艺设备，同时加强法兰、阀门的密封和管理；所有废水全部进入现有深加工分厂污水处理站进行处理，废水达标排放；固体废物均得到综合利用和有序处理；在设备选型时，选用低噪声设备，并采取消声措施，减少噪声对环境的影响等。本项目采取了上述措施后，外排的污染物量大大减少，既保护环境又为工厂带来了一定的经济效益。
本项目的环保措施投资为134.2万元，以保证环保设施的落实和投用，这些环保设施的建成和正常运行，将带来较大的环境效益。本项目从工艺上选择先进的具有节能和环保效果的技术，较大程度地减轻了对环境的污染。因此本项目环境效益比较显著。污染防治措施 对试验产品的规模化生产时的污染治理具有示范意义。
(2) 环境损益分析
本项目在生产过程中所排放的废气量较小，污染物浓度能够满足相应标准要求，经预测正常生产情况下，废气污染物对评价区域环境空气质量影响较小；废水经处理后达标排放，减低了外排废水中污染物的排放量，经分析本项目废水排放不会影响沈阳市西部污水处理厂的处理效果；固体废物综合利用或有序处理，不外排；噪声源采取多种措施，如主要选用低噪声机泵和风机，对高噪声源设置隔音罩，以使操作环境和厂界噪声符合国家标准要求。
因此本项目的建设对社会经济产生的不良影响是有限的。
14环境管理与监测制度
14.1环境管理
14.1.1机构设置
本项目的环境管理依托现有已经建立健全的环境保护工作管理体制，将环境管理纳入到生产管理中。实行经理负责制，由主管经理负责全厂的环保工作，设环境保护管理及监测机构，设置1~2名专职的环境保护管理人员，负责日常环保管理工作及监测站监测的技术工作，以利于协调环境保护部门与公司、公司与生产车间的环境管理工作，并在主要排放污染物的车间、作业点设兼职环保员，形成公司、生产车间二级管理体系。
14.1.2机构职责
环境保护及监测部门的职能主要有：贯彻执行国家、地方和上级有关环保法规和政策；制定全厂环境管理目标和各项控制指标；负责全厂环保治理设施运行管理；负责制定环境监测计划和进行环境监测管理；负责落实环境监测计划的实施。
14.2环境监测制度
14.2.1监测机构
本项目环境监测依托深加工分厂的环保监测站，该监测站要配备有一定的检测技术力量和仪器设备。监测站主要负责厂内日常环境监测技术工作。
14.2.2监测制度
本项目投产后，在保证对各环保设施进行运行监测外，将布设废气、废水、噪声监测点位，对其排放进行控制。
（1）废气监测内容
大气监测项目为：甲醇、甲苯和粉尘等，监测频率为1次/季度。
（2）废水监测内容
废水的监测项目主要为pH、CODCr、BOD5、悬浮物、氨氮等五项，根据废水量及废水中污染物情况对各排污口的重点污染物进行监测，监测频率为1次/天，每日对污水处理站总排水口进行水质监测。
（3）噪声监测内容
噪声监测包括厂界噪声监测和噪声源监测，厂界噪声监测频率为2次/年，各噪声源监测频率为1次/季。
对废气、废水及噪声的监测，从布点到取得数据的整个过程均应进行全面质量管理。
15 结论与建议
15.1产业政策及规划符合性
本项目是具有自主知识产权的新药开发与试验项目，属于国家发展改革委《产业政策调整指导名录（2005年本）》和《辽宁省产业发展指导目录（2008年本）》中规定的第一类鼓励类，因此，本项目的建设符合相关的国家及地方产业政策要求。
本项目建设符合沈阳市及沈阳经济技术开发区的整体发展规划要求。
15.2环境质量现状
⑴废气
评价区内环境空气质量各项监测指标均满足《环境空气质量标准》中二级标准要求及《工业企业设计卫生标准》中居住区有关限值要求。
⑵地表水
评价范围内的细河甘官桥和翟家桥两个监测断面处，除总磷和锌年均值达到《地表水环境质量标准》Ⅴ类标准外，其余监测指标年均值均超标。
⑶地下水
评价范围内地下水各项监测指标均满足《地下水质量标准》中Ⅲ类标准要求。
⑷噪声
拟建厂址处昼、夜间噪声值能够满足《城市区域环境噪声标准》中3类标准要求。
⑸土壤
评价区内三个监测点位土壤中重金属Cd含量均满足《工业企业土壤环境质量风险评价基准》表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触类标准要求。
15.3环境影响分析
⑴废气
本项目排放的废气主要为有机溶媒挥发废气、酸雾、氨气及粉尘等，经采取污染治理措施后，各种污染物排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。
经预测，甲苯下风向最大浓度分别为0.0044mg/m3，最大占标率分别为1.37％，表明本项目排放的甲苯废气不会对评价范围内的环境空气质量及环境敏感点造成影响。
⑵废水
建设项目废水排放总量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。所有废水全部进入深加工分厂污水处理站，其中原料药工艺废水需经预处理后排入该污水处理站。在污水站经源内处理达标后，通过开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，排水水质均满足DB21/1627-2008表2限值要求和沈阳西部污水处理厂入水水质要求，不会影响西部污水处理厂的正常运行。
⑶固废
建设项目排放的固体废物总量为34.05t/a，其中一般废物24.2t/a，包括生活垃圾24t/a，废树脂0.2t/a，可外售综合利用或送环卫部门处置；危险废物7.39t/a，包括釜残0.43 t/a、废炭5.20/a、废包装物1.5t/a、药尘0.86t/a，均送东药总厂委托的有资质的定点单位进行无害化处置。
⑷噪声
建设项目要产噪设备为机泵、风机、空压机等，共约24台（套），经预测，项目实施后厂界噪声级与背景值相比变化较小；与《工业企业厂界环境噪声标准》（GB12348-2008）标准对比，厂界四周均满足3类标准要求。
综上所述，建设项目废水、废气均能做到达标排放，固体废物将得到有效处置，厂界噪声达标。
15.4污染防治对策措施
⑴废气
SS型离心机上方应设置集气罩，将废气收集后通过排风管道由风机引至四层楼顶，再根据废气性质的不同分别送各自尾气吸收系统处理达标后排放，排气筒高度15m以上。在四层楼顶拟设置3套尾气吸收系统，分别为水吸收系统、碱液吸收系统和活性炭吸附系统。
各种反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器等设备的排气孔分别通过排风管连接在一起，再通过统一的排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
真空泵排气口处连接三级缓冲罐，使工艺尾气经缓冲后再通过排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
制剂生产线和原料药粉体中心配套布袋除尘系统，尾气经布袋除尘后由15m高排气筒达标排放。
⑵废水
建设项目产生的废水全部通过排水管网进入深加工分厂污水处理站进行处理，其中原料药生产过程中产生的工艺废水需分类预处理后均匀限流排入，经污水处理站处理达标后通过开发区污水管网排入沈阳西部污水处理厂进一步净化处理。深加工污水处理站现有处理规模及处理效率均能满足本项目要求。
分类预处理措施包括：对含有机溶媒的废液精馏回收后均匀限流排放；对酸碱废液中和处理后均匀限流排放；对含氰化钠等有毒物质的废液，采用氧化法处理后均匀限流排放；对发酵废液收集后均匀限流排放。
⑶固废
一般废物中废树脂外售综合利用，生活垃送环卫部门统一进行无害化处理；危险废物全部送沈阳振兴固废处置有限公司进行无害化处理，临时存放于现已完工的深加工分厂的危废品库内。
⑷噪声
噪声治理主要是选择低噪声设备，及采取减振、消声、隔声等措施。
⑸环保投资
本项目的总投资为5100万元，其中环保治理设施投资134.2万元，环保投资占项目总投资比例为2.59%。
15.5清洁生产与总量控制
⑴清洁生产
本项目采用先进的生产设备，合理的工艺流程，可靠有效的污染防治措施和节能措施，其清洁生产总体水平属于国内先进水平。对试验产品的规模化生产时污染防治和实现清洁生产具有示范作用。
⑵总量控制
本项目的污染物总量控制因子为CODcr，排放总量为4.63t/a，指标来源于东药集团张士厂区。本项目实施后张士厂区CODcr排放总量为272.84t/a，满足张士厂区现有总量控制指标（615.6t/a）要求。
15.6环境风险分析
本项目在确保各项环境风险防范措施和落实应急预案的基础上，项目的建设及平面布置从环境风险的角度考虑是可以接受的。
15.7公众参与
通过调查统计，所有被调查人员对建设项目均持赞成态度，认为本项目的建设和实施，对促进沈阳市经济的协调发展、提高地区知名度具有重要意义。
15.6综合结论
综上所述，建设项目符合国家产业政策及相关规划要求；染物排放总量满足总量控制指标要求，清洁生产属国内先进水平；在认真落实环评报告书中提出的各项污染防治措施，加强环境管理的前提下，废水、废气和噪声能够稳定达标排放；固体废物可以得到有效处置。从环境保护角度分析，本工程建设可行。
1 总论
1.1 评价目的
⑴ 通过对拟选厂区周围地区的环境质量现状调查和监测，了解评价区域环境背景及环境质量状况；
⑵通过采用类比分析等方法，预测本项目施工期和建成投产后，污染物的产生节点、种类、排放浓度和排放量以对周围环境的影响；
⑶根据需要，提出技术上可行、经济上合理的污染防治对策与措施，使各类污染物排放满足国家和地方相应的排放标准、清洁生产、节能减排及总量控制要求；
⑷通过上述工作，结合规划要求，从环境保护角度分析建设项目建设的合理性和可行性，为环境主管部门审批及管理提供科学依据。
1.2 编制依据
1.2.1 法律、法规及有关文件
⑴《中华人民共和国环境影响评价法》2003.9.1；
⑵《中华人民共和国大气污染防治法》2000.4.29；
⑶《中华人民共和国水污染防治法》2008.2.28修订；
⑷《中华人民共和国噪声污染防治法》1996.10.29；
⑸《中华人民共和国固体废物污染防治法》2005.4.1；
⑹《中华人民共和国清洁生产促进法》2003.1.1；
⑺ 中华人民共和国国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》1998.11
⑻ 中华人民共和国国务院，国发[2000]36号，《国务院关于加强城市供水节水和水污染防治工作的通知》2000.11.7；
⑼ 《国家危险废物名录》（2008），环境保护部第1号令；
⑽《产业结构调整指导目录》（2005年本），国家发改委，国发［2005］40号文；
⑾《关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，国家环保总局，环发[2005]152号；
⑿《关于检查化工石化等新建项目环境风险的通知》，国家环保总局，环办〔2006〕4号；
⒀ 《关于印发辽宁省建设项目环境监理管理暂行办法的通知》，辽宁省环保局，辽环发[2007]24号；
⒁沈阳市人民政府，《关于同意沈阳市环境空气质量功能区管理意见的批复》，沈政[2000]15号；
⒂沈阳市人民政府，《关于同意沈阳市地表水环境功能区管理意见的批复》，沈政[2000]30号；
⒃沈阳市人民政府，《关于同意调整沈阳市环境噪声标准适用区域划分方案的批复》，沈政[2003]17号；
⒄沈阳市人民政府，《沈阳市人民政府关于治理大气污染源的通告》，2003.6.1；
⒅《沈阳市大气污染防治条例》(2003年8月辽宁省第十届人大会批准)；
⒆《沈阳市节约能源条例》，2005.9.15；
⒇《沈阳市公众参与环境保护办法》，2006.1.1。
1.2.2 导则及规范
⑴《环境影响评价技术导则——总则》（HJ/T2.1-93）；
⑵《环境影响评价技术导则——大气环境》（HJ/T2.2-2008）；
⑶《环境影响评价技术导则——地面水环境》（HJ/T2.3-93）；
⑷《环境影响评价技术导则——声环境》（HJ/T2.4-95）；
⑸《建设项目环境风险评价导则》（HJ/T169-2004）。
1.2.3 项目相关文件
⑴沈阳经济技术开发区管理委员会，《关于凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目立项的批复》，沈开委发［2009］169号，2009.4.28；
⑵《凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目可行性研究报告》，沈阳东药工程设计院，2009.3；
⑶环境影响评价委托书；
⑷建设单位提供的有关资料。
1.3 评价标准
1.3.1环境标准
⑴ 环境空气
项目所在地区环境功能区划为二类区，环境空气质量执行国家《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中的二级及国家环保总局环发[2001]1号文“关于发布《环境空气质量标准》(GB3095-1996)修改单的通知”有关内容，特征污染物执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)。
⑵ 地表水环境
项目排放的废水经市政排水管网进入沈阳西部污水处理厂集中处理，达标后排入细河，受纳水体细河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1中Ⅴ类水域水质标准。
⑶ 地下水质量
地下水水质执行国家《地下水质量标准》（GB/T14848-93）III类水质标准，见表1-3。
⑷ 声环境
环境噪声执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。
⑸土壤
土壤环境评价执行国家《工业企业土壤环境质量风险评价基准》（HJ/T25-1999）表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触⑴类标准。
1.3.2污染物排放标准
⑴废气
废气排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准，恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准，详见表1-6。
