国外数百种药专利将到期 国内制药企业进军3.1类

    3.1类新药的春天似乎正要来临。数据显示，从2014年开始的未来5年内，国外原研药的专利将逐渐到期，累计药品将达到441种。其中，赛诺菲、葛兰素史克以及拜耳等制药企业分别以9个、7个和6个排名前三位。
    最新了解到的信息显示，国内多家制药企业都在进军3.1类新药的研发和申报。其中，恒瑞医药有18个在研药物，15个待申报。其中包括帕瑞普布纳，替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业主打盐酸厄洛替尼，索拉菲尼等肿瘤药品，在研药品5个，11个生产批件待申报。海正药业和莱美药业分列第三，第四位。莱美药业并未挤入肿瘤药品的列车，而是选择主打治疗痛风类药品非布索坦，以及抑郁症类药品阿戈美拉汀。
    3.1类药其实就是已在国外上市销售但未在国内上市销售的药品。不过，国内制药企业不会只在一棵树上“吊死”。一位药品监管部门的负责人表示：“专利药的价格要远远超过仿制药，面对市场90%都是仿制药的尴尬局面，能研发属于自己的1.1类新药才是获胜的王道。静等专利药过期是守株待兔的方式。”
    统计数据显示， 2014上半年共有37个1.1类新药申报临床，江苏恒瑞凭借痛风类药品，前列腺癌治疗药以及病毒中和抗体类药蝉联榜首。肿瘤药品依旧是最大热门。在37个药品中，涉及的非上市制药企业占据绝大多数，仅有科伦，恒瑞，华海、石药集团等零星几个医药上市公司。看来，在原研药方面，仅依靠财力是不够的。