⑵废水
本项目排水进入沈阳西部污水处理厂，废水排放执行《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2限值。
⑶噪声
①施工期
施工期噪声执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）。
②运营期
厂界环境噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）中的3类标准。
⑷一般固体废物排放执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)；危险废物存放，执行国家《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）。
1.4 评价工作等级与评价范围
1.4.1 评价工作分级
⑴ 大气评价分级
根据建设项目的类比工程分析结果，选择污染相对较重的甲苯为主要污染物，分别计算其最大地面浓度占标率Pi，及地面浓度达标准限值10%时所对应的最远距离D10%。
按HJ/T2.2-2008《环境影响评价技术导则—大气环境》的规定，各大气污染物的最大地面浓度占标率Pi (第i个污染物)按下式计算：
本工程主要大气污染物最大地面浓度占标率Pmax＜10%，因此按HJ/T2.2-2008规定，确定本工程环境空气影响评价工作等级为三级。
⑵ 地表水评价分级
建设项目废水依托张士厂区深加工分厂污水处理站处理后，经开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，地表水评价等级为三级，仅作达标分析。
⑶ 噪声评价分级
根据《环境影响评价技术导则》HJ/T2.4-1995(声环境)，关于噪声评价工作等级划分的基本原则，噪声评价等级为三级。
1.4.2 评价范围
⑴ 大气环境影响评价范围
大气环境影响评价范围以项目厂房为中心，半径2.5km的圆形区域。
⑵ 地表水环境影响评价范围
建设项目排水经开发区排水入沈阳西部污水处理厂，因此，地表水环境影响评价从简，仅进行达标分析。
⑶ 声环境影响评价范围
噪声评价范围为厂区四周边界外1m。
1.5 评价重点、环境保护目标
1.5.1评价重点
根据建设项目特点，结合工程特点和拟选址周围环境状况，确定评价重点。
⑴ 废气排放对周围环境空气质量的影响；
⑵ 废水达标排放分析；
⑶ 现有污染防治设施的可依托性分析和补充污染防治对策措施。
1.5.2 环境保护目标
根据现场踏勘及调查项目周边情况，确定本项目的环境保护目标。
⑴ 保护评价范围内环境空气质量不因本项目建设而降低；
⑵ 保护项目排水水质满足西部污水处理厂进水水质要求；
⑶ 保护建设项目周围环境不受设备噪声的影响。
2 企业现状调查
东药集团张士厂区现有工程有一项，即凯发k8一触即发总厂张士制药公司（以下简称“张士制药公司”）的霉素钠车间。在建项目有三项：其一是凯发k8一触即发集团股分有限公司制剂生产区建设项目（以下简称“制剂分厂”）；其二是凯发k8一触即发集团股分有限公司主导产品深加工建设项目（以下简称“深加工分厂”）；其三是凯发k8一触即发集团股分有限公司锅炉房改造项目（以下简称“锅炉房改造项目”）。
2.1现有工程概况
2.1.1基本情况
张士制药公司原主要生产磷霉素钠（P-Na）和磺胺嘧啶（SD）两种原料药产品，东药集团于2007年初开始对张士制药公司实施搬迁改造计划，在将张士制药公司原料药生产车间迁往沈阳化学工业园区的基础上，重新组建制剂分厂。搬迁改造计划分两期实施，SD生产车间及辅属配套设施在一期工程中已于2007年初拆除，待化学工业园区厂区建成后利旧；目前只有P-Na五栋厂房未拆除，在制剂二期工程中待化学工业园原料药厂区的市政公用系统完成后，作为东药原料药首批搬迁的品种迁入化学工业园区。
2.1.2生产规模
张士制药公司现有产品只有磷霉素钠（P-Na），产量为400t/a。现有劳动定员636人，年工作7200h。
2.1.3公用工程
(1) 供水系统
张士制药公司新鲜水由开发区供水公司的自来水管网供给，进厂供水管DN300mm、供水能力500m3/h、水压0.25MPa、水温8~12℃，水质符合国家饮用水标准。全厂新鲜水用量为130m3/h、富余量为370m3/h。
厂区设有三套供水管网系统，一是消防供水管网；二是生产、生活供水管网（由市政自来水管网直接接入）；三是循环水管网，三套供水管网均由水泵房出水主管直接供水。
厂区循环水系统设计能力为5500 m3/h，实际运行4800 m3/h，富余能力700 m3/h。
(2) 排水系统
厂区排水实行清污分流制，循环水排污、注射水制备设备排污、设备和地面清洗水及雨水排入开发区排水管网，高浓度生产工艺废水由槽车送总厂综合污水处理站集中处理达标后排入市政排水管。
(3) 供电
厂区动力站内设变电所一座，10kV电源进线，在动力站变电所内通过保护开关分别辐射至各个建。张士制药公司现实际用电负荷为1250KW•h/h。
(4) 供汽
张士制药公司生产和采暖所需的蒸汽由公司自备蒸汽锅炉供应，该锅炉房位于生产区东侧紧靠昆明湖街的热力站。该热力站内原有三台锅炉，其中一台32t/h，两台10t/h。现张士制药公司总用汽量为13.3t/h，锅炉最大产汽量为46.7t/h，富余量为33.4t/h。
2.1.4污染源现状评价
(1) 废气污染源
现有工程废气污染源主要包括混料过程中产生的粉尘、苯乙胺溶液蒸馏过程中产生的苯乙胺、在分离干燥处会产生乙醇尾气、清洁无菌室用无水乙醇挥发的气体以及燃煤锅炉产生的烟气等。
(2) 废水污染源
现有工程废水污染源主要包括磷霉素钠生产线产生的设备管道清洗废水及地面清洗水、乙醇回收装置产生的工艺废水以及生活污水、循环排污水和注射用水制备的排放水等。
(3) 固体废物污染源
现有工程固体废物主要是磷钠生产过程中产生的生产残渣、废炭、废包装物、污水处理站产生的污泥、燃煤锅炉产生的灰渣及生活垃圾。
(4) 噪声污染源
现有工程噪声污染源主要是生产过程中产生的各类机械设备运转噪声，以及风机、压缩机等辅助生产机械设备运转产生的噪声；另外还有货运车辆引起的噪声。
张士制药公司主要污染物产生及排放情况见表2-2。
2.1.5现有环保措施调查
2.1.5.1废气污染防治措施
(1) 粉尘
现有工程在混料工序设置捕尘过滤器，使混料过程产生的粉尘绝大部分都被收集，从而使排入环境大气中的粉尘量及排放浓度限值可满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表1中颗粒物相应排放标准。
(2) 苯乙胺气体
现有工程将游离反应工序生成的苯乙胺溶液进行收集，然后送蒸馏塔进行提纯，在蒸馏过程中增加内冷和外冷，可以提高苯乙胺的回收率，从而减少苯乙胺气体的外排。苯乙胺排放浓度为16.1mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表1中苯胺类相应排放标准。
(3) 锅炉烟气
现有工程燃煤锅炉采用湿式脱硫除尘器，除尘效率≥96%，脱硫效率≥60%。燃煤采用内蒙古煤，含硫量为0.51%，灰分为17.2%。燃煤燃烧后产生的烟气通过45m烟囱排入大气，排入环境空气中的SO2和烟尘可满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中Ⅱ时段排放标准。
2.1.5.2废水污染防治措施
现有工程目前产生的高浓度工艺废水暂时全部运输至位于铁西区东药总厂老
厂区的综合污水处理站处理（用两辆槽车运输，10t/次•辆，6次/日），其余低浓度废水排水水质满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中制药行业三级标准，可以通过开发区排水管网排入沈阳市西部污水处理厂集中处理。
2.1.5.3固体废物污染防治措施
(1) 生产残渣
按类收集、包装，暂存在专用仓库内，定期送相关厂家回收利用。
(2) 废包装物
按岗位分类收集、包装，暂存在专用危险废物仓库内，定期送危险废物处置中心处理。
(3) 锅炉炉渣及粉煤灰
全部外售，供砖瓦厂制煤渣砖加以综合利用。
(4) 污泥
全部送沈阳市工业固体废物处理中心处理。
(5) 生活垃圾
由环境卫生部门定点收集，统一处理。
2.1.5.4噪声污染防治措施
选用制造精度高、低噪声的机械产品，同时将生产性质相似的噪声源设备集中布置，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，经厂房隔声及距离衰减后，厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-90）中相关标准要求。
2.1.6现存主要环保问题及解决方案
2.1.6.1现存主要环保问题
现有工程主要存在的环保问题为磷霉素钠分离干燥过程中排放的乙醇尾气没有经过吸收处理，直接排入环境空气。另外，由于高浓度废水用槽车运回东药总厂处理，其他低浓度废水直接排放，存在废水混合不均匀，达标排放不稳定的问题。
2.1.6.2现存环保问题的解决方案
现有工程磷霉素钠生产车间在制剂分厂二期工程建成的同时将迁往化学工业园区，以上提出的环保问题将随着搬迁彻底解决，并在化学工业园区新厂的建设过程中作为污染防治措施的重点加以考虑。
搬迁之前，现有工程排水可依托在建的制剂分厂和深加工分的两座污水处理站。制剂分厂一期工程、深加工分厂VC-Na和DC级颗粒剂生产线主体工程及两座配套的污水处理站现均已建成，预计2009年底即可通过环保验收正式投产。届时现有工程磷霉素钠生产过程中产生的高浓度废水（52.8t/d）可全部排入深加工分厂污水处理站处理，低浓度废水（1560t/d）可全部排入制剂分厂污水处理站处理。
在建两座污水处理站出水混合后统一由厂总排水口进开发区污水管网，总排口处排水水质满足DB21/1627-2008表2限值要求。
由表2-4可见，在建的制剂分厂和深加工分厂污水处理站的富余能力，能够满足现有工程废水排放的需要。
2.2制剂分厂项目概况
2.2.1基本情况
根据沈阳市总体规划，凯发k8一触即发总厂、沈阳施德药业有限公司及沈阳第一制药厂现有厂区已经被规划为商业用地，现有各厂区的存在已经影响了城市的发展，同时考虑到东药集团目前的现状和未来的发展方向，将凯发k8一触即发总厂的制剂一公司、制剂二公司和星港公司、沈阳施德药业有限公司及沈阳第一制药厂各种制剂、片剂及胶囊迁往张士制药公司，组建凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区，同时将张士制药公司原料药生产车间迁往沈阳化学工业园区。
拟建于张士制药公司厂址处的凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区（以下简称制剂分厂）包括凯发k8一触即发总厂制剂部分、沈阳施德药业有限公司和沈阳第一制药厂三部分，分为两期建设：一期为凯发k8一触即发总厂制剂部分和沈阳施德药业有限公司部分，二期为沈阳第一制药厂部分。凯发k8一触即发总厂制剂部分包括制剂一公司、制剂二公司和星港公司的片剂、胶囊剂、粉针剂、口服液、颗粒剂、栓剂等制剂产品在内的各制剂生产车间，产品分为非无菌制剂和无菌制剂两部分；沈阳施德药业有限公司包括青霉素V钾片、博美欣、泰洛平制剂生产车间；沈阳第一制药厂包括整肠生生产线、水针剂生产线、口服液生产线、青霉素生产线、冻干粉针剂生产线、片剂生产线。劳动定员3788人，年工作7200h。
《凯发k8一触即发集团股份有限公司制剂生产区建设项目环境影响报告表》于2007年12月29日通过省环保局批复。目前位于原SD生产车间厂址处的一期工程已全部建成，处于GMP认证阶段，预计2009年底可通过环保验收正式投产运行。待P-Na生产车间迁往化学工业园区后，在建项目的二期工程将在P-Na生产车间厂址处建设。
2.2.2制剂分厂污染源评价
(1) 废气污染源
制剂分厂废气污染源主要包括原、辅料的粉碎、过筛、整粒、制粒、总混、抛光和分装等生产过程中产生的各类原、辅料粉尘，以及燃煤锅炉产生的烟气等。
(2) 废水污染源
制剂分厂废水污染源主要包括生产车间的洗瓶和设备洗涤、工器具洗涤、地面冲洗以及科研楼的化学分析、器皿洗涤等产生的生产废水，以及生活污水和纯水制备的排放水等。
(3) 固体废物污染源
制剂分厂固体废物主要包括粉尘治理过程中除尘器、吸尘器捕集的原、辅物料粒，以及废弃的各类纸质、塑料包装材料，和煤渣灰、活性污泥等。
(4) 噪声污染源
制剂分厂噪声污染源主要包括原、辅料的粉碎、过筛、整粒、制粒、抛光、干燥、总混、压片和轧盖等生产过程中产生的各类机械设备运转噪声，以及风机、压缩机等辅助生产机械设备运转产生的噪声；另外还有货运车辆引起的噪声。
2.2.4制剂分厂拟采取的环保措施
2.2.4.1废气污染防治措施
(1) 粉尘
制剂分厂在各产尘点单机上方均设置排风罩，经除尘机组集中除尘或洁净区的排风过滤箱处理后，除尘率可达99%，使排入环境大气中的粉尘量及排放浓度限值可满足《大气污染物综合排放标准》表2中颗粒物相应排放标准。
(2) 锅炉烟气
燃煤锅炉采用湿式脱硫除尘器，除尘效率≥96%，脱硫效率≥60%。燃煤采用赤峰煤，含硫量为0.51%，灰分为17.2%。燃煤烟气通过45m烟囱排入大气，排入环境大气中的SO2和烟尘可满足《锅炉大气污染物排放标准》中Ⅱ时段排放标准。
2.2.4.2废水污染防治措施
制剂分厂产生的废水由位于厂区东侧动力站内的新建制剂分厂污水处理站处理，该污水处理站的处理能力为4000m3/d，采取生物接触氧化法工艺。污水处理后可达标排入开发区排水管网，最终进沈阳市西部污水厂集中处理。该污水处理站设计出水水质远低于《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准要求，见表2-6。
该污水处理站具体工艺为：污水经调节池调节pH至中性，并调节水量，调节池内设预曝气，并用提升泵抽送至初沉池。水在初沉池处初步得到了澄清，出水流入接触氧化池。在接触氧化池内有氧气的条件下，污水中的有机物通过微生物的代谢活动，进行转化及稳定达到无害化，好气菌生长待老化后从填料表面剥离进入水中。由接触氧化池出来的污水进二沉池，沉淀老化的生物膜，水得到最后的澄清。
然后水进入消毒池消毒，消毒后的水即可达标排入开发区排水管网。
2.2.4.3固体废物污染防治措施
对制剂分厂产生的固体废物分别采用综合利用、定期送危险废物处置中心及环境卫生部门统一处理的防治措施。
2.2.4.4噪声污染防治措施
优先选用制造精度高、低噪声的机械产品，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，可使厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中相关标准要求。
2.4深加工分厂概况
2.4.1基本情况
深加工分厂是制剂分厂区向西的延伸，厂区北临制剂分厂，南接云海路，西侧与松花湖街相连，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。深加工分厂建设内容为新建4000t/a VC-Na（500t/a VC-Ca）生产线、4000t/aDC级颗粒剂生产线和1000t/a磷霉素钠无菌粉生产线以及配套生产设施。项目总投资47741万元，装置设计年开工时数为7200小时，车间生产岗位采用三班倒工作制，总定员394人，总占地面积4.0×104m2。
《凯发k8一触即发集团股份有限公司主导产品深加工建设项目环境影响报告书》于2009年通过省环保局批复，批复文号为辽环函［2009］28号。目前4000t/a VC-Na（500t/a VC-Ca）生产线、4000t/aDC级颗粒剂生产线已建成，2009年7月准备试生产，预计2009年底通过环保验收后正式投产运行；1000t/a磷霉素钠无菌粉生产线未开工建设，企业拟根据实际情况另行确定开工时间，建成后另行验收。
2.3.2深加工分厂污染源评价
(1) 废气
深加工分厂排放的废气为生产区VC系列产品生产过程排放的甲醇尾气、粉尘，磷霉素钠无菌粉生产过程排放的乙醇尾气、粉尘和乙醇回收设备排气及储罐区甲醇储罐排气和乙醇储罐排气；另外在储罐区有少量甲醇的无组织排放。
(2) 废水
深加工分厂排放的废水主要为VC钠、VC钙、DC级产品和磷霉素钠生产线产生的工艺废水，蒸汽冷凝水回收用于设备清洗产生的废水，辅助设施及车间地面清洗水，纯水制备排污水，注射用水制备排污水，循环水排污水，软化水站产生的含盐废水以及生活污水等。
(3) 固体废物
深加工分厂固体废物主要为VC钙过滤工序产生的废渣、DC级产品生产过程中产生的落地粉、磷霉素钠生产过程中产生的废炭和废碳纤维、各种原材料的废包装物、燃煤锅炉产生的灰渣、污水处理站产生的污泥、软化水站定期产生的废离子交换树脂及职工产生的生活垃圾。
(4) 噪声污染源
深加工分厂主要噪声设备为机泵、空压机和风机等。
根据该项目环评报告，深加工分厂主要污染物产生及排放情况见表2-9。
2.3.3深加工分厂拟采取的环保措施
2.3.3.1废气污染防治措施
(1) 工艺尾气
深加工分厂甲醇尾气喷淋后由26.5m高排气筒排入大气，乙醇尾气经碳纤维吸附之后由26.5m高排气筒排入大气；输料管道全部采用焊接，在各法兰连接处，密封良好，正常状态不产生泄漏，可最大程度地控制无组织排放对大气环境的影响。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(2) 粉尘
深加工分厂VC钙、DC级产品及磷霉素钠无菌粉生产过程中产生的粉尘，经捕尘器捕集过滤之后经23m高排气筒排入大气。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(3) 储罐排气
深加工分厂储罐区新建甲醇、乙醇储罐采用立式固定顶罐，罐顶设置废气导出管。甲醇、乙醇储罐由于大小呼吸产生的甲醇、乙醇气体间歇排气经废气导出管导出之后， 经喷淋或吸附之后经15 m高排气筒排入大气。污染物排放浓度能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）的要求。
(4) 锅炉烟气
蒸汽锅炉燃料为低硫煤（含硫0.51％），锅炉采用湿式脱硫除尘设施，脱硫效率≥60％，除尘效率≥96％，确保废气污染物达标排放。
2.3.3.2废水污染防治措施
深加工分厂产生的废水全部送新建污水处理站处理达标后排放。该污水站的设计能力为2000m3/d，工艺流程由格栅、初沉、调节、水解酸化、接触氧化及二次沉淀几部分组成，经以上工艺处理的污水通过开发区排水管网排入沈阳市西部污水厂。该污水处理站设计出水水质满足西部污水处理厂进水水质标准要求，见表2-9-2。
2.3.3.3固体废物污染防治措施
对深加工分厂产生的固体废物分别采用综合利用、定期送危险废物处置中心及环境卫生部门统一处理的防治措施。
2.3.3.4噪声污染防治措施
优先选用制造精度高、低噪声的机械产品，并采取隔声、减振和消声等综合技术措施，可使厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中相关标准要求。
2.4锅炉房改造项目
锅炉房改造项目于2009年获得沈阳经济技术开发区环保局的批复，批复文号为沈开环保审字［2009］28号，现已建成试运行，预计2009年底可通过环保验收。
该项目主要内容为将锅炉房内原有两台10t/h锅炉改造为两台25t/h锅炉，改造后锅炉房内共有一台32t/h锅炉和两台25t/h锅炉，同时对这三台锅炉的脱硫除尘装置进行改造。采用陶瓷多管除尘器除尘，采用石灰乳和碱液喷淋脱硫处理，除尘效率97％，脱硫效率75％。
2.5企业污染物排放现状汇总
3 建设项目概况和工程分析
3.1建设项目概况
3.1.1 项目名称、性质、地点
3.1.1.1 项目名称
凯发k8一触即发集团股份有限公司企业新药孵化基地建设项目。
3.1.1.2 建设性质
扩建。
3.1.1.3 建设地点
建设项目拟选址位于沈阳经济技术开发区昆明湖街，具体在东药集团深加工分厂南侧现有空地。厂区北侧紧临深加工分厂，南接云海路，西侧与松花湖街相联，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。。
3.1.2建设内容及项目组成
3.1.2.1建设内容
本项目主要建设内容为按GMP标准新建一座集实验、中试、研发等多功能为一体的综合性中试基地厂房，建筑层数为4层，总建筑面积11556m2。厂房内部设置4条生产线，分别为100公斤级原料药中试技术开发及转化生产线，符合GMP标准的多功能弹性水针制剂线、冻干制剂线及口服固体制剂线。其它公辅设施均依托东药集团张士厂区。项目总投资5100万元。
3.1.2.2项目组成
3.1.3建设规模
该孵化基地是多产品、多功能，具有产品研发中间实验及小规模工业化生产性质的实验基地，承担企业新产品的中试研究和初期生产。中试产品总体可分为原料药和制剂两大类，制剂又包括无菌冻干制剂、口服制剂、水针制剂三种，由于本项目是新药研发项目，具体品种尚不能确定，因此，根据孵化基地生产线的生产能力和生产周期，分类确定产品规模。
3.1.4 总平面布置
⑴总平面布置
建设项目位于张士制药公司主导产品深加工厂区南侧现有空地，其总图布置主要遵循以下5个原则：
① 充分利用厂区土地面积，以节约占地和投资，方便管理；
② 在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下，力求做到工艺流
程顺畅便捷，功能分区明确合理；
③ 以物料输送流向为主线，尽可能合并组合厂房设施，以节约占地和能量损耗；
④ 服从地方的总体规划要求，考虑厂区的自然地形地貌和气象条件；
⑤ 分区合理，功能明确。
⑵车间布置
生产装置的平面布置根据工艺的要求，划分各个生产工序和区域。由于实验为甲类/丙类兼有，在车间布置上严格对防爆区、非防爆区和生活区进行隔断，设置必要的安全防护距离和措施。
3.1.5主要设备
建设项目主要试验设备可归为水针制剂线、冻干制剂线、口服固体制剂线、原料药合成线和其它配套设备等五类，其中原料药合成线包括14个功能单元，各功能单元相互合作完成各种原料药新产品的中试研究和初期生产。
3.1.6原辅材料消耗情况
⑴物料最大用量
原料药中试转化线每种新产品中试批次约3～5批，每批试验周期平均约7天，年试验约40批。
根据各功能单元设备选型情况，选择容量最大设备的装料量作为该试验线单批产品物料最大用量，再根据年试验批次给出全年物料最大用量和平均每天最大用量。
⑵主要物料消耗
根据本项目物料最大用量，综合东药总厂各类主要产品物料消耗构成情况，分类给出本项目毒有害辅助材料和原材料的最大消耗量。
3.1.7能源消耗情况
3.1.8公用工程
3.1.8.1采暖及供汽
本项目试验和采暖所需的蒸汽由东药集团张士厂区现有自备蒸汽锅炉供应，该锅炉房位于生产区东侧紧靠昆明湖街的热力站，为现有锅炉房，配套设施比较完备。该锅炉房最近一次改造项目于2009年获得沈阳经济技术开发区环保局的批复，批复文号为沈开环保审字［2009］28号，现已建成试运行，预计2009年底可通过环保验收。
该锅炉房改造后有三台锅炉，其中一台32t/h，两台25t/h，总装机容量72t/h，锅炉热效率为81.4％，实际最大产汽量为66.7t/h。该锅炉现用汽单位主要有现状磷霉素钠（P-Na）车间和在建的主导产品深加工项目及制剂生产区项目，最大用汽量为46.2/h，最小供汽富余能力为20.5t/h，完全可以满足本项目用汽量（1t/h）需要。
3.1.8.2供电
⑴供电来源
厂区现有动力站内有变电所一座， 10kV电源进线，在动力站变电所内通过保护开关分别辐射至各个建筑，在各建筑内分别设置变压器。本工程从厂区变电所引10kV高压电，在厂房外设置变压器，以满足本项目用电要求。本项目共需设置1000KVA变压器1台。
⑵负荷等级
试验车间所有用电设备均为220V/380V供电，用电负荷等级为三级，380V电源由厂变电所引至车间配电室低压受电柜，再由低压配电柜向各回路供电。
消防用电为全厂统一考虑，采用专线供电，并在末级设备用电源自动投入装置。
⑶供配电方案
车间配电室采用XL-21型低压配电柜，以放射形式向各个用电设备供电，组合配电箱为PZ30。动力配线选用ZRVV-1型阻燃电缆，控制线路采用ZRKVV-0.5型阻燃控制电缆，并沿电缆桥架在夹层中敷设，电缆出桥架时穿钢管保护。组合配电箱配出线路采用BV型导线穿钢管在夹层中及彩钢板夹层内敷设。
⑷照明
照明配电箱采用组合式PZ30型，一般区域选用普通荧光灯，防爆区域选用防爆灯，一般生产区域照度标准200Lux左右，走廊等辅助场所照度标准100Lux左右。在主要试验区域均设置应急电源作为事故照明，并在主要出口及过道设置诱导灯作为疏散照明。
3.1.8.3给排水
⑴给水
建设项目用新鲜水（生活用水和试验用水）由沈阳经济技术开发区供水公司的自来水管网提供。本项目实施后新鲜水用量为6.09m3/h。沈阳经济技术开发区供水站为东药集团张士厂区的总供水能力为500m3/h，在满足现状企业和在建项目的用水量的前提下，富余能力最小为186.49m3/h，完全可以满足本项目的用水需要。
厂区内已建有一座900 m3消防及生产循环水的合用水池，并设有安全装置保持足够的消防水量。另有一座1000 m3生活水池，市政供水进该水池并经加压后供全厂区供水管网。
厂区已设有三套供水管网系统，一是消防供水管网；二是生产、生活供水管网；三是循环水管网，三套供水管网均由水泵房出水主管直接供水。本工程各建筑用水直接从各自管网接出。
⑵排水
厂区现有排水采用雨污分流制，雨水排入市政排水管内，生产废水排入污水处理站处理达标后排入沈阳西部污水处理厂。
本工程试验废水为车间设备清洗水、生产残液、清洗地面水等，通过管道送至深加工分厂污水处理站处理。排水管材采用钢筋砼管，排水井采用国标污水检查井。
⑶消防
厂区现有消防给水采用DN100高压给水铸铁管环状直埋敷设，并于主要路口设地下式消火栓，其间距不超过120m，保护半径为150m，每个消火栓出水量为10～15L/S。
本工程按规范设计室内消火栓，消防总管从厂区干线直接接管进户，室内消防水量为10L/S，消火栓口径DN65，水枪喷嘴口径19mm。消火栓采用环状管网，双水枪入户，每个消火栓间距小于30m，水龙带长25m，达到《建筑防火设计规范》的要求。
3.1.8.4贮运
本项目原辅料全部贮存在新建厂房地上一层，其中液体原料储存在东侧的中间罐区，固体原料储存在西侧的库房，不另设溶媒储罐及其它物料贮存场所。中间罐区设有原料储罐18台，其中容量为500L的12台，容量为1000L的6台；库房约300m2。
原辅材料的运输拟利用社会运力解决。
3.1.8.5公用工程汇总
综上所述，本项目各项公用工程均可依托现有公用工程系统，在满足现状与在建项目的前提下，各项公用工程的富余能力还可以满足本项目的使用需要。
3.1.9人员配备与工作制度
本工程建设后投产后，生产管理纳入东药集团的管理机构和体制。拟配备各类管理、技术、操作及辅助等人员120人，实行单班制，个别值班岗位为三班，年工作280天。
3.1.10项目实施进度
建设项目拟在2010年10月建成投产。
3.2 工程分析
根据孵化基地生产性质为新药研发的特点，按生产线分别进行生产工艺流程及排污节点分析及污染源强估算。
3.2.1生产工艺流程及排污节点分析
3.2.1.1原料药中试转化线
⑴工艺流程及排污节点图
原料药中试转化线包括14个功能单元，各功能单元相互组合可进行多品种原料药的中试研究和初期生产。综合东药总厂各类主要产品生产工艺，结合原料药中试转化线功能单元设置情况，给出该试验线典型工艺流程及排污节点。
⑵工艺简述及排污节点分析
在有毒反应单元，原材料先在溶解罐中用有机溶媒溶解后进入反应釜，在反应釜溶液中滴加氰化钠等有毒物料进行有毒反应；然后进入强腐蚀反应单元，加酸进行中和反应，降温除去盐后；进入合成反应单元，加入溶媒和针剂碳进行溶解脱色后；进入分离中心进行降温析晶，甩滤后母液进入分馏中心精馏釜回收有机溶媒；结晶体进入干燥中心，干燥后即得到中间体。
中间体进入高压反应单元后，在高温高压条件下进行高压反应；然后再进入强腐蚀反应单元，加酸进行中和反应，降温除去盐后；将滤液抽入合成反应单元反应釜，加入原材料进行加成反应，将加成液用纯化水稀释后；进入交换中心进行离子交换，加入洗湿碳进行脱色吸附，脱色完毕后过滤除去碳；然后进入合成精烘包或无菌精烘包单元用溶媒进行洗料，洗料后母液进入分馏中心精馏釜回收有机溶媒，固体物料进行干燥、粉碎、包装后得到成品。
除上述11个功能单元外，该试验线还设有公斤级试验区、提炼发酵区和中间罐区3个功能单元。公斤级试验区主要用于新产品的市场开发期初期公斤级样品的生产；提炼发酵区主要进行生物技术产品的工艺研究，主要工艺过程为生物发酵反应；中间罐区设有原料贮罐12台，母液回收罐6台，分别用于贮存液体原料和母液。
以上14个各功能单元通过相互组合，可进行多品种原料药的中试研究。
3.2.1.2无菌冻干制剂线
3.2.1.3口服制剂生产线
3.2.1.4水针制剂线
3.2.2污染因子分析
3.2.3物料平衡分析
3.2.3.1有机溶媒物料平衡
本项目性质为新药研发，有机溶媒种类较多，主要类比企业现有生产情况，以常用且污染较重的甲苯为例进行有机溶媒的物料平衡分析。
按有机溶媒全部为甲苯计算，甲苯最大投入量80.5t/a，其中约有80%，即64.4t/a可通过分馏中心精馏后回收套用；另外20%，即16.1t/a损失排放。损失排放中入气损失约15%，此部分有机溶媒吸收处理后约90%入水，10%以有组织形式高空排入大气，即最终入气损失约1.5%，即0.24t/a；通过活性炭吸附、釜残等入渣损失约10％，即1.61t/a；间接和直接入水损失87.5％，即14.25t/a，全部排入深加工污水处理站处理。
3.2.3.2无菌冻干制剂物料平衡
3.2.3.4口服制剂物料平衡
3.2.3.5水针制剂物料平衡
3.2.4水平衡分析
⑴原料药工艺废液（废弃物料）排放量预测
按各功能单元容量最大的设备内部反应液全部废弃的最不利条件，预测原料药各功能单元工艺废液最大产生量，再减去其中有机溶媒回用量得到工艺废液最大排放量。⑵水平衡
根据建设单位提供，本项目总用水量463.6t/d，其中试验总水用量456.4t/d，循环水量410t/d，水重复利用率89.8%的；生活总用水量7.2t/d，全部为新鲜水。总排水量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。排水全部入深加工污水处理站；其中原料药工艺废液需经预处理后排入。
3.2.5污染源强估算
3.2.5.1废气
根据物料平衡分析和类比企业废气排放现状，预测本项目废气污染物排放情况见表3.2-5。其中有机溶媒挥发气、酸性气体、恶臭气体分别以污染相对较重的甲苯、硫酸雾、氨为例进行预测。
建设项目产生的各种废气污染物经治理后，排放浓度及排放速率均满足GB16297-1996新污染源二级标准要求。
3.2.5.2废水
本项目排水经深加工分厂污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后排放。类比东药总厂污水处理中心进水水质波动范围和深加工分厂污水处理站设计出水水质情况，预测本项目废水处理前后产生及排放情况。
建设项目CODcr、BOD5、NH3-N和SS的排放量分别为4.63t/a、0.98t/a、0.16t/a和1.25t/a。
3.2.5.3固废
根据物料平衡分析和类比企业固废排放现状。
3.2.5.4噪声
建设项目噪声源为机泵、空压机、风机及各种生产设备，声压级为： 70～100dB（A）。
4 区域环境概况
4.1自然环境状况
4.1.1地理位置
建设项目拟选址位于沈阳经济技术开发区昆明湖街，具体在东药集团深加工分厂南侧现有空地。厂区北侧紧临主导产品深加工厂区，南接云海路，西侧与松花湖街相联，东侧与BASF维生素有限公司毗邻。
厂址所处的沈阳经济技术开发区位于沈阳市的西南郊，距城区约6km。该开发区是沈阳市重要的工业园区，交通运输畅通，西侧与沈大高速公路紧邻，可直达大连和营口；南侧为沈辽公路，可通往辽中油田；北侧为京沈高速公路，可直达北京。铁路沈阳西站位于开发区北约3km。
4.1.2 气候特征
沈阳地区地处中纬度，属北温带季风型半湿润大陆性气候，四季分明。主要气候特征是冬季干燥寒冷，平均气温-8.7℃；1月分最冷，平均气温-11.3℃，极端最低气温-34℃。夏季炎热多雨，平均气温23.3℃；7月分最热，平均气温24.6℃，极端最高气温36℃。日最高气温在30℃以上的极热日平均为30天。
春秋两季较短，平均气温较接近，分别为9.3℃和8.9℃。
年平均气温8.1℃。年平均日照2596.3小时，日照率59%，无霜期150天。全年主导风向为SSW风，冬季主导风向为N风，秋季主导风向偏N风，春夏两季主导风向为SSW。春秋两季多风，春季平均风速最大为4.1m/s，夏季平均风速最小为2.87m/s，年平均风速3.2m/s。
夏季平均相对湿度最大为74.3%，春季平均相对湿度最小为53.0%，年平均相对湿度为63.0%。
年降水量713.5 mm，多集中在7、8两月，占全年降水量47.5%，其中7月分降水量最大为186.4 mm。
4.1.3 水文条件
建设项目附近地表水主要为细河，细河是浑河的一条支流，起源于沈山铁路揽军屯西，于辽中县黄腊坨子汇入浑河，全长78.4km，流域面积297.85km2。主要接纳沈阳市西部、北部工业废水和生活污水，河水流量70×104m3/d。
建设项目所在区域地下水属于孔隙潜水，稳定水位埋深在6.50-8.20m。赋存在砂类土层中，主要靠大气降水补给，年水位变幅约2m。
4.1.4地质条件
建设项目所在地区地表为浑河冲洪积层所履盖，按其土质不同可分为9层，由上而下分别为：
I层粉质粘土：黄褐色，上部较干，松散；下部饱和，可塑；主要分布在场地的四周，厚1.1～3.5m，上部0.3～0.5m为耕土。
II层淤泥质、粉质粘土：灰黑色，饱和，软可塑状态；
III层细砂：黄褐色，稍湿，中密状态；夹有粉质粘土薄层，厚0.1～0.2m；
IV层中砂：黄褐色、灰白色，干～稍湿，中密状态，混有少量5mm左右的小砾石，局部夹有细砂和粗砂薄层透镜体，厚1.3～3.7m；
V层粗砂：黄褐色、青灰色，饱和，中密状态；本层以粗砂为主，并夹有较厚的砾砂层；
VI层粉质粘土：灰色、青灰色，饱和，可塑状态，含铁质条纹和团块；
VII层砾砂：灰色、青灰色、饱和，中密状态；本层以砾砂为主夹粗砂、中砂、细砂薄层透镜体；
VIII层粉质粘土：青灰色、灰黑色，饱和，可塑状态；厚1.5～2.0m；
IX层中砂：黄褐色，饱和，中密状态；最大揭露厚度1.8m，本区地下水分两层，其间由⑥层粉质粘土层分隔，⑥层粉质粘土厚1.2～2.0m，含水层如下：第一层为粗砂潜水含水层，厚6.5～7.7m，水位标高29.09～29.22m，地下水流向为自南向北流，其补给来源为大气降水和地下径流补给。第二层为砂砾石孔隙承压水含水层，位于⑥与⑧层粉质粘土之间，水头高度8m，水位标高28.22～28.63m，含水层厚度2.4～4.1m，地下水流向为自北向南流，其补给来源为区域地下径流补给。
由于第⑥层粉质粘土在西侧缺失，使两层地下水在该处合为一层，变成一层孔隙潜水含水层。
4.1.5地震烈度
根据1990年中国地震烈度区划图划分，厂址所在地区按7度设防，最大冻层深度1.3m。厂区地质组合均匀，无滑坡、土崩、岩溶、断层等不利地质因素，地耐力为180～200kPa，适于建厂。
4.2 社会环境状况
4.2.1敏感点分布现状
评价区内的主要居民区集中点有前民屯、高明台、西和平村、共和村、北李官堡和姚家屯。
4.2.2 工业企业分布
4.2.3 交通运输及公用设施情况
建设项目所在厂区紧靠开发区的主干道，其北侧是林海路，南侧是云海路，西北侧与松花湖街相连，西南侧与原BASF维生素有限公司毗邻，东侧为昆明湖街，道路四通八达，交通运输方便。
开发区内基础配套设施由开发区管委会统一进行规划，其中包括给排水、供电、道路、管网等设施，具有良好的公共设施条件。
4.3区域环境规划
4.3.1环境空气功能区划
根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2000]15号《关于同意沈阳市环境空气质量功能区管理意见的批复》，本项目所在区域环境空气功能区划为二类区。
4.3.2水环境功能区划
本项目外排废水经西部污水处理厂二次处理后排入细河，最终汇入浑河，根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2000]30号《关于同意沈阳市地表水环境功能区管理意见的批复》，细河地表水环境功能区划为Ⅴ类。
4.3.3环境噪声功能区划
根据沈阳市人民政府办公厅文件沈政[2003]17号关于城市区域环境噪声功能区域划分文件，本项目所在区域环境噪声功能区划为3类区。
4.4开发区发展规划与土地利用规划
沈阳经济技术开发区是沈阳市第一个国家级经济技术开发区，开发区经过多年的开发和建设，重点发展了医药、化工、食品、机械等行业，成为沈阳重要的经济支柱之一。本项目选址位于东药集团现有张士厂区内，属于沈阳经济技术开发区已建成产业区域范围内，符合沈阳市及沈阳经济技术开发区的整体发展规划，厂址选择合理可行。
4.5国家相关产业政策
本工程是具有自主知识产权的新药研发项目，属于国家发展改革委《产业政策调整指导名录（2005年本）》和《辽宁省产业发展指导目录（2008年本）》中规定的第一类鼓励类，因此，本项目的建设符合相关的国家及地方产业政策要求。
5 环境质量现状调查与监测
5.1 环境空气质量现状调查与监测
5.1.1监测点位的布设
环境空气质量监测布点原则主要是根据地区冬、夏季主导风向、功能区状况及主要居民区分布等。在评价范围内共设3个监测点,
5.1.2 监测项目
监测因子为SO2、NO2、TSP、PM10、甲醇、甲苯，采样时观测并记录当时的天气状况风向、风速、气温等条件。
5.1.3监测时间及频率
收集沈阳市环境监测站于2007年9月25日~9月29日连续监测5天的监测数据。采样方法按《环境空气质量标准》（GB3095-1996）的有关规定执行。
5.1.4分析方法
按《环境空气质量标准》（GB3095-1996）推荐的分析方法进行。
5.1.5评价方法
采用单因子指数(Ii)法，计算各污染物单因子指数。
单因子指数法的表达式：Ii＝Ci/C0i
式中：Ii－某种污染物的单因子指数，无量纲，Ii≥1为超标，Ii＜1为未超标；
Ci－某种污染物实测浓度，mg/m3；
C0i－某种污染物环境质量标准浓度，mg/m3。
5.1.6监测统计结果及分析
采用标准指数法对环境空气质量监测结果进行评价，环境空气质量监测统计分析。
各监测点位各监测因子的小时平均浓度、日平均浓度的标准指数均小于1，满足相应环境空气质量标准的有关限值要求。其中PM10、TSP的日平均浓度最大值占标率分别为0.93和0.69；SO2日平均浓度和小时平均浓度最大值占标率分别为0.25和0.076；NO2日平均浓度和小时平均浓度最大值占标率分别为0.408和0.308；甲醇、甲苯各点位均未检出。
5.2 地表水环境质量现状调查与评价
5.2.1 地表水概况
建设项目排水通过西部污水处理厂进入细河。细河是浑河的一条支流，起源于沈山铁路揽军屯西，于辽中县黄腊坨子汇入浑河，全长78.4km，流域面积297.85km2。细河主要接纳沈阳市西、北部工业和生活污水，河水流量约80×104m3/d。
本次环评利用沈阳经济技术开发区环境监测站2007年对细河甘官桥和翟家桥断面枯水期水质例行监测数据（年均值）。
5.2.2监测项目
pH、CODCr、石油类、氨氮、总磷和锌共六项。
5.2.3监测点位布设
细河甘官桥断面和翟家桥断面，具体位置见图5-1。
5.2.4监测项目分析方法
水质监测项目分析方法见表5-11。
5.2.5评价方法
采用单项水质参数评价法，计算每个污染物因子的标准指数。
⑴一般水质因子
Sij＝Cij/Csi
式中：Sij－单项水质参数i在第j点的标准指数，无量纲，Sij＞1为超标，Sij≤1为未超标；
Cij－（i，j）点的污染物浓度或污染物i在预测点（或监测点）j的浓度，mg/L；
Csi－水质参数i的地面水水质标准，mg/L。
⑵特殊水质因子
pH的标准指数
SpH，j=（7.0-pHj）/（7.0-pHsd） pHj≤7.0
SpH，j=（pHj -7.0）/（pHsu -7.0） pHj＞7.0
式中：SpH，j——pH的标准指数；
pHj——pH实测值；
pHsd——地面水水质标准中规定的pH值下限；
pHsu——地面水水质标准中规定的pH值上限。
5.2.6监测结果及评价
细河两个监测断面，除总磷和锌年均值满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅴ类标准要求外，其余监测指标年均值均超标。这与这两个监测断面上游截流干线尚未完善，致使细河接纳了大量废水有直接关系。
5.3地下水质量现状监测与评价
本次环评收集国土资源部沈阳矿产资源监督监测中心2007年3月22日对凯发k8一触即发总厂制剂分厂厂址内自备井水质的监测数据。
5.3.1监测点位
在评价范围内布设1个地下水环境质量监测点位。
5.3.2监测项目
硫酸盐、氯化物、总硬度、Fe和Mn共五项。
5.3.3分析方法
按《地下水质量标准》（GB/T14848-93）推荐的分析方法进行。
5.3.4评价方法
采用单项水质参数评价法，计算每个污染物因子的标准指数。
Sij＝Cij/Csi。
式中：Sij－单项水质参数i在第j点的标准指数，无量纲，Sij＞1为超标，Sij≤1为未超标；
Cij－（i，j）点的污染物浓度或污染物i在预测点（或监测点）j的浓度，mg/L；
Csi－水质参数i的地面水水质标准，mg/L。
5.3.4监测结果统计分析与评价
采用标准指数法对地下水质量监测结果进行评价。
凯发k8一触即发总厂制剂分厂自备井水质满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中Ⅲ类标准要求。
5.4 声环境质量现状调查与监测
5.4.1 监测点位
在建设项目厂界四周各设一个监测点位。
5.4.2 监测方法
环境噪声根据《声环境质量标准》(GB3096-2008)及《环境影响评价技术导则》(HJ/T2.4-1995)的规定，采用5″间隔连续测量，每点每次测量100个值，昼间10：00，夜间22：00各监测一次。监测时间2009年5月8日。
5.4.3 监测指标与仪器
按《环境影响评价技术导则(声环境)》的规定，采用经校准合格的声级计测量，监测指标为Leq。
5.4.4监测结果及评价
建设项目厂界四周环境噪声昼、夜均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准要求。
5.5 土壤质量现状
5.5.1采样布点
在凯发k8一触即发总厂张士制药公司厂区内共布设土壤监测点3个，分别为现污水处理站位置、SD生产车间位置、P-Na生产车间位置。
5.5.2采样时间
收集沈阳市环境监测中心站于2007年2月14日对凯发k8一触即发总厂张士制药公司厂区内土壤重金属污染现状监测结果。
5.5.3 监测项目
土壤中重金属污染物总镉（Cd）的含量。
5.5.4 评价标准与评价方法
土壤重金属评价执行国家《工业企业土壤环境质量风险评价基准》（HJ/T25-1999）表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触⑴类标准。
5.5.5 监测结果与评价
厂区内3个测点土壤镉含量均未超过《工业企业土壤环境质量风险评价基准》中土壤基准直接接触⑴类标准。
6 环境影响分析
6.1 环境空气影响分析
根据本项目大气评价工作等级（三级）及工程特点，确定本次大气环境影响分析内容为主要大气污染物下风向最大地面浓度。
6.1.1预测因子
根据项目特点及评价因子筛选，选择排放量较大且污染较重的甲苯作为大气环境影响预测因子。
6.1.2预测模式
采用HJ2.2-2008附录A中推荐的估算模式Scree3，选择其中的点源模式。
6.1.3参数确定
6.1.4预测结果
甲苯下风向最大浓度为0.0041mg/m3，最大占标率为1.37％，出现距离为下风向254m处。由此可见，本项目排放的甲苯废气不会对评价范围内的环境空气质量及环境敏感点造成明显影响。
6.1.5大气环境防护距离的确定
根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2008)规定，以污染较重的甲苯的无组织排放情况确定本项目的大气环境防护距离。
按照《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2008)推荐（环境保护部环境质量重点实验室发布）的大气环境防护距离标准计算程序得出的计算结果均无超标点，即无需设置大气环境防护范围。
6.2 水环境影响分析
6.2.1地表水环境影响分析
建设项目废水排放总量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。所有废水全部进入深加工分厂污水处理站，其中原料药工艺废液需经预处理后排入该污水处理站。在污水站经源内处理达标后，通过开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，排水水质均满足DB21/1627-2008表2限值要求和沈阳西部污水处理厂入水水质要求，不会影响西部污水处理厂的正常运行。
6.2.2地下水影响分析
本项目原辅料全部贮存在新建厂房地上一层，其中液休储存在东侧的中间罐区，固体储存在西侧的库房，不另设溶媒储罐及其它物料贮存场所。新建厂房内部地面均为混凝土添加防渗剂抹面，中间罐区周围设有围堰；危险废物临时存放库进行防雨、防渗处理；试验废水、生活污水经厂内排水管网排至深加工污水处理站进行处理；同时，从管道、机泵、建筑结构等几个方面进行防渗设计。由以上分析，本项目正常运行对当地的地下水质量不会产生影响。
6.3固废排放环境影响分析
6.3.1一般废物
建设项目排放的一般废物主要有生活垃圾、废树脂等，产生量分别为24t/a和0.2t/a。生活垃圾袋装后委托当地环卫部门统一进行无害化处置；废树脂可外售综合利用，既能够创造了一定的经济效益，又避免了对环境的污染。因此，本项目产生的一般废物不会对周围环境造成明显影响。
6.3.2危险废物
危险废物是指列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别方法认定的具有危险特性的废物。由于危险废物所含的有毒有害物质对人体和环境构成很大的威胁，《固废法》规定危险废物独立分类。按照《国家危险废物名录》和《危险废物鉴别标准》，对项目产生的固体废物逐一进行危险性鉴定，鉴定结果为本项目主要有5种危险废物，分别为釜残0.43t/a、废炭5.20t/a、废药品0.4t/a、废包装物0.50t/a、药尘0.86t/a，合计7.39t/a。
危险废物中富集了未反应完全的原材料和副反应生成物，污染物浓度高，毒性较大，若不经妥善处理随意排放，将会对地表水、地下水造成严重危害。本项目产生的4危险废物均送具有相应的危险废物处理处置资质的单位进行无害化处置，以免造成二次污染。
6.4 声环境影响分析
6.4.1主要噪声源
按照《工业企业噪声控制设计规范》确定本项目主要噪声源为机泵、风机、空压机等，共有约24台（套）。
6.4.2预测模式
预测模式选择《环境影响评价技术导则——声环境》（HJ/2.4-1995）中推荐的噪声传播声级衰减计算方法及模式。
6.4.3预测方法
考虑噪声源的距离衰减、空气吸收、围墙屏蔽效应等影响因素，按衰减模式，计算出本项目投入运营后各声源传播到厂界某一监测点的A声级，再与背景值叠加为预测值。
6.4.4预测结果
(1) 噪声衰减计算
按照表6-3的噪声数据，考虑厂房墙体隔声及距离衰减。
(2) 厂界噪声影响预测
本项目实施后，厂界噪声级与背景值相比变化较小；与《工业企业厂界环境噪声标准》（GB12348-2008）标准对比，东、西、南、北厂界均满足3类标准要求。
7 污染防治对策措施
7.1 大气污染防治对策措施
7.1.1 工艺尾气
原料药试验线各功能单元产生工艺尾气的设备主要有反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器、离心机（SS型）、真空泵等。针对各种设备工艺尾气的产生部位及产生量等特点，分别采取不同的治理措施。
⑴散口设备
本项目试验设备中大部分为密闭型，只有4台SS型离心机属散口设备，由于散口面积较大，工艺尾气挥发量较大，因此应在离心机上方设置集气罩，将废气收集后通过排风管道由风机引至四层楼顶，再根据废气性质的不同分别送各自尾气吸收系统处理后排放，排放高度15m以上。废气排风管道与尾气吸收系统之间设置自动切换装置，每次试验前需先按企业内部环境管理体系识别工艺尾气的类别，根据识别结果将排风管道切换至相应尾气吸收系统后再开始试验。
根据废气种类和性质，在四层楼顶拟设3套尾气吸收系统。
①水吸收系统
甲醇等易溶于水的工艺尾气可采用水吸收系统进行处理。该系统由尾气吸收罐、废水循环罐、废水循环泵、排气筒等装置组成。
SS型离心机处理的物料中含甲醇等易溶于水的有机溶媒时，应将排风管道切换至水吸收系统。含甲醇等工艺尾气收集后进入尾气吸收罐，在吸收罐内经水喷淋吸收，空气中的甲醇气体被充分吸收后排入大气；吸收后的水依靠废水循环泵在吸收罐与废水循环罐之间循环，当达到一定浓度后排入母液罐与生产中产生的母液一起进入蒸馏回收塔。母液经回收塔蒸馏后，甲醇等有机溶媒可回收再利用；低沸点废水经排水管道进入深加工分厂污水处理站进行处理；高沸点物质作为危废委托有资质定点单位处置。水吸收系统对甲醇等的去除效率可达90%以上，尾气排放高度15m以上。
②碱液吸收系统
各种酸雾可采取碱液吸收系统进行处理。碱液吸收系统由酸雾吸收罐、废水循环罐、废水循环泵、排气筒等装置组成。
SS型离心机处理的物料中含硫酸、硝酸等酸类物质时，应将排风管道切换至碱液吸收系统。各种酸雾收集后进入酸雾吸收罐，酸雾在吸收罐内经碱液喷淋吸收，尾气中的酸雾被充分吸收后排入大气；吸收后的水依靠废水循环泵在吸收罐与废水循环罐之间循环，当达到一定浓度后的含盐废水经排水管道进入深加工分厂污水处理站进行处理。碱液吸收系统对酸雾等的去除效率可达90%以上，尾气排放高度15m以上。
③活性炭吸附系统
甲苯、乙醇、丙酮、氨等工艺尾气可采用活性炭吸附系统进行处理。该系统由活性炭吸附装置、解析塔、贮罐、废水循环泵、排气筒等装置组成，详见图7.1-3。
SS型离心机处理的物料中含甲苯、乙醇、丙酮、氨等物质时，应将排风管道切换至活性炭吸附系统。甲苯等工艺尾气经尾气接收罐收集后，进入活性炭吸附装置，经性炭吸附后排入大气。活性炭吸附系统的去除效率可达95%以上，尾气排放高度15m以上。
吸附了甲苯、乙醇、丙酮等工艺尾气的活性碳纤维，通入水蒸汽进行解析，解析出的甲苯、乙醇、丙酮和水蒸汽等在冷凝器中冷凝成液体流入贮罐。再根据吸收液体性质分别回收利用。含甲苯的液体应用泵输送到分层槽，分层回收的甲苯回用于生产；含乙醇、丙酮的液体应用泵输送到精馏釜，蒸馏回收的乙醇回用于试验。
⑵有排气孔的设备
各种反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器等设备产生工艺尾气的部位主要是设备的排气孔，由于排气孔面积很小，工艺尾气挥发量较少，因此可将以上各种设备的排气孔分别通过排风管连接在一起，再通过统一的排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
⑶真空泵
本项目共有2台真空泵，真空泵产生工艺尾气的部位主要是设备的排气口，由于真空泵的排气可能有一定压力，因此应在真空泵排气口处连接三级缓冲罐，使工艺尾气经缓冲后再通过排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
7.1.2工业粉尘
建设项目原料药粉体中心和口服制剂生产过程中会产生粉尘，经布袋除尘器捕集过滤后，将有99 %以上的粉尘被收集，试验经15m高以上排气筒排入大气。该方法充分利用了除尘器对粉尘的捕集、过滤特性，是处理粉尘常采用的方法。
7.2 废水污染防治对策措施
7.2.1原料药工艺废液（废弃物料）污染防治对策措施
⑴含有机溶媒废液（废弃物料）
原料药中试转化线各功能单元产生的含有机溶媒废液（废弃物料）全部回收处理，先收集到中间罐区的有机溶媒母液回收储罐，再用泵打入分馏中心的精馏釜，蒸馏回收有机溶媒后，废水均匀限流外排至深加工分厂污水处理站，釜底残留的釜残作为危险废物由东药总厂统一委托有资质单位处理。通过采取有机溶媒回收措施，可以大大减少废液排放量，提高原料利用率。
中间罐区设有4个容量为1000L的有机溶媒母液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为3.2t，满足含有机溶媒母液最大产生量2.84t/批的要求。
⑵酸碱废液（废弃物料）
原料药中试转化线强腐蚀单元产生的酸碱废液（废弃物料），先收集到中间罐区的酸碱母液回收储罐，中和处理后均匀限流排入深加工分厂污水处理站。
中间罐区设有1个容量为500L的酸碱母液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为0.4t，满足酸碱母液最大产生量0.4t/批的要求。
⑶染菌废液（废弃物料）
原料药中试转化线提炼发酵单元产生的发酵染菌废液（废弃物料），先收集到中间罐区的发酵废液回收储罐，均匀限流排入深加工分厂污水处理站。
中间罐区设有1个容量为500L的的发酵废液回收储罐，按装料系数0.8计，回收罐最大储量为0.4t，满足发酵废液最大产生量0.08t/批的要求。
⑷有毒废液（废弃物料）
原料药中试转化线有毒反应单元产生的含氰化物等有毒废液（废弃物料），可采用氧化法进行处理。将含氰废液（废弃物料）统一收集到含氰废液储罐后，先将废液调至成碱性（pH＞10）后，再通入氯气和加入次氯酸钠（漂白粉），使氰化物分解成氮气和二氧化碳，水中氰化物浓度达到0.5mg/L后再通过排水管道排入深加工分厂污水处理站进一步净化处理。
含氰废液储罐应设在有毒反应间内，以便将有毒物质完全控制在有毒反应单元内；其容积按最大反应釜容积考虑，应在500L以上。
7.2.2综合废水污染防治对策措施
建设项目产生的废液经相应预处理后，全部通过厂区排水管网进入深加工污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后统一由厂区总排水口通过开发区污水管网排入沈阳西部污水处理厂。因此，以下主要对深加工污水处理站接纳本项目污水的可行性进行分析及废水达标排放进行分析。
⑴深加工分厂污水处理站概况
深加工分厂污水处理站位于昆明湖路以东，于2007年12月开工，2008年12月完工，现已具备开车条件，工程投资1615万元，设计处理能力2000m3/d。
该污水处理站作为“凯发k8一触即发集团股份有限公司主导产品深加工项目”的一部分，其环评报告于2009年通过省环保局批复（辽环函［2009］28号）。
⑵污水处理工艺流程
深加工污水处理站主体工艺为：格栅+沉砂+初次沉淀(隔油)+调节池/事故池+水解酸化+接触氧化+二次沉淀，具体工艺流程见图7.2-1。
⑶污水处理工艺说明
预处理：在工艺前端设置格栅、沉砂、沉淀等预处理方法，确保除去污水来水中的大块污染物、各种固体杂质和砂粒，同时在初沉池的末端设置了集油管，也能去除污水中所含的油分。
生化处理：水解酸化+接触氧化。通过水解酸化作用将难降解有机物进行酸化分解，提高污水的可生化性。接触氧化法为生物膜法工艺，运行负荷高，效果稳定，适用于制药污水中难处理物质的降解。水解酸化和接触氧化工艺都设置了不同的处理负荷和停留时间
最终沉淀处理：为了节约占地，加强沉淀效果，制剂及其它污水的二次沉淀池采用斜板沉淀池的形式。二次沉淀池沉下的污泥，除一部分剩余污泥进入污泥处理系统进行处理外，其余污泥分别回流至水解酸化段和接触氧化段，补充污泥。
⑷工艺技术分析
● 污水中的主要污染物质是溶于水中的有机物质，因此，采用以生物处理法为主的污水处理工艺。
● 污水经过沉砂、初步沉淀分离去除易沉的悬浮颗粒物后，进入调节池，由于生产的不连续性，为保证装置的24小时运行，故将调节池容积加大，保证夜间来水大幅减少时，后部装置仍然正常运行。该池内设有气体搅拌装置。
●水解酸化反应器，可使污水生化性改善，水解酸化出水自流进入接触氧化池。该池在常温条件下运行。
● 好氧处理工艺采用接触氧化工艺，适宜处理难生物降解物质多的污水，具有耐冲击性负荷，低温条件下效率较高且运行稳定的特点。利用填料上附着的大量的微生物的代谢作用，去除污水中大部分溶解性有机物，使出水稳定达标，然后自流排放。
● 综合污水处理工艺中产生的污泥，主要是生物处理过程中产生的剩余污泥和少量的初沉污泥，经过实际工程类比试验研究，该污泥经过浓缩、脱水处理后，其含水率可以降至80%左右，污泥可以成型作为危险废物委托有资质的定点单位处理。
⑸污水站废气处理
对于污水处理过程中可能产生的恶臭体，如硫化氢、氨气等，工程在工艺设计时已经作了考虑，计划将废气收集后采用化学洗涤结合生物滴滤的工艺方案进行处理。为了工程的成功实施，设计所需参数须待装置试运行对气体的成份进行分析后确定，因此，该污水站废气处理工程拟在污水处理装置整体稳定运行后进行。
另外，在水解酸化部分采用了间歇曝气的方式，能够有效地避免废水在水解池中长期的缺氧情况，通过曝气的调节，能够保证废水的DO浓度在0.2mg/L-0.5mg/L之间，在此溶解氧浓度下，基本没有甲烷气体产生。
⑹污水处理效果及可靠性分析
本项目废水产生量为40.53m3/d；深加工污水处理站设计能力为2000 m3/d，减去深加工项目废水处理量1424.5 m3/d和现有工程高浓度废水处理量52.8 m3/d，富余处理水量522.7m3/d，因此该污水站有能力接纳本项目废水。
⑺废水达标分析
本项目废水经深加工污水处理站处理后，与制剂分厂污水处理站出水混合后统一由厂区总排水口排放，总排水口出水质列于表7-2中。
由表7-2可知，本项目排水由张士厂区总排水口排放，排水中CODcr、BOD5、NH3-N和SS浓度分别为202.7mg/L、41.3mg/L、7.7mg/L、50.0mg/L，均满足DB21/1627-2008表2限值要求。
⑺本项目排水对深加工污水处理站的影响
本项目产生的各种工艺废液经相应预处理后，均匀限流与其它废水混合后排入深加工污水处理站。该处理站设有平流沉降池和调节池，设计能力为2000 m3/d，本项目废水产生量仅为40.53m3/d，只占污水处理站设计能力的2.03%，可保证本项目排水得以充分混合，混合均匀后排水中各种污染物浓度均低于污水处理站设计进水水质要求，不会污处理站造成冲击影响。
7.3 固废污染防治对策措施
7.3.1一般废物
一般废物的处理本着尽量减少废物排放、优先考虑综合利用的原则，对其进行综合利用和处置。
(1) 综合利用
软化水处理过程中产生的废树脂外售综合利用，既能够创造了一定的经济效益，又避免了对环境的污染，可达到经济效益和环境效益双赢的目的。
(2) 无害化处理
员工日常生活产生的生活垃圾设立密闭性固定存放点，每天清理，全部送环卫部门统一进行无害化处理，不会造成二次污染。
7.3.2危险废物
根据《国家危险废物名录》，本项目产生的废炭和废包装物均为危险废物，全部送沈阳振兴固废处置有限公司进行无害化处理，防止由于危险废物处置不当所造成的二次污染。
本项目产生的危险废物可临时存放于现已完工的深加工分厂的危废品库内。该危废品库位于深加工项目厂区北侧，占地面积280m2，用于临时存放产生的危险废物，尚有剩余容积暂存本项目危废。该危废品库已按《危险废物贮存污染控制》（GB18597-2001）的要求进行设计和施工。
7.4 设备噪声防治对策措施
建设项目设备噪声主要为机泵、风机、空压机等设备运行噪声，声级值为85－90dB(A)左右，主要从以下几个方面采取噪声防治对策措施。
⑴ 选择低噪声设备
在各种机泵、风机、空压机等设备选型上，选择低噪声设备。
⑵ 减振、消声、隔声措施
① 工艺产噪设备、除尘器、动力设备及空调机组等均安装减震系统，以降低噪音的产生；
② 在风机入口与出口处安装消声器，可降低噪声30dB；
③ 将大功率设备都集中安装于车间有隔声装置的厂房内，如空气压缩机组放置在三层空压房内。
⑶ 泵类消声措施
① 泵型按工艺运行条件严格选择，使泵始终在最佳效率点运行（泵在最佳效率点运行时噪声最小）；
② 用吸声材料作隔声罩，可降低噪声3－5dB；
③ 对泵的基座采取减振措施。
7.5 排污口规范化要求
根据国家环境保护总局环发［1999］24号文件的规定，一切新建、扩建、改建的排污单位必须在建设污染治理设施的同时建设规范化排污口，作为落实环境保护“三同时”制度的必要组成和项目验收内容之一。
(1) 废气排放口
建设项目工艺尾气排放口、粉尘排放口的进出口应设置采样口，采样口的设置应符合《污染源监测技术规范》的要求，安装环境图形标志。
(2) 污水排放口
建设项目污水全部通过深加污水处理站排放口排放，不得新设排污口。深加污水处理站排放口已按照《污染源监测技术规范》要求设置规范的、便于测量流量、流速的测流段和采样点，安装环境图形标志，设置流量计及COD在线监测设备。
7.6绿化措施
根据有关规定，新建厂区应加强绿化。厂区绿化既可美化环境，又可净化污染，提高环境质量。
⑴ 新建厂房周围空地绿化
根据项目生产特点，选植吸尘、吸声能力强的树种。在车间附近种植的乔木、低矮灌木绿篱，使植物能净化空气又不使粉尘滞留，可选择当地常见的杨树、刺槐、桑树等植物。
⑵道路绿化
道路绿化是沿道路两边栽种一行或数行行道树和绿篱，根据道路的宽窄，选择种植单行或复行的行道树，道路绿化以多种植绿篱，少种植乔木。选择适应性强和具有吸附粉尘的杨树、桑树、刺槐、榆树等树种。
7.7 禁止或严格限制生产和使用有毒有害原料
建设项目应严格按照国家有关规定，禁止或严格限制生产和使用有毒有害原料。
(1) 禁止建设1,1.1-三氯乙烷和甲基溴生产装置；
(2) 禁止建设国氯化碳间产装置（线）；
(3) 严格限制使用《中国严格限制进出口的有毒化学品目录》（2009）中规定的
原料，确需使用的必须报有关部门批准，按有关规定设置防护设施。
7.8 “三同时”环保措施汇总
8. 施工期环境影响分析
8.1 施工期污染源及环境影响分析
8.1.1 大气污染源及环境影响分析
建设项目施工期大气污染主要为施工扬尘及施工机械尾气对环境空气的影响。
⑴施工扬尘
施工扬尘主要来自以下几方面。
①建筑材料(白灰、水泥、砂子、石子、砖等)的现场搬运及堆放扬尘；
②施工垃圾的清理及堆放扬尘；
③运输车辆行驶现场道路扬尘。
由于施工扬尘量的大小与施工现场条件、管理水平、机械化程度及施工季节、土质及天气等诸多因素有关，是一个复杂、较难定量的问题。因此，本评价采用类比方法对其负荷进行预测。
与国家GB16297-1996标准相比，建筑施工现场产生的扬尘在以上测试条件下，周围50m以外均能达到标准要求。根据现场调查，此范围内均为工业区，无环境敏感点，不会产生施工扬尘扰民问题。施工结束后，扬尘影响将消失。
⑵ 施工机械尾气
施工机械动力采用柴油、汽油和电。
机械设备运转状况良好，并在分散作业区内，不是集中施工，日产生的NO2、CO、THC量较低，不会给环境空气带来明显的影响，且施工结束后，施工机械设备尾气也将随着停止排放尾气。
8.1.2水污染源及环境影响分析
本工程施工废水主要是混凝土养护水和骨料冲洗水，经沉淀后循环利用，施工人员生活水量较小，不含有毒理学指标，属临时性排水，因此不进行负荷计算。
8.1.3噪声污染源及环境影响分析
⑴ 施工期机械噪声源强
噪声扰民是施工工地主要污染因素。施工设备噪声主要是装载车、搅拌机、电锯等设备噪声，装卸材料撞击声，拆除模板及清除模板上附着物的敲击声。
⑵ 施工期机械噪声对环境影响预测及评价
① 预测模式的选取
利用几何发散衰减模式预测施工噪声的强度，并对周围环境敏感点的影响做出评价。施工机械噪声的传播特点基本符合点声源的自由场传播规律。
预测模式如下：
L2＝L1－20lg(r2/r1)-△L
式中：r1、r2—距离声源的距离，m；
L1、L2—距离r1、r2处的声级，dB；
△L—围墙、房屋、树木等屏障对噪声的吸收值，dB。
② 预测结果及分析
根据施工各个阶段的主要设备和噪声特点，利用上述模式计算出距声源50m、150m、200m、300m处的平均等效声级。
施工噪声昼间对150m范围内环境有影响，此范围内均为工业区，无居民区等环境敏感点，不会产生噪声扰民问题。施工结束后，施工噪声影响将消失。
8.1.4固废污染源及环境影响分析
施工期固体废物主要为开挖基础土方和工程扫尾阶段产生的残土等建筑垃圾，产生量约300m3。新厂区地势低洼，工程挖方可以用于补充填方不足，建筑垃圾送城市建筑垃圾填埋场进行无害化处置。
8.2 施工期污染防治对策与措施
8.2.1大气污染防治措施
建设项目大气污染物主要是施工期扬尘，为控制扬尘污染，施工单位应严格执行《沈阳市环境保护局关于实施烟尘扬尘污染整治的通告》及《关于强化扬尘污染控制的紧急通告》，对施工期扬尘采取有效的控制措施：
⑴ 建筑施工场地必须设置统一的围档，以减轻施工扬尘和噪声污染。
⑵ 禁止高空抛撒建筑垃圾，防止施工过程中易生尘物料、渣土的外逸。对工地裸露地面必须采取软硬覆盖及洒水等防尘措施。
⑶ 施工场地主要道路必须采取沥青覆盖或临时砂石铺盖等硬化措施，避免施工道路产生扬尘。施工车辆出入现场必须采取冲洗轮胎等措施，防止车辆带泥沙出现场。
⑷ 施工现场残土、沙料等易生尘物料必须采取覆盖防尘网（布）等有效措施，并要经常进行洒水保湿，避免扬尘污染。
⑸ 水泥、白灰必须放在库内储存或严密遮盖。
⑹清运残土、沙土及垃圾等的装载高度不得超过车辆护栏，并采取全覆盖措施，以防止遗撒。
⑺施工结束后必须及时清理和平整现场、清运残土和垃圾，并进行绿化或硬覆盖。
8.2.2水污染防治措施
及时处理挖桩基础作业产生的废水，要注意搞好疏导、排放管理。清洗材料、设备等污水经沉淀后可循环利用，以减少清水的用量。
8.2.3噪声污染防治措施
建设项目施工各阶段噪声对环境都会造成不同程度的影响。相对说来以基础施工阶段噪声较大，危害较为严重。应严格执行《中华人民共和国环境噪声污染防治法》中的有关规定，以减少噪声的污染。
⑴ 依照《中华人民共和国环境噪声污染防治法》中对建筑施工的有关管理规定，严禁夜间（22：00～6：00期间）自由作业，因特殊需要延续施工时间的，必须报有关管理部门批准，才能施工。
⑵ 对锯、电刨等高噪声设备，应合理布局，限制其锯片尺寸大小，并对其进行屏蔽，加设隔声罩，作临时的隔声、消声和减振等综合治理。
在实施上述措施的前提下，使施工期间的污染控制在场地以内，尽量减少对周围环境的影响。
8.2.4固体废物污染防治措施
⑴ 建筑施工中产生的建筑垃圾，应按有关部门的要求，送至指定地点进行处置；
⑵ 对砖块瓦砾等废物，可采用一般堆放方法处理，对可再利用的废料，应进行回收利用，以节省资源；
⑶ 加强对建筑残土的管理，装运残土要适量，确保沿途不洒漏，不扬尘，运到沈阳市有关部门指定地点进行处理，严禁野蛮装运和乱倒乱卸；
⑷ 施工工人产生的生活垃圾，应交环卫部门进行无害化处理，以避免对周围环境造成影响。
8.3施工期环境监理
8.3.1 环境监理的内容
实施环境监理前，项目建设单位应与环境监理机构签订书面监理合同。合同中应包括全面实施施工期环境保护达标监理和环保设施监理的条款。应明确项目建设单位和环境监理机构的环境保护责任和目标任务，并作为环境保护行政主管部门考核、验收等管理工作的内容。在申请建设项目竣工环境保护验收时，项目建设单位应提交建设项目环境监理报告。
8.3.2 环境监理的一般程序
⑴根据所承担的环境监理工作，按照环境影响评价文件及环境保护行政主管部门批复的要求编制环境监理方案。
⑵依据项目建设进度，按单项措施编制环境监理实施细则。
⑶按照监理实施细则实施监理，定期向项目建设单位提交监理报告和专题报告；
⑷环境监理单位应每季向审批建设项目的环保部门报送季度监理报告；
⑸建设项目环境监理业务完成后，向项目建设单位提交工程监理报告，移交档案资料。
8.3.3监理人员的义务
环境监理人员发现建设项目施工中存在如下问题时，应及时报告项目建设单位和环境行政主管部门：
⑴项目施工过程中存在超出国家或地方环境标准排放污染物的环境违法行为；
⑵项目施工过程中存在污染扰民的情况；
⑶环境污染治理设施、环境风险防范设施未按照环境影响评价文件批复的要求建设的；
⑷环境污染治理设施施工进度与主体工程施工进度不符合建设项目环境保护“三同时”要求的；
⑸项目施工过程中存在其他环境违法行为的。
8.3.4建设项目环境监理工作
⑴ 监理内容
主要包括环保达标监理和环保工程监理。环保达标监理是使主体工程的施工符合环境保护的要求，如噪声、废气、污水等排放应达到有关的标准等。环保工程监理包括废气处理设施、污水处理设施、绿化等在内的环保设施建设的监理。应根据国家和地方有关的环境保护法律、法规和文件及本项目的环评文件对建设项目进行环保达标监理和环保工程监理。
⑵ 时间及频率
在建设项目施工期内连续的进行环境监理工作。
⑶ 监理机构
在工程监理队伍中，配备1~2名环境监理工程技术人员，负责工程建设环境监理工作，监理单位可通过社会招标签定监理合同并实施监理工作。
⑷监理成果
工程环境监理成果：日常工作记录，内容包括监理日志中记录当天环境监理的工作内容，监理日报中记录发生环境影响时采取的措施以及执行情况；环境监理月报，在监理月报中增加环境监理内容，主要描述施工中土地占用的影响，对空气、水、噪声的影响、主要固体废物（工程、生活）的处置等情况，本月环境监理工作的重点，施工中发生环境影响时采取的措施以及执行情况；施工结束后应提交环境监理专题报告。
8.3.5环境监理费用
施工期监理费用采用成本核算法，包括直接费用和间接费用两部分，直接费用主要包括监理人员工次及补助费、监理办公设施费、交通设施费、通信费等；间接费用包括管理费及税金等。
9 清洁生产
推行清洁生产，实施污染预防是当今世界也是我国提倡的环境保护政策。清洁生产就生产过程而言，它包括节约原材料和能源，淘汰有毒、有害原材料，在全部排放物离开生产过程前减少它们的数量、毒性。对产品而言，清洁生产旨在减少整个生产过程中，从原料到产品的最终处置对人类环境的影响。清洁生产体现了集约型的增长方式和发展循环经济的要求。实施清洁生产可体现四个方面的原则：一是减量化原则，即资源消耗最小、污染物产生和排放最小；二是资源化原则，即“三废”最大限度地转化为产品；三是再利用原则，即对生产和流通中产生的废弃物，作为再生资源充分回收利用；四是无害化原则，尽最大可能减少有害原料的使用以及有害物质的产生和排放。
本项目生产性质为新药研发，主要从设备先进性、污染治理设施先进性及节能措施等方面进行清洁生产评述。
9.1设备先进性
⑴ 本项目为确保产品的质量，提高产品的各项经济技术指标，工艺设备选用先进、可靠、符合规范要求的设备。
⑵ 在项目设计中，明确提出了提高自控水平的要求，计划在发酵、空调、制水等关键岗位采用新的先进的自控手段，实现微机在线监控和自动反馈，降低关键岗位对职工个人技术水平的要求和工作强度。
⑶ 各种反应釜、反应罐、干燥设备等均选用密闭型，以减少物料损耗。
⑷ 回收系统设备选用高效、节能型，以提高物料回收率，减少消耗量。
⑸ 各功能单元均采用在线监控手段，以提高反应可控性，提高反应效率，减少污染物产生。
9.2污染治理设施先进性
⑴ 原料药各功能单元均设置全室机械排风系统，并在四层楼顶分类设置3套尾气吸收系统，可将生产过程中产生的各种工艺尾气分类收集后，分别送各自尾气吸收系统处理后达标后排放，可有效避免工艺尾气无组织排放。
⑵ 制剂生产线粉筛、混合、包装等产尘工序和原料药粉体中心颗粒机、球磨机等产尘设备，均设有布袋除尘系统，可将含尘废气全部收集处理后达标排放。
⑶ 地上一层中间罐区设有6个容量为1000L的母液收集回收罐，可将生产过程中产生的初次母液全部接收到回收罐后，再进行蒸馏回收，可有效避免高浓度废液直排对深加工污水站的冲击影响。
⑷ 分馏中心设有1台精馏釜和1台精馏塔，用于回收高浓度有机废液中的有机溶媒，可大大提高有机溶媒的利用率，减少污染物产生量。
⑸ 生产过程中产生的危险废物全部统一收集后，送有资质的定点单位处理，可有效避免二次污染。
⑹ 设备选型上选用低噪、高效设备，可保证厂界噪声达标。
9.3节能措施
建设项目在设计中充分考虑节能要求，拟采用以下节能措施。
(1) 设计采用合理用能的工艺，力求流程顺畅，减少能源消耗。
(2) 在装置中选用节能高效的设备，提高水、电、汽等能源的使用效率，节能
降耗，提高劳动生产率。
(3) 进入车间的公用系统管线均安装计量仪表，对生产使用各种能源进行考核，
控制能源的消耗。
(4) 为减少用水量，采用水循环系统，工艺用冷却水一律循环利用。
(5) 在工艺用冷操作中，采用合理用冷的措施，以达到节能的目的。
(6) 电力设计中，选用节能型变压器，照明采用高效灯具及光源，以节约能源。
(7) 选用电容补偿措施，自动投入或切除无功补偿电容器，使功率因数保持在
0.9以上。
(8) 热交换器的形式在满足工艺介质等要求的情况下，尽量选用板片等高效型
式。
(9) 做好能源的梯级利用，使用冷和用热岗位根据工艺要求最大限度地结合考
虑换热介质的工况和可重复使用度。
(10) 选择高效、经济的保温材料，对有关设备和管道进行保温处理，避免热量
和冷量的损失。
(11) 做好蒸汽凝水的回收利用。
9.4综合评价
综上所述，本项目采用先进的试验设备，合理的工艺流程，可靠有效的污染防治措施和节能措施，其清洁生产总体水平属于国内先进水平。
9.5建议
本项目总体定位为原料药和药物制剂产品中试生产研发的多功能科技孵化平台，建立符合GMP标准的多功能弹性制剂工艺技术开发中试生产线；建立科学高效的管理模式和运行机制，形成设备先进、结构合理、管理规范、产研联合、高水平、高效率的的开放式新药中试技术推广和应用基地。立足于产品、技术的引进吸收和集成创新，立足产学研紧密合作，形成创新药物上游、中游、下游工程紧密结合的“药物创新链”。根据此功能定位，本项目的清洁生产意义理加重要，将直接关系到试验产品投入规模生产时的清洁生产水平。因此，对本项目的设备选型、自控系统设置及新产品污染物的研究等提出以下建议和要求。
(1) 本项目设备选型方面应本着工艺先进、节能环保、自动化程度高的原则，并能够符合目前国内外GMP的最高标准进行选择，而且同类型的设备要选择多种形式，以适应不同药品的生产需要，具有可替换性。本报告书中列出的设备基本是通用和定型设备，其他如分离、回收、干燥、粉碎、称量包装等设备需进行充分的调研考察后方可确定。
(2) 本项目的设计思想应充分考虑生产过程中的自控装备，对于具体工艺参数如温度、压力、pH值及反应系统中组分的含量检测等数据，在现场采集数据后通过自动化系统和软件传输到计算机中进行汇总和分析，以保证产品工艺和质量的可控性，并为未来向大生产的转化和规模效益的实现积累充分可靠的技术资料。
(3) 本项目的设计思想还应充分考虑规模化生产时的污染治理问题，在中试过程中对产生的废水、废液收集到母液回收罐后，进行水质化验分析，检测项目主要为CODcr、pH、BOD5、氨氮、SS、无机盐等。以便为给日后产品规模化生产时的污染治理提供充分可靠的技术基础资料。
10 总量控制
10.1总量控制因子
根据国家环保部和沈阳市环保局确定的污染物总量控制指标，结合项目污染特点，确定本项目总量控制因子为：CODcr。
10.2污染物总量控制指标
本项目的污染物总量控制指标纳入东药集团张士厂区统一管理。目前，沈阳市环境保护局为凯发k8一触即发总厂张士厂区下达的总量指标包括凯发k8一触即发总厂张士制药公司和凯发k8一触即发集团沈阳第一制药厂两部分。
10.3现有和在建项目污染物排放总量
10.4项目实施前后污染物排放总量变化情况
本项目实施后张士厂区CODcr排放总量增加4.63t/a，增加率为1.23％；SO2排放总量不变，均满足张士厂区现有总量控制指标要求。
10.5本项目总量指标的来源
为落实国家加强宏观调控和总量减排的有关政策要求，东药集团在实施主导产品深加工建设项目时，已根据辽宁省环保局关于总量指标确认的要求，在企业内部对张士厂区总量指标的来源进行了调济。具体方案为：
原凯发k8一触即发总厂张士制药公司2007年SO2和COD的总量指标分别为143t/a和495t/a，搬迁之前凯发k8一触即发集团沈阳第一制药厂2007年SO2和COD的总量指标分别为4.69t/a和120.6t/a，这两部分总量指标都带入张士厂区。则本项目的总量指标（CODcr 4.63t/a）可以得到保证。
11环境风险分析
11.1评价等级及范围
11.1.1评价工作等级
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）附录A.1，选择甲醇、乙醇和甲苯作为本次环境风险评价工作等级确定的依据。
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T 169-2004）确定本项目环境风险评价工作等级为二级。
11.1.2环境风险评价工作范围
按《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）要求，大气环境风险二级评价范围为距离风险源点不低于3km的范围。因此，评价范围以新建厂房为中心点外延3km，作为本次风险评价的大气评价范围。
11.2风险识别
11.2.1物质危险性识别
⑴物质性质
⑵物质危险性识别标准
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T 169－2004）规定，物质危险性识别标准应选用该导则附录A.1中表1。
根据导则，有毒物质判定标准序号为①、②的物质属于剧毒物质；符合有毒物质判定标准序号③的属于一般毒物；凡符合上表所列的易燃物质和爆炸性物质判别标准的，均视为火灾、爆炸危险物质。
⑶物质危险性识别结果
根据物质特性，对照物质危险性标准，对项目所涉及的有毒有害、易燃易爆物质进行危险性识别，识别结果为：本项目涉及3种易燃液体，分别为甲醇、乙醇、甲苯；1种剧毒物质，为氰化钠。
11.2.2生产设施风险识别
⑴功能单元划分
根据导则中的定义，功能单元是指至少应包括一个（套）危险物质的主要生产装置、设施（贮存容器、管道等）及环保处理设施，或同属一个工厂且边缘距离小于500m的几个（套）生产装置、设施。每一个功能单元要有边界和特定的功能，在泄漏事故中能有与其它单元分割开的地方。
根据以上定义，本项目只划分出一个功能单元，即新建厂房单元，单元主要功能为试验性生产，涉及的主要危险物质为试验过程中使用的甲醇、乙醇、甲苯等有机溶媒及氰化钠等剧毒物质。有机溶媒在车间内存放于一层东北角处的中间罐区，剧毒物质存放于有毒反应间。
⑵重大危险源确定
根据风险导则和GB18218-2000《重大危险源辨识》定义，重大危险源是指长期或短期使用、加工、运输、使用或贮存危险物质，且危险物质的数量等于或超过临界量的功能单元。据此对各功能单元进行重大危险源辩识，辩识结果见表11-6。
可以确定本项目不存在重大危险源。
11.3源项分析
11.3.1事故类型
建设项目涉及的危险物质含易燃易爆物质和剧毒物质，因此本项目可能发生的风险类型主要为有两种：一是新建厂房中间罐区由于设备破损，造成有机溶媒泄漏及遇明火引发的火灾、爆炸事故；二是新建厂房有毒反应间由于设备破损，造成氰化钠等剧毒物质泄漏。
11.3.2最大可信事故的确定
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T-2004）的定义，最大可信事故是指在所有预测的概率不为零的事故中，对环境（或健康）危害最严重的重大事故。而重大事故是指有毒有害物质泄漏事故和导致有毒有害物质泄漏的火灾、爆炸事故，给公众带来严重危害，对环境造成严重污染。
建设项目涉及的危险物质中有机溶媒消耗量较大，因此，环境风险评价选择新建厂房中间罐区有机溶媒储罐系统的事故作为最大可信事故。
由物料性质及生产设施风险识别。
11.3.3最大可信事故的概率
由于风险事故发生的不可预见性、引发事故的因素较多、污染物排放的差异，对风险事故概率及事故危害的量化难度较大。
参考国内石油化工企业的事故统计数据，国内储运系统事故风险统计资料表明，储罐发生火灾的事故率为4.7×10-4次/罐•年。引起油罐发生火灾爆炸事故的主要原因依次为明火、静电、自燃、雷击等。
因此，本项目新建厂房中间罐区事故风险概率为4.7×10-4次/罐•年。
11.3.4最大可信事故的源项
最大可信事故源项是对所识别选出的危险物质，在最大可信事故情况下的释放率和释放时间的设定。
⑴泄漏速率
采用导则中推荐的柏努利（Bernoulli）方程计算甲醇、乙醇、甲苯的泄漏速率，具体公式如下：
甲醇参数取值：Cd=0.62、ρ=0.79t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=0.8m。
乙醇参数取值：Cd=0.62、ρ=0.79t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=1m。
甲苯参数取值：Cd=0.62、ρ=0.87t/m3、泄漏口直径d=0.01m（取大型泄漏事故典型值的10%）、P=0.1MPa、h=1m。
按以上公式计算得甲醇、乙醇、甲苯的泄漏速率分别为0.54t/min、0.61t/min、0.67t/min。
⑵ 最大可信事故源项确定
11.4事故排放影响分析
11.4.1火灾风险事故影响分析
本项目在新建厂房内的中间罐区设有甲醇、乙醇、甲苯等有机溶媒储罐，储量很小（均小于2t），储罐泄漏发生火灾事故的影响范围将主要集中在新建厂房内，对厂房外影响很小。
11.4.2有毒有害物质对地表水、地下水及土壤的影响分析
⑴排水系统设置
① 排水系统
本项目污水排放系统采用雨污分流制，试验废水和生活污水经排水管网排入深加工污水处理站，经处理合格后外排；厂区产生的清洁雨水经雨水排放系统直接外排。
② 消防水收集系统
本项目储罐设在新建厂房一层的中间罐区，氰化钠等剧毒品存放在新建厂房一层有毒反应区剧毒品专用库房内。新建厂房内配备完善的废水收集系统及连续管线，可通过污水管线将消防废水引至现有事故池。本项目只需为新建厂房配备连接管线及切换系统即可将消防废水排入该事故污水存放池。
⑵ 影响分析
从以上分析可以看出，通过完善事故风险预防和减缓措施，配备污水连接管线及切换系统，依托现有事故污水池等几级事故环境风险减缓防线，能够把事故污水控制在凯发k8一触即发集团有限公司界区范围内，因此对地表水体、地下水、土壤的污染影响不大。
11.5风险管理
11.5.1风险防范措施
(1) 消防设施
按照“预防为主、防消结合”的消防工作方针，在本工程设计方案中，各专业均按消防部门要求采取了必要的措施。
(2) 消防水收集系统
本项目新建厂房原料储存区及生产区地面应进行严格的防渗处理，并在厂房内部设置集水沟与污水管线相连，管线需进行防腐处理。一旦发生事故，消防水经集水沟收集可以进入污水系统，最后进入深加工分厂事故污水储存池。
深加工分厂在建设污水处理站同时建设一座2000m3事故污水存放池，并配备连接管线及污水切换闸门，用于收集事故状态下产生的各种污水；建造该事故污水存放池时，在通往公司总排口主干线还设置了截止阀门，防止因发生特大型事故，产生的事故污水量超出事故污水存放池容积，排出厂外引发污染事故。本项目只需为新建厂房配备连接管线及切换系统即可将消防废水排入该事故污水存放池。
(3) 防止事故状态下污染物进入地表水体的应急措施
本项目采用事故废水三级防控措施来应对泄漏、火灾、爆炸等事故状态下的消防污水和物料的外泄。在厂房内设置废水收集系统（一级防控）；依托现有深加工分厂2000m3事故污水存放池，并与深加工污水处理站连接（二级防控）；依托现有污水管网，规范化排污口，设置污水截止阀门，防止事故污水流出厂外（三级防控）；以上措施能够将可能进入开发区排水管网的污染物控制在厂内，最终由污水处理站处理达标后排放，最大限度地降低污染物外泄的可能性。
本项目事故状态应急监测由东药总厂监测站承担，不能监测的项目可依托沈阳市环境监测中心站。
(4) 地下水污染风险防范措施
本项目新建的污水管线应做好防渗处理，事故状态下外泄的污水应及时处理，并做好善后措施，防止污染地下水。
(5) 危险化学品运输风险防范措施
本项目危险化学品运输严格按照国家有关危险化学品运输的规定进行管理，对承运单位资质、运输人员资质、货物装载、运输路线等严格把关，减少风险发生因素。
一旦发生危险化学品泄漏，工作人员应立即启动风险应急预案，采取有效措施减少物品大量泄漏，防止泄漏范围扩大而进入附近地表水体；事故得到控制后，应对受污染的土壤及地表水进行善后处理，以减小污染物对周围环境的影响。
⑹剧毒物质风险防范措施
剧毒品氰化钠等存放在剧毒品专用库房，保证存放密封、防潮，并防止接触酸气产生氰化氢；反应过程中保证管路设备无泄露，反应装置采用专用泵，反应间门窗、墙完好不漏风，引风机完好，所有包装物、设备、废水处理合格后方可移出反应间；保证排风良好，人员穿戴防毒服、防毒面具、胶手套、水靴，同时备好各种急救药如亚硝酸异戊酯和专用防毒面具。
11.5.2应急预案
应急预案是在贯彻预防为主的前提下，按照“以人为本，事前预防，迅速反应，有效控制，消除影响”的原则，针对建设项目可能出现的事故，为及时控制危害源，抢救受害人员，指导居民防护和组织人员撤离，消除危害后果而组织的救援活动的预想方案。它需要建设单位和社会救援相结合。
(1) 凯发k8一触即发集团有限公司应急预案
本项目由东制集团统一管理，风险应急执行东制集团现有应急预案，该预案主要内容包括：
○1术语和定义
○2单位概况
○3应急救援工作原则
○4应急救援指挥部组成及职责
○5应急救援抢救专业组及职责
○6污染事故处置程序
○7预案培训
○8预案演练
○9预案评估
○10事故应急救援信息通讯联络系统
○11附件
(2) 应急监测制度
重大事故发生时，首先由东药总厂监测站对事故现场进行监测，必要时委托沈阳市环境监测中心站对事故现场进行监测，根据不同的事故工况，设定相应的监测方案。监测要素涉及大气、地表水、地下水、声环境及土壤等；监测项目主要为事故涉及的污染因子，主要有甲醇、甲苯、pH、COD、NH3-N、高锰酸盐指数、总硬度及等效声级等；监测范围主要根据事故大小及影响范围而定。
根据监测结果，确认事故范围内不同地点有毒物质达到的不同危害程度，组织现场人员的疏散工作，通过指挥部门，联络医疗、卫生等各相关部门人员实施救援工作。如大气、地表水体、地下水体及土壤受到污染，则应通过指挥部门与当地政府、环保部门、水利部门、卫生部门等进行联系，启动应急措施，防止造成社会危害和恐慌。
12 公众参与
根据国家环境保护总局函环函[2002]171号“关于建设项目环境影响评价征求公众意见法律适用问题的复函”和《沈阳市公众参与环境保护办法》（2006.1.1），本次环评期间，由建设单位组织进行了公众意见调查。
12.1公众参与目的
环境公众参与是项目建设单位或环评单位通过环境影响评价工作与公众之间进行的联系和交流，是环评工作的重要组成部分，也是完善决策的有效方法。在环境影响报告书编制过程中实施公众参与，不仅可提高环评的有效性，而且能在公众参与活动中来维护其环境权益，提高公众的环保意识，履行其保护环境的责任和义务。进一步促进环评制度的完善，保护生态环境，提高环境质量，确保可持续发展战略的实施，使环境影响评价更具科学性、可行性。
12.2公众参与方式
建设项目为新药研发项目，只新建一座厂房，规模较小，且拟选址于东药集团张士制药公司现有厂区空地，附近无居民区等环境敏感区域。因此，本次公众参与采用发放调查表的方式，直接征询项目厂所在地区周边企事业单位工作人员的意见。通过整理公众参与调查表，得出公众对建设项目环境影响的主要看法和建议。
12.3公众参与结果
建设单位共发放20份公众参与调查表，收回20份，回收率100%。
通过对收回的20份调查表进行统计分析，结果表明：被调查者100%支持本项目的建设，无反对者。
13环境经济损益分析
13.1环境治理措施投资估算
本项目充分落实各项环保治理措施，对试验过程中产生的废气、废水、噪声、固体废物和环境风险都增加了相应的治理设施。
13.3环保投资比例
本项目的总投资为5100万元，其中环保治理设施投资134.2万元，环保投资占项目总投资比例为2.59%。
13.4经济、社会和环境效益
13.4.1经济效益和社会效益分析
本项目的建成，将为企业搭建五种类型产品的中试研究平台，使企业具备新产品的产业化研究的能力。
本项目的定位是作为企业新产品的孵化器，完成新产品中间工业化试验的功能，单纯就项目本身获得直接利润是不现实的，所有国家的同类研发和试验装置无不具有相类似的特性，其投入和利益要看今后产品的成长性。
本项目的社会效益和对企业长远发展的影响意义重大。本项目的实施，必将加快产品的投入市场步伐，从而尽快使产品为企业带来各方面的利益。
13.4.2环境效益分析
(1) 环保措施的效益分析
本项目在设计中充分考虑了环境保护的要求，严格执行各项环境保护标准。针对在生产过程中产生的污染物，从实际出发采取多种相应的治理措施。
本项目废气污染物甲醇、甲苯及粉尘排放量较小，污染物浓度满足标准要求；生产中采用先进的工艺设备，同时加强法兰、阀门的密封和管理；所有废水全部进入现有深加工分厂污水处理站进行处理，废水达标排放；固体废物均得到综合利用和有序处理；在设备选型时，选用低噪声设备，并采取消声措施，减少噪声对环境的影响等。本项目采取了上述措施后，外排的污染物量大大减少，既保护环境又为工厂带来了一定的经济效益。
本项目的环保措施投资为134.2万元，以保证环保设施的落实和投用，这些环保设施的建成和正常运行，将带来较大的环境效益。本项目从工艺上选择先进的具有节能和环保效果的技术，较大程度地减轻了对环境的污染。因此本项目环境效益比较显著。污染防治措施 对试验产品的规模化生产时的污染治理具有示范意义。
(2) 环境损益分析
本项目在生产过程中所排放的废气量较小，污染物浓度能够满足相应标准要求，经预测正常生产情况下，废气污染物对评价区域环境空气质量影响较小；废水经处理后达标排放，减低了外排废水中污染物的排放量，经分析本项目废水排放不会影响沈阳市西部污水处理厂的处理效果；固体废物综合利用或有序处理，不外排；噪声源采取多种措施，如主要选用低噪声机泵和风机，对高噪声源设置隔音罩，以使操作环境和厂界噪声符合国家标准要求。
因此本项目的建设对社会经济产生的不良影响是有限的。
14环境管理与监测制度
14.1环境管理
14.1.1机构设置
本项目的环境管理依托现有已经建立健全的环境保护工作管理体制，将环境管理纳入到生产管理中。实行经理负责制，由主管经理负责全厂的环保工作，设环境保护管理及监测机构，设置1~2名专职的环境保护管理人员，负责日常环保管理工作及监测站监测的技术工作，以利于协调环境保护部门与公司、公司与生产车间的环境管理工作，并在主要排放污染物的车间、作业点设兼职环保员，形成公司、生产车间二级管理体系。
14.1.2机构职责
环境保护及监测部门的职能主要有：贯彻执行国家、地方和上级有关环保法规和政策；制定全厂环境管理目标和各项控制指标；负责全厂环保治理设施运行管理；负责制定环境监测计划和进行环境监测管理；负责落实环境监测计划的实施。
14.2环境监测制度
14.2.1监测机构
本项目环境监测依托深加工分厂的环保监测站，该监测站要配备有一定的检测技术力量和仪器设备。监测站主要负责厂内日常环境监测技术工作。
14.2.2监测制度
本项目投产后，在保证对各环保设施进行运行监测外，将布设废气、废水、噪声监测点位，对其排放进行控制。
（1）废气监测内容
大气监测项目为：甲醇、甲苯和粉尘等，监测频率为1次/季度。
（2）废水监测内容
废水的监测项目主要为pH、CODCr、BOD5、悬浮物、氨氮等五项，根据废水量及废水中污染物情况对各排污口的重点污染物进行监测，监测频率为1次/天，每日对污水处理站总排水口进行水质监测。
（3）噪声监测内容
噪声监测包括厂界噪声监测和噪声源监测，厂界噪声监测频率为2次/年，各噪声源监测频率为1次/季。
对废气、废水及噪声的监测，从布点到取得数据的整个过程均应进行全面质量管理。
15 结论与建议
15.1产业政策及规划符合性
本项目是具有自主知识产权的新药开发与试验项目，属于国家发展改革委《产业政策调整指导名录（2005年本）》和《辽宁省产业发展指导目录（2008年本）》中规定的第一类鼓励类，因此，本项目的建设符合相关的国家及地方产业政策要求。
本项目建设符合沈阳市及沈阳经济技术开发区的整体发展规划要求。
15.2环境质量现状
⑴废气
评价区内环境空气质量各项监测指标均满足《环境空气质量标准》中二级标准要求及《工业企业设计卫生标准》中居住区有关限值要求。
⑵地表水
评价范围内的细河甘官桥和翟家桥两个监测断面处，除总磷和锌年均值达到《地表水环境质量标准》Ⅴ类标准外，其余监测指标年均值均超标。
⑶地下水
评价范围内地下水各项监测指标均满足《地下水质量标准》中Ⅲ类标准要求。
⑷噪声
拟建厂址处昼、夜间噪声值能够满足《城市区域环境噪声标准》中3类标准要求。
⑸土壤
评价区内三个监测点位土壤中重金属Cd含量均满足《工业企业土壤环境质量风险评价基准》表1工业企业通用土壤环境质量风险评价基准值中土壤基准直接接触类标准要求。
15.3环境影响分析
⑴废气
本项目排放的废气主要为有机溶媒挥发废气、酸雾、氨气及粉尘等，经采取污染治理措施后，各种污染物排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。
经预测，甲苯下风向最大浓度分别为0.0044mg/m3，最大占标率分别为1.37％，表明本项目排放的甲苯废气不会对评价范围内的环境空气质量及环境敏感点造成影响。
⑵废水
建设项目废水排放总量40.53t/d，其中试验废水34.43t/d；生活污水6.1t/d。所有废水全部进入深加工分厂污水处理站，其中原料药工艺废水需经预处理后排入该污水处理站。在污水站经源内处理达标后，通过开发区排水管网排入沈阳西部污水处理厂，排水水质均满足DB21/1627-2008表2限值要求和沈阳西部污水处理厂入水水质要求，不会影响西部污水处理厂的正常运行。
⑶固废
建设项目排放的固体废物总量为34.05t/a，其中一般废物24.2t/a，包括生活垃圾24t/a，废树脂0.2t/a，可外售综合利用或送环卫部门处置；危险废物7.39t/a，包括釜残0.43 t/a、废炭5.20/a、废包装物1.5t/a、药尘0.86t/a，均送东药总厂委托的有资质的定点单位进行无害化处置。
⑷噪声
建设项目要产噪设备为机泵、风机、空压机等，共约24台（套），经预测，项目实施后厂界噪声级与背景值相比变化较小；与《工业企业厂界环境噪声标准》（GB12348-2008）标准对比，厂界四周均满足3类标准要求。
综上所述，建设项目废水、废气均能做到达标排放，固体废物将得到有效处置，厂界噪声达标。
15.4污染防治对策措施
⑴废气
SS型离心机上方应设置集气罩，将废气收集后通过排风管道由风机引至四层楼顶，再根据废气性质的不同分别送各自尾气吸收系统处理达标后排放，排气筒高度15m以上。在四层楼顶拟设置3套尾气吸收系统，分别为水吸收系统、碱液吸收系统和活性炭吸附系统。
各种反应釜、反应罐、计量罐、接收罐、储罐、冷凝器等设备的排气孔分别通过排风管连接在一起，再通过统一的排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
真空泵排气口处连接三级缓冲罐，使工艺尾气经缓冲后再通过排风管道由风机引至四层楼顶的活性炭吸附系统，经活性炭吸附后排放。
制剂生产线和原料药粉体中心配套布袋除尘系统，尾气经布袋除尘后由15m高排气筒达标排放。
⑵废水
建设项目产生的废水全部通过排水管网进入深加工分厂污水处理站进行处理，其中原料药生产过程中产生的工艺废水需分类预处理后均匀限流排入，经污水处理站处理达标后通过开发区污水管网排入沈阳西部污水处理厂进一步净化处理。深加工污水处理站现有处理规模及处理效率均能满足本项目要求。
分类预处理措施包括：对含有机溶媒的废液精馏回收后均匀限流排放；对酸碱废液中和处理后均匀限流排放；对含氰化钠等有毒物质的废液，采用氧化法处理后均匀限流排放；对发酵废液收集后均匀限流排放。
⑶固废
一般废物中废树脂外售综合利用，生活垃送环卫部门统一进行无害化处理；危险废物全部送沈阳振兴固废处置有限公司进行无害化处理，临时存放于现已完工的深加工分厂的危废品库内。
⑷噪声
噪声治理主要是选择低噪声设备，及采取减振、消声、隔声等措施。
⑸环保投资
本项目的总投资为5100万元，其中环保治理设施投资134.2万元，环保投资占项目总投资比例为2.59%。
15.5清洁生产与总量控制
⑴清洁生产
本项目采用先进的生产设备，合理的工艺流程，可靠有效的污染防治措施和节能措施，其清洁生产总体水平属于国内先进水平。对试验产品的规模化生产时污染防治和实现清洁生产具有示范作用。
⑵总量控制
本项目的污染物总量控制因子为CODcr，排放总量为4.63t/a，指标来源于东药集团张士厂区。本项目实施后张士厂区CODcr排放总量为272.84t/a，满足张士厂区现有总量控制指标（615.6t/a）要求。
15.6环境风险分析
本项目在确保各项环境风险防范措施和落实应急预案的基础上，项目的建设及平面布置从环境风险的角度考虑是可以接受的。
15.7公众参与
通过调查统计，所有被调查人员对建设项目均持赞成态度，认为本项目的建设和实施，对促进沈阳市经济的协调发展、提高地区知名度具有重要意义。
15.6综合结论
综上所述，建设项目符合国家产业政策及相关规划要求；染物排放总量满足总量控制指标要求，清洁生产属国内先进水平；在认真落实环评报告书中提出的各项污染防治措施，加强环境管理的前提下，废水、废气和噪声能够稳定达标排放；固体废物可以得到有效处置。从环境保护角度分析，本工程建设可行